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首页 临床进展 不同降糖药物对2型糖尿病患者外周血T淋巴细胞亚群的影响

【ChiCTR-OPN-17010405】不同降糖药物对2型糖尿病患者外周血T淋巴细胞亚群的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR-OPN-17010405

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-01-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

2型糖尿病

试验通俗题目

不同降糖药物对2型糖尿病患者外周血T淋巴细胞亚群的影响

试验专业题目

不同降糖药物对2型糖尿病患者外周血T淋巴细胞亚群的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过检测胰岛素、二甲双胍、阿卡波糖治疗前后2型糖尿病患者外周血T细胞亚群及人血浆脂蛋白的变化情况

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

上市后药物

随机化

不需随机

盲法

/

试验项目经费来源

江苏省社会发展项目 BL2014010

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-01-12

试验终止时间

2017-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、 初诊断2型糖尿病患者。 2、 年龄18-80岁。 3、 自愿参加并在试验前签署受试者知情同意书。 4、 受试者能够饮食运动规律。 5、 糖化血红蛋白6.5-13.5%；

排除标准

1、肝、肾功能受损，其ALT大于正常值上限的2.5倍；血清肌酐大于正常值上限的1.3倍。 2、近三月曾使用全身激素治疗。 3、依从性差，饮食运动不规律的患者。 4、四周内存在感染应激状态的患者。 5、妊娠、哺乳或有意妊娠的患者。 6、有糖尿病急性并发症的患者 7、任何其他的由研究者判定的明显情况或合并疾病：如其他内分泌疾病、心脏、神经、肿瘤等疾患，其他胰腺疾病，有精神疾病史。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京市第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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