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【ChiCTR2400087794】慢性意识障碍患者的睡眠脑电随访研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400087794

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-08-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

意识障碍

试验通俗题目

慢性意识障碍患者的睡眠脑电随访研究

试验专业题目

慢性意识障碍患者的睡眠脑电随访研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探索慢性意识障碍患者睡眠的特征性变化

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

Ⅰ期

随机化

不适用

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-15

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①符合Giacino在2002年制定的MCS国际诊断标准或Laureys在2010年提出的UWS诊断标准；②病程≥28天，近1月无意识改善倾向的患者；③近1月内均未使用任何镇静药物、抗癫痫药物（钠离子或钙离子通道阻滞剂）；④生命体征稳定；⑤无明显脑水肿、脑积水，无严重脑萎缩；⑥年龄18岁~75岁；⑦患者家属签署知情同意书。；

排除标准

①既往神经或精神疾病史；②既往有颅脑外伤病史；③有肿瘤病史；④近1月有服用镇静药物或抗癫痫药物；⑤生命体征不稳定；⑥有颅骨缺损；⑦患者家属不签署知情同意书。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江省人民医院

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