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【ChiCTR2300073979】慢性牙周炎与非酒精性脂肪性肝病的相关性研究及牙周基础治疗对非酒精性脂肪性肝病转归影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2300073979

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-07-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

牙周炎，脂肪性肝病

试验通俗题目

慢性牙周炎与非酒精性脂肪性肝病的相关性研究及牙周基础治疗对非酒精性脂肪性肝病转归影响

试验专业题目

慢性牙周炎与非酒精性脂肪性肝病的相关性研究及牙周基础治疗对非酒精性脂肪性肝病转归影响

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临床试验信息
试验目的

对慢性牙周炎（chronic periodontitis, CP）和非酒精性脂肪性肝病（non-alcoholic fatty liver disease, NAFLD）进行流行病学关联调查，通过病例对照研究探究 CP 和 NAFLD 的相关性；通过观察性队列研究探究通过牙周基础治疗是否能够在控制CP的基础上同时减缓NAFLD的进展。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

吉林省科技厅

试验范围

/

目标入组人数

232;35;116

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-08-01

试验终止时间

2026-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

CP与NAFLD的相关性研究（第一部分）：吉林大学第一医院体检中心就诊的35～75 岁可配合并同意口腔检查的成年人。 牙周基础治疗对NAFLD转归影响（第二部分）：NAFLD 合并中重度CP者，治疗组能配合牙周治疗。；

排除标准

CP与NAFLD的相关性研究（第一部分）：(1)入组前一年内做过牙周治疗;(2)患有除NAFLD外其他肝脏疾病（酒精性肝病、病毒性肝炎、药物性肝病、肝豆状核变性、自身免疫性肝病、肝血管瘤等）;(3)有出血性疾病或凝血功能异常;(4)妊娠期女性;(5)饮酒量男性>21标准杯/周、女性14标准杯/周（1标准杯约为14g乙醇）;(6)不能配合检查;(7)资料缺失或失访。 牙周基础治疗对NAFLD转归影响（第二部分）：满足第一部分排除标准基础上，(1)备孕期女性;(2)牙周治疗组排除传染性疾病者、置有心脏起搏器者、活动性心绞痛、半年内发作过的心肌梗死以及未能有效控制的高血压和心力衰竭等不适合和不能耐受牙周治疗者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

吉林大学第一医院

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