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【ChiCTR2200057229】保留自主呼吸吸入麻醉装置在膝关节手术中的应用—一项随机对照临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200057229

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2022-03-04

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

膝关节手术

试验通俗题目

保留自主呼吸吸入麻醉装置在膝关节手术中的应用—一项随机对照临床研究

试验专业题目

保留自主呼吸吸入麻醉装置在膝关节手术中的应用—一项随机对照临床研究

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临床试验信息
试验目的

比较保留自主呼吸吸入麻醉装置吸入七氟醚与丙泊酚静脉输注麻醉效果及并发症。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

纳入的受试者根据随机数字随机进入七氟烷组和丙泊酚组。

盲法

对试验者和患者没有采用盲法

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

48

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-01

试验终止时间

2025-02-26

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18-60岁; 2. ASAⅠ-Ⅱ级; 3. 拟在局麻下行膝关节镜手术的患者; 4. 愿意参加本研究并签署知情同意书。;

排除标准

1. 精神病史或正在使用精神类药品治疗; 2. BMI>或=28 kg/m2及呼吸暂停综合征的患者; 3. 入选研究前3月服用了其他试验药或者是参与了其他临床试验; 4. 有肺部疾病患者; 5. 局麻药过敏的患者; 6. 入室吸空气spo2≤96% 7. 一周内呼吸道感染的患者 8. 任何原因不能配合研究或研究者认为不宜纳入本试验。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

新桥医院

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研究负责人邮编

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