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【ChiCTR2600130088】星状神经节阻滞对脓毒症的神经免疫调节作用的单中心随机对照临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600130088

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-08-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脓毒症

试验通俗题目

星状神经节阻滞对脓毒症的神经免疫调节作用的单中心随机对照临床研究

试验专业题目

星状神经节阻滞对脓毒症的神经免疫调节作用的单中心随机对照临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在验证星状神经节阻滞调节脓毒症过度炎症反应的有效性与安全性,为星状神经节阻滞治疗脓毒症提供关键的初步临床证据,并为后续大规模临床试验奠定基础。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由一位不参与患者招募、治疗和结果评估的独立统计学家,使用统计软件生成。为保持组间样本量的平衡,将采用区组随机化法,区组长度将对该研究团队保密。

盲法

我们将尽可能实施结局评估盲和数据分析盲:即负责收集终点指标数据(如记录血管活性药物剂量、采集血样送检炎症指标)的研究人员、以及对最终数据进行统计分析的人员将不知道患者的分组情况。我们将努力确保评估过程的标准化,以最大程度减少测量偏倚。

试验项目经费来源

安顺市科学技术厅

试验范围

/

目标入组人数

24

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>18 岁; 2.院外发病; 3.存在感染证据,且SOFA评分≥2分。 1.年龄>18 岁;2.院外发病;3.存在感染证据,且SOFA评分≥2分。;

排除标准

1.孕妇; 2.恶性肿瘤患者; 3.有任何出血性疾病史或凝血功能障碍; 4.严重休克,去甲肾上腺素剂量>0.5ug/kg/min; 5.呼吸衰竭需要有创呼吸机辅助通气; 6.局部皮肤感染; 7.近期心肌梗死病史; 8.青光眼; 9.甲状腺肿大; 10.心脏兴奋传导异常; 11.患者精神障碍不配合。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

贵州省安顺市人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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