ChiCTR2500102941
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微结构设计眼镜片
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2025-05-22
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近视
评价两种微结构设计眼镜片对延缓近视进展的有效性和安全性研究
评价两种微结构设计眼镜片对延缓近视进展的有效性和安全性研究
通过与对照组镜片对比,评价两种微结构设计眼镜片对延缓近视进展的有效性和安全性。
随机平行对照
其它
由统计人员通过区组随机进行
无
新天鸿光学有限公司
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60
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2025-06-01
2027-06-30
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1)年龄≥7周岁且≤13周岁,需经其监护人书面同意,性别不限; 2)双眼散瞳下客观验光等效球镜度均在≤-0.75 D且≥ -5.00D之间,散光≤1.50D; 3)等效球镜后双眼屈光参差≤1.50D; 4)双眼主觉验光最佳矫正视力均≥5.0; 5)自愿参加本临床试验,并签署知情同意书。;
请登录查看1.有过影响配戴框架眼镜的眼外伤或眼内手术史者; 2.眼压异常(眼压<10mmHg或眼压>21mmHg); 3.合并有其他眼部疾病,如葡萄膜炎等各种炎症、青光眼、白内障等,以及任何影响眼视功能的眼部病变。 4.经研究者判定不能入组的患者: (1)患有全身性疾病造成免疫低下的患者(如糖尿病,唐氏综 合征,类风湿性关节炎,精神病患者或其他研究者认为不适合配戴框架眼镜等的疾病); (2)三个月内参加过非眼科药物临床试验及既往参加过眼科的药物或器械临床试验者; (3)使用过任何近视控制产品,如角膜塑形镜、近视防控眼镜等;使用过阿托品等,但不涵盖屈光检查时使用的散瞳药品; (4)不能定期进行眼部检查者; (5)研究者判定其他情况不能入选者。;
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