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【ChiCTR2600121837】苯磺酸瑞马唑仑在肥胖患者围麻醉期应用效果评价的多中心研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600121837

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肥胖患者

试验通俗题目

苯磺酸瑞马唑仑在肥胖患者围麻醉期应用效果评价的多中心研究

试验专业题目

苯磺酸瑞马唑仑在肥胖患者围麻醉期应用效果评价的多中心研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探索瑞马唑仑在肥胖患者全麻围麻醉期应用的有效性和安全性评价,为临床应用提供依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

研究人员采用主中心主导的基于网站生成随机序列号

盲法

双盲

试验项目经费来源

横向课题

试验范围

/

目标入组人数

140

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.28 kg/m^2≤ BMI ≤40 kg/m^2; 2.年龄18-65岁,ASA分级 I—III; 3.拟行全麻手术,手术时间预计超过1h。;

排除标准

1.研究前1个月内服用苯二氮卓类助眠药、阿片类镇痛药及精神类药物; 2.对研究所涉及的药物过敏; 3.术前合并重症肌无力或严重的肝肾功能障碍(定义为肝功分级Child C 级,肌酐清除率<30ml/min)。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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