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【ChiCTR2100048816】周大鹏医师：请与我们联系上传伦理审批文件。 经尿道铥激光前列腺剜除加膀胱颈切开术vs铥激光汽化切除术治疗小体积前列腺的多中心随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100048816

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-07-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

前列腺增生

试验通俗题目

周大鹏医师：请与我们联系上传伦理审批文件。 经尿道铥激光前列腺剜除加膀胱颈切开术vs铥激光汽化切除术治疗小体积前列腺的多中心随机对照研究

试验专业题目

经尿道铥激光前列腺剜除加膀胱颈切开术vs铥激光汽化切除术治疗小体积前列腺的多中心随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

比较经尿道铥激光前列腺剜除加膀胱颈切开术与铥激光汽化切除术治疗小体积前列腺的安全性和有效性，明确小体积前列腺外科优化处理策略。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本研究的随机化由本项目统计师进行，采用网络中央随机化软件，保证患者及时准确的分配进入各试验组。

盲法

本研究为双盲，对病人和研究者盲。

试验项目经费来源

上海市第一人民医院，上海交通大学

试验范围

/

目标入组人数

108

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-01-01

试验终止时间

2022-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1、年龄50-85岁的BPH患者； 2、前列腺体积不大于30ml； 3、下尿路梗阻； 4、国际前列腺症状评分(IPSS)大于等于8分； 5、最大尿流率小于15ml/s。；

排除标准

1、神经源性疾病； 2、急性尿路感染未得到有效控制； 3、存在BOO以外的下尿路梗阻因素（如尿道狭窄，尿道肿瘤等）； 4、下尿路或者盆腔有放疗史或者手术史； 5、膀胱肿瘤，前列腺癌。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第一人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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