【ChiCTR2300070175】基于功能性近红外成像技术（fNIRS）探究针刺治疗轻度认知障碍（MCI）的脑血氧变化及中枢机制研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2300070175

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2023-04-04

临床申请受理号

靶点

适应症

轻度认知障碍

试验通俗题目

基于功能性近红外成像技术（fNIRS）探究针刺治疗轻度认知障碍（MCI）的脑血氧变化及中枢机制研究

试验专业题目

基于功能性近红外成像技术（fNIRS）探究针刺治疗轻度认知障碍（MCI）的脑血氧变化及中枢机制研究

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临床试验信息

试验目的

基于功能性近红外成像技术（Functional Near Infrared Spectrum，fNIRS）分析针刺疗法能否通过改善大脑的血流灌注、提高大脑血氧水平、促进大脑皮层功能激活与神经网络重塑，从而为认知功能的改善提供必要的脑代谢物质基础。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由一位不参与研究其他过程的人员采用计算机软件产生的随机数字来进行随机分组。

盲法

由于针灸治疗的特殊性（针刺感觉）和研究设计（特别是在等待治疗组），患者和针灸师并不设盲，只对研究员、结果评估员和统计员实盲，他们之间禁止交流。

试验项目经费来源

四川省八一康复中心

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2023-04-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.符合MCI诊断标准； 2.年龄50~80岁，右利手，男女不限，病程超过3个月； 3.临床痴呆量表（CDR）评分为<2分； 4.受教育程度小学及以上，能正确理解并完成量表； 5.6个月内未接受过任何针刺治疗； 6.自愿配合并签署知情同意书。；

排除标准

1.正接受其他可能干扰认知功能的治疗，如服用影响认知的药物（多奈哌齐、美金刚、利伐斯的明等）； 2.经检查确认具有影响认知功能的神经系统疾病史（阿尔茨海默病早期疑似患者除外），包括脑炎、癫痫、帕金森病、血管性痴呆、脑肿瘤或脑外伤等导致神经损伤和其他大脑结构异常的疾病； 3.有肿瘤史、精神病史（如双相情感障碍、精神分裂症）或严重的焦虑（HAMA≥29）和抑郁（HAMD≥24）者； 4.既往存在酗酒、吸毒或药物滥用等能对认知功能评价造成影响的情况； 5.有出血性疾病、出血倾向或严重皮肤感染者； 6.6月内接受过任何针刺治疗或参与过其他临床研究者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

四川省八一康复中心

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