【ChiCTR2500099966】关节镜下髋臼盂唇重建和髋臼盂唇清理术治疗重度髋臼盂唇损伤的前瞻和回顾性双向队列研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500099966

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-04-01

临床申请受理号

靶点

适应症

重度髋臼盂唇损伤

试验通俗题目

关节镜下髋臼盂唇重建和髋臼盂唇清理术治疗重度髋臼盂唇损伤的前瞻和回顾性双向队列研究

试验专业题目

关节镜下髋臼盂唇重建和髋臼盂唇清理术治疗重度髋臼盂唇损伤的前瞻和回顾性双向队列研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

验证不同移植物重建髋臼盂唇的临床效果及移植物并发症等情况，为证实临床中应用自体髂胫束、腘绳肌腱提供明确的证据。主要分为以下部分: 1.建立前瞻性多中心队列研究，持续入组患者并收集相关指标; 2.术后多时间节点比较分析患者术前术后髋关节功能情况，并在影像学上观察患者盂唇、软骨组织等情况，同时评估取腱区症状反应及相邻关节功能，优化自体移植物重建盂唇的临床选择及操作。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

60;30

实际入组人数

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.年龄:18-50 岁成年人 2.髋关节部位慢性疼痛，采用运动调整/外用药/口服非甾体类抗炎药等保守治疗 3 个月以上效果不佳者 3.髋关节 MRI 检查确定为盂唇严重损伤(盂唇缺失或宽度 < 3 mm，盂唇实质退行性病变伴囊肿形成，广泛的盂唇钙化)，术前预计无法缝合修复，需行清理/重建的患者 4.患者自愿参加临床试验，签署知情同意书，能够配合完成临床随访。；

排除标准

1. 最近 6 个月内参加过其他药物或医疗器械临床试验者 2.既往同侧髋关节手术史 3. 同期行双侧手术患者 4.中重度髋关节发育不良患者:存在 LCEA<20°、Tönnis 角>15°等髋臼覆盖不足征象; 5.中重度骨关节炎患者:Tönnis 分级>2 级 6.合并髋关节特异性滑膜炎(如类风湿性滑膜炎、痛风性滑膜炎、色素绒毛结节性滑膜炎等)；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

北京大学第三医院

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