【ChiCTR2300078908】朱琏针灸治疗脑梗死恢复期呼吸功能障碍的对照研究
登记号
ChiCTR2300078908
首次公示信息日期
2023-12-20
试验状态
正在进行
试验通俗题目
朱琏针灸治疗脑梗死恢复期呼吸功能障碍的对照研究
试验专业题目
朱琏针灸治疗脑梗死恢复期呼吸功能障碍的对照研究
临床申请受理号
药物名称
规范名称
药物类型
靶点
适应症
脑梗死
申办单位
南宁市第七人民医院
申办者联系人
黎宏颖
联系人邮箱
13223269@qq.com
联系人通讯地址
广西南宁市共和路209号
联系人邮编
530012
研究负责人姓名
黎宏颖
研究负责人电话
+86 139 7712 5331
研究负责人邮箱
13223269@qq.com
研究负责人通讯地址
广西南宁市共和路209号
研究负责人邮编
530012
试验机构
南宁市第七人民医院
试验项目经费来源
南宁市科学研究与技术开发计划项目
试验分类
治疗研究
试验分期
Ⅰ期
设计类型
随机平行对照
随机化
采用随机数字表法，由项目负责人根据表中的数字来分配患者或样本到不同的组。
盲法
双盲
试验范围
试验目的
本课题拟通过运用朱琏兴奋Ⅱ型手法治疗在改善脑梗死恢复期呼吸功能障碍的随机对照试验，严格验证朱琏针灸在治疗该疾病中的可行性，有效性，安全性。建立朱琏针灸治疗脑梗死恢复期呼吸功能障碍的临床规范化治疗标准及疗效客观量化评价标准，便于临床推广应用。突破脑梗死恢复期中呼吸功能康复领域中医技术空白，促进创新型针灸技术的临床及社区推广。深化脑梗死恢复期中医治疗理念技术，推进中国脑梗死恢复期肺康复特色、创新印记的形成。
目标入组人数
50
实际入组人数
第一例入组时间
2023-07-01
试验终止时间
2025-09-30
入选标准
①符合脑梗死诊断发病超过2周至6个月以内;②NIHSS评分16分;③年龄为30～70 岁;④经肺功检查提示存在肺通气功能障碍;⑤无呼吸系统慢性疾病史; ⑥ 无面神经麻痹；⑦无感觉性失语；
排除标准
①不能配合肺功检查患者;②存在肺病感染未治愈者;③既往有哮喘病史、慢阻肺、支气管扩张、间质性肺疾病;④生命体征不稳定，或合并严重心、肝、肾等脏器功能障碍者;⑤理解能力障碍不能配合治疗者;⑥严重皮肤过敏者⑦乙醇依赖或其他药物依赖者; ⑨严重躯体疾病及精神障碍者; ⑩有癫痫发病史者;⑪近期参与过其他类似研究者
是否属于一致性评价
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