ChiCTR-TTRCC-12001967
结束
阿米替林
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阿米替林
2012-02-05
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健康志愿者
小剂量阿米替林对健康志愿者胃肠功能的影响及其副作用的研究：前瞻随机双盲交叉对照研究
小剂量阿米替林对健康志愿者胃肠功能的影响及其副作用的研究：前瞻随机双盲交叉对照研究
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评价小剂量阿米替林对中国健康志愿者的胃排空，近端胃容受性，胃敏感性，口盲通过时间，胃肠激素，炎症因子的影响及其副作用的研究。
随机交叉对照
上市后药物
计算机软件
受试人群 是 临床研究实施者 是 统计分析人员 是
自筹
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14
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2012-02-01
2012-05-01
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1、中国健康志愿者，性别不限； 2、年龄18-65岁间； 3、体重指数（BMI）在19－24 kg/㎡之间； 4、通过询问病史、体格检查、生命体征、临床实验室检查、胸部X射线检查、12导心电图等证实身体健康； 5、经汉米尔顿焦虑、抑郁量表评定无抑郁焦虑； 6、成人功能性胃肠病罗马Ⅲ诊断性问卷评定无功能性消化不良和肠易激综合征； 7、签署知情同意书者。；
请登录查看1.胃肠道手术史； 2.有严重心血管、肺、肾、肝和消化道疾病史者； 3.怀孕、哺乳期妇女； 4.在参加研究期间需合并使用影响胃肠动力及影响阿米替林作用的药物者； 5.既往有胃肠疾病或其他系统疾病可以影响胃肠动力者； 6.阿米替林禁忌症者，包括高过敏反应及对阿米替林过敏，需同时服用单胺氧化酶类，近期心肌梗死者，48小时内脊髓造影术者，有前列腺疾病史，尿潴留史，青光眼者，癫痫病史，甲状腺功能或肝功异常者； 7.2周内参加过其他药物临床试验者.；
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