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【ChiCTR2400093875】“H”线透视标记法引导三叉神经半月节球囊压迫术治疗老年原发性三叉神经痛临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400093875

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

原发性三叉神经痛导致口面部剧烈疼痛

试验通俗题目

“H”线透视标记法引导三叉神经半月节球囊压迫术治疗老年原发性三叉神经痛临床研究

试验专业题目

“H”线透视标记法引导三叉神经半月节球囊压迫术治疗老年原发性三叉神经痛临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

采用“H”线透视标记法引导三叉神经半月节球囊压迫术,提高卵圆孔成像级别,实现精准规划卵圆孔穿刺路径,对其治疗老年原发性三叉神经痛的可行性和有效性进行评价。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表

盲法

单盲,对评估者设盲

试验项目经费来源

北京市医院管理局临床医学发展专项资金支持

试验范围

/

目标入组人数

99

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-31

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-75岁; 2.ASA I~II级; 3.性别不限; 4.疼痛VAS评分≥4; 5.疼痛时间≥3月; 6.MRI影像结果提示无肿瘤、出血等继发性原因;;

排除标准

(1) 局麻药等围术期用药过敏史; (2) 妊娠或严重心脑血管疾病; (3) 感染(体征+实验室检查)可疑; (4) 穿刺部位有感染; (5) 同时有颅内肿瘤等占位需要手术治疗; (6) 有严重的精神疾病等无法合作; (7) 有出凝血功能障碍的; (8) 接受微血管减压术的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学宣武医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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