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【ChiCTR2300074870】“互联网+”架构下脑卒中后失语症家庭康复、远程医疗与信息化课堂三位一体软件应用前期调研

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基本信息
登记号

ChiCTR2300074870

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-08-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

“互联网+”架构下脑卒中后失语症家庭康复、远程医疗与信息化课堂三位一体软件应用前期调研

试验专业题目

“互联网+”架构下脑卒中后失语症家庭康复、远程医疗与信息化课堂三位一体软件应用前期调研

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临床试验信息
试验目的

观察朗读治疗法（ORLA）同步远程言语康复对卒中后失语症（PSA）患者疗效和生活质量的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

计算机中心随机数表法

盲法

无

试验项目经费来源

医院项目自筹

试验范围

/

目标入组人数

14

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-08-28

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合中华医学会全国第四届脑血管疾病会议制定的脑卒中诊断标准，经头颅MRI或CT检查证实，且临床医生确诊为首次单一左半球缺血性脑卒中； 2.年龄18～70岁，均为右利手，脑卒中病程<6个月； 3.生命体征平稳，发病前无认知障碍，失语症筛查提示有失语症并伴有阅读障碍； 4.患者神志清醒，可配合完成评估和治疗； 5.受教育年限≥6年； 6.可独自或在家属指导下简单操作视频会议软件； 7.签署书面知情同意书。；

排除标准

1.有精神疾病、认知功能障碍、癫痫病史，或行为异常不能配合检查和治疗； 2.视觉、听觉、触觉等功能异常； 3.发病前已有语言障碍或发病后完全性失语； 4.并发其他神经系统疾病，如帕金森病、运动神经元疾病、阿尔兹海默症等； 5.患者及其家属主动要求退出试验； 6.突发不良反应等情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川省八一康复中心

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