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2022-03-14
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心肌梗死后心力衰竭
前瞻性、多中心、随机、对照评估振源胶囊治疗心肌梗死后心力衰竭的临床转归的研究
前瞻性、多中心、随机、对照评估振源胶囊治疗心肌梗死后心力衰竭的临床转归的研究
评价振源胶囊联合标准药物治疗对于心肌梗死后心力衰竭患者的临床转归的安全性和有效性。
随机平行对照
上市后药物
采用中心随机，在SAS9.4中，采用区组随机产生600个随机号码（药物号码），试验组、对照组各300例。
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吉林省集安益盛药业股份有限公司
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2021-04-02
2023-11-30
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1.18岁≤年龄≤85岁。 2.入院诊断符合急性28天内的心肌梗死（发病28天以内）。 3.本次心肌梗死后出现心力衰竭，心力衰竭诊断标准包括： （1）具有心力衰竭的症状和（或）体征，且Killip II-IV级或NYHA II-IV级； （2）入院后任何时间检测的NT-proBNP≥300pg/ml（房颤者≥600pg/ml），或BNP≥100pg/ml（房颤者≥200pg/ml）。入院后检测NT-proBNP>300pg/ml，或BNP>100pg/ml。 4.患者愿意遵循研究方案并签署知情同意书。；
请登录查看1.孕妇或1年内有怀孕计划的患者。 2.接受主动脉内球囊反搏、气管插管的患者。 3.有扩张型心肌病、围产期心肌病、化疗诱导的心肌病、遗传性肥厚型心肌病、浸润性心肌病、病毒性心肌炎病史。 4.有中度及以上的瓣膜病病史。 5.非心脏原因导致的严重的肝功能异常（ALT或AST超过3倍正常范围上限（ULN），或总胆红素>1.5mg/dl）、肾功能异常（eGFR<30ml/min/1.73m^2）。 6.恶性肿瘤患者。 7.近12个月内有毒品或酒精滥用史。 8.入组前1个月内参与其他的临床研究。；
请登录查看复旦大学附属中山医院
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