【ChiCTR2100054970】循环肿瘤细胞Fth1的表达对早期乳腺癌患者新辅助治疗疗效和预后的预测能力的单中心回顾性研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2100054970

试验状态

结束

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2021-12-29

临床申请受理号

靶点

适应症

乳腺癌

试验通俗题目

循环肿瘤细胞Fth1的表达对早期乳腺癌患者新辅助治疗疗效和预后的预测能力的单中心回顾性研究

试验专业题目

循环肿瘤细胞Fth1的表达对早期乳腺癌患者新辅助治疗疗效和预后的预测能力的单中心回顾性研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

探索新辅助治疗前患者血液中不同类型的循环肿瘤细胞中FTH1的表达对治疗疗效和预后的预测能力。

试验分类

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试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

无需随机

盲法

N/A

试验项目经费来源

中山大学孙逸仙纪念医院科研经费

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2019-08-01

试验终止时间

2021-05-01

是否属于一致性

入选标准

1.年龄≤70周岁，女性； 2.经组织病理学确诊的初治原发早期乳腺癌患者，隐匿性乳腺癌、炎性乳腺癌和湿疹样癌除外； 3.符合新辅助治疗的适应症； 4.依据实体瘤的疗效评价标准（RECIST）1.1版，具有至少一个可评估靶病灶； 5.ECOG体力状况评分≤2分； 6.LVEF≥55 %； 7.AST和ALT≤2倍正常值上限，碱性磷酸酶≤2倍正常值上限，总胆红素≤2倍正常值上限；血清肌酐≤1.5倍正常值上限； 8.充分的骨髓功能储备：白细胞计数≥3.0×10^9 /L，中性粒细胞计数≥1.5×10^9 /L；血小板计数≥100×10^9 /L；血红蛋白≥90 g/L。；

排除标准

1.既往5年内有除乳腺癌以外的其它恶性肿瘤病史； 2. 经影像学或病理学提示转移性乳腺癌； 3.无法控制的胸腔积液、心包积液、腹水； 4.伴有严重心脏疾病或不适，预期无法耐受化疗者，包括但不限于：（1）致命性心律失常或更高级别的房室传导阻滞；（2）具有临床意义的心瓣膜病；（3）心电图显示透壁性心肌梗死；（4）控制不住的高血压； 5.研究者认为患者存在不适合参加研究的任何其它状况。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

中山大学孙逸仙纪念医院

研究负责人电话

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