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【ChiCTR2500105443】经颅直流电刺激联合重复经颅磁刺激治疗ASD儿童的疗效和机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500105443

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

孤独症谱系障碍

试验通俗题目

经颅直流电刺激联合重复经颅磁刺激治疗ASD儿童的疗效和机制研究

试验专业题目

经颅直流电刺激联合重复经颅磁刺激治疗ASD儿童的疗效和机制研究

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临床试验信息
试验目的

主要研究目的：在完成4周治疗时tDCS+联合rTMS+对ASD患儿的短期疗效是否优于单一治疗组和伪刺激组。 次要研究目的：在完成4周治疗2个月后，探讨不同神经调控方案的长程疗效，并研究近红外脑功能连接和ERP潜伏期和波幅改善与ASD患儿神经调控治疗前后临床症状改善之间的相关性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表

盲法

实施干预措施后，对受试者、结局评估者、数据分析者设盲，对医护提供者不设盲，在研究结束后揭盲。

试验项目经费来源

吉林大学第一医院发育行为儿科

试验范围

/

目标入组人数

73;74

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-14

试验终止时间

2027-05-14

是否属于一致性

/

入选标准

1、年龄在2-12岁之间； 2、符合基于DSM-5的ASD诊断标准，并通过孤独症诊断观察计划第二版（ADOS-2）进行确认； 3、正在接受行为康复治疗。；

排除标准

1、有癫痫发作或癫痫病史； 2、在脑电图（EEG）上有显著的癫痫样活动的证据； 3、有严重（创伤性）脑损伤病史； 4、有颅骨缺损或囟门未闭者； 5、共患严重的神经或精神疾病； 6、有人工耳蜗植入者； 7、头颅内靠近刺激线圈置有金属异物者； 8、体内植入性仪器者：带有内置脉冲发生器、心脏起搏器、植入式药物泵、植入性除颤器和植入性神经刺激器等。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

吉林大学第一医院

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研究负责人邮编

130021

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