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首页 临床进展 可变剂量对比传统固定剂量皮质激素治疗住院急性加重慢性阻塞性肺疾病患者

【ChiCTR-TRC-13003648】可变剂量对比传统固定剂量皮质激素治疗住院急性加重慢性阻塞性肺疾病患者

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-13003648

试验状态

结束

药物名称

固定剂

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2013-07-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性阻塞性肺疾病

试验通俗题目

可变剂量对比传统固定剂量皮质激素治疗住院急性加重慢性阻塞性肺疾病患者

试验专业题目

可变剂量对比传统固定剂量皮质激素治疗住院急性加重慢性阻塞性肺疾病患者

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

研究全身可变剂量糖皮质激素治疗住院急性加重慢性阻塞性肺疾病患者是否优于传统固定剂量糖皮质激素

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机表由专业统计人员由SAS程序产生

盲法

/

试验项目经费来源

自筹资金

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2013-07-01

试验终止时间

2014-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

⑴入选者为年龄40-80岁的住院AECOPD患者；⑵AECOPD的诊断标准为至少符合下列2项：超过日常变异范围的呼吸困难，咳嗽或者痰液数量增加，或者有脓痰。；

排除标准

⑴哮喘；(2)入组前一个月内全身使用皮质激素；(3)随机前使用糖皮质激素时间超过24h; (4)临床或者放射学证据有肺炎、气胸或者肺栓塞; (5) 左心衰竭，需要使用正性肌力药物或者血管活性药物的控制；(6) 没有控制的高血压; (7) 未控制的糖尿病; (8) 神经肌肉病变; (9) 对皮质激素过敏或应用后发生过明显的副作用；⑽ 年龄<40 or ＞80；⑾拒绝签署知情同意书；⑿直接入住RICU。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆市第三军医大学大坪医院野战外科研究所

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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