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【ChiCTR2400080937】右美托咪定对人工耳蜗植入术低龄患儿麻醉恢复期躁动的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2400080937

试验状态

尚未开始

药物名称

右美托咪定

药物类型

/

规范名称

右美托咪定

首次公示信息日的期

2024-02-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

双耳极重度聋

试验通俗题目

右美托咪定对人工耳蜗植入术低龄患儿麻醉恢复期躁动的影响

试验专业题目

右美托咪定对人工耳蜗植入术低龄患儿麻醉恢复期躁动的影响

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮编

611135

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临床试验信息
试验目的

评价右美托咪定(Dex)对人工耳蜗植入术低龄患儿麻醉恢复期躁动的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

随机数字表法。确定随机数字的分组:由计算机软件产生的随机数字 (1,2,3,…80)对应所组成的随机数字序列的所有随机数字指定为试验组(单)或对照组(双)并记录在案:确定随机数字的分组必须由专人执行。

盲法

双盲:药物由专人配制,麻醉医师与患者均不知情。

试验项目经费来源

单位匹配

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①择期全麻手术患者,手术时间>1 h,<3 h;②年龄>9月,<3岁;③体重>8kg;④美国麻醉医师协会(ASA)分级:Ⅰ~Ⅱ级;⑤患儿无严重性先天性心血管疾病,心肺功能良好;⑥患儿术前近2周内无感冒史;⑦受试者家属自愿签署知情同意书。;

排除标准

围麻醉期发生①严重喉痉挛、支气管痉挛者;②发热者;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川省八一康复中心

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

611135

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