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【ChiCTR2300069011】庆大霉素外用制剂的研发以及促通读治疗儿童遗传性皮肤病的疗效探究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300069011

试验状态

正在进行

药物名称

庆大霉素

药物类型

/

规范名称

庆大霉素

首次公示信息日的期

2023-03-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无义突变导致的遗传性皮肤病

试验通俗题目

庆大霉素外用制剂的研发以及促通读治疗儿童遗传性皮肤病的疗效探究

试验专业题目

庆大霉素外用制剂的研发以及促通读治疗儿童遗传性皮肤病的疗效探究

申办单位信息
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100045

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临床试验信息
试验目的

观察评价庆大霉素软膏外用治疗无义突变所致大疱性表皮松解症(EB)、长岛型掌跖角化症（NPPK）等遗传性皮肤病的有效性及安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

使用EXCEL软件利用rand函数生成随机数，根据随机数的奇偶性分为左侧与右侧用药组。

盲法

/

试验项目经费来源

院内课题经费

试验范围

/

目标入组人数

5

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-08-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.本院就诊经临床及基因检测确诊EB、NPPK等遗传性皮肤病患儿，存在无义突变； 2.生命体征平稳； 3.受试者或监护人签署知情同意书。；

排除标准

1.对氨基糖苷类有过敏史的患者； 2.有其他慢性伴随疾病或存在感染性疾病患者； 3.有第8对脑神经损害者或基因筛查发现耳聋基因或存在听力受损； 4.心电图、胸片、超声、肝、肾功能异常者； 5.其他研究者判断，或依从性差者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京儿童医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100045

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