【ChiCTR2500098559】视觉干扰平衡训练对慢性踝关节不稳患者皮质-肌肉控制特征的影响

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基本信息

登记号

ChiCTR2500098559

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-03-11

临床申请受理号

靶点

适应症

慢性踝关节不稳

试验通俗题目

视觉干扰平衡训练对慢性踝关节不稳患者皮质-肌肉控制特征的影响

试验专业题目

不同干预方式对慢性踝关节不稳者皮质-肌肉功能网络、感觉运动功能和下肢生物力学特征的影响

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

研究一：采用病例对照实验设计，比较慢性踝关节不稳（CAI）、踝关节扭伤（Coper）和健康个体的皮质-肌肉控制特征、感觉运动能力和姿势控制特征；研究二：采用重复测量实验设计，受试者分别经历睁眼、视觉干扰和闭眼三种条件，并在三种条件下采集皮质-肌肉控制特征和姿势控制能力；研究三：采用随机对照实验设计，将纳入研究的CAI患者随机分为实验组与对照组，实验组在平衡训练中加入视觉干扰，迫使中枢神经系统增加剩余本体感觉输入的权重，对照组采用平衡训练。探讨8周训练后，实验组与对照组感觉运动功能的变化及背后潜在的神经生理学机制。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由对实验内容不知情的研究人员通过随机数字生成器软件将受试者随机分配到视觉干扰平衡训练组和平衡训练组。

盲法

本研究采用双盲设计。参与者在分组后不知道自己被分配到实验组还是对照组。所有干预措施都通过类似的程序执行，确保参与者无法识别干预类型。评估人员在评估过程中对参与者的分组情况保持盲目，不知道其所属组别。数据分析人员在分析过程中也不知道参与者的分组信息，确保统计结果不受分组干扰。

试验项目经费来源

无

试验范围

目标入组人数

20;30

实际入组人数

第一例入组时间

2025-03-12

试验终止时间

2025-10-31

是否属于一致性

入选标准

慢性踝关节不稳（CAI）个体：（1）年龄18-30岁，有规律的运动习惯，且为右利腿；（2）为功能性踝关节不稳者；（3）在12月前，至少发生过一次严重的右侧踝关节扭伤，并引起了疼痛、肿胀等现象，损伤后至少1天内不能无痛负重活动；（4）在过去6个月内，损伤侧踝关节至少出现2次“打软腿”和/或反复扭伤，自觉踝关节不稳，且最近的一次损伤发生在本次测试3个月之前；（5）坎伯兰踝关节不稳定工具评分≤24分，表明踝关节功能受损；（6）功能性踝关节不稳定识别评分≥11分。踝关节扭伤（Coper）个体：（1）年龄18-30岁，有规律的运动习惯，且为右利腿；（2）在12月前，至少发生过一次严重的右侧踝关节扭伤，并引起了疼痛、肿胀等现象，损伤后至少1天内不能无痛负重活动；（3）在过去6个月内，损伤侧踝关节出现少于或等于一次的“打软腿”的现象，并且无扭伤史；（4）坎伯兰踝关节不稳定工具评分≥28分，表明踝关节功能良好，无不稳定感；（5）功能性踝关节不稳定识别评分≤10分。健康个体：（1）年龄为18-30岁，有规律的运动习惯，且为右利腿；（2）无踝关节扭伤史；（3）坎伯兰踝关节不稳定工具评分评分=30分，表明踝关节功能良好，无不稳定感；（4）功能性踝关节不稳定识别评分评分=0分。；

排除标准

慢性踝关节不稳（CAI）、踝关节扭伤（Coper）和健康个体：（1）既往有任何下肢肌肉骨骼结构（即骨骼、关节结构和神经）手术史；（2）过去3个月内其他下肢关节的肌肉骨骼结构受到急性损伤，影响了关节的完整性和功能（即扭伤、骨折），导致至少1天的体力活动中断；（3）任何神经系统疾病，如脊髓、前庭、脑损伤等任何影响感觉或平衡功能的疾病；（4）影响视力的神经系统问题等；（5）有严重的认知功能受损病史。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

上海体育大学

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