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首页 临床进展 5α-还原酶抑制剂对良性前列腺增生症术后创面修复与并发症防治的多中心研究

【ChiCTR1900021072】5α-还原酶抑制剂对良性前列腺增生症术后创面修复与并发症防治的多中心研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900021072

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-01-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

前列腺增生

试验通俗题目

5α-还原酶抑制剂对良性前列腺增生症术后创面修复与并发症防治的多中心研究

试验专业题目

5α-还原酶抑制剂对良性前列腺增生症术后创面修复与并发症防治的多中心研究

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临床试验信息
试验目的

明确良性前列腺增生症术后继续应用经典5α还原酶抑制剂——保列治（非那雄胺）对于术后创面修复与并发症防治的作用。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

本研究的随机化由本项目统计师进行，采用网络中央随机化软件，保证患者及时准确的分配进入各试验组。本研究为双盲，对病人和研究者盲。

盲法

双盲

试验项目经费来源

上海市第一人民医院，上海交通大学

试验范围

/

目标入组人数

660

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-01-01

试验终止时间

2022-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1、年龄50-85岁 2、符合《中国泌尿外科疾病诊断治疗指南》2014 年版良性前列腺增生标准 3、符合《中国泌尿外科疾病诊断治疗指南》2014 年版良性前列腺增生手术指征 4、符合下列条件之一： A.严重下尿路症状，术前国际前列腺症状评分IPSS>7分； B.药物治疗无效 C.拒绝药物治疗； D.最大尿流率Qmax<15ml/s； E.残余尿PVR>50ml； F.无手术及药物禁忌。；

排除标准

1、术前2周内服用过阿司匹林或非甾体类药物； 2、术前6个月内服用其他性激素类药物；术前3个月内服用5α还原酶抑制剂类药物； 3、伴有尿道狭窄、神经源性膀胱；目前或近期有泌尿系统感染的患者；既往有前列腺、膀胱颈或尿道手术史的患者； 4、未得到有效控制的全身性内科疾病； 5、术后病理报告为前列腺癌或其他前列腺疾病者。；

研究者信息
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试验机构

上海市第一人民医院

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