ChiCTR2300073736
尚未开始
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2023-07-19
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卵巢储备功能减退
二至天癸颗粒改善高龄DOR患者IVF/ICSI-ET结局的前瞻性随机、对照、双盲试验
二至天癸颗粒改善高龄DOR患者IVF/ICSI-ET结局的前瞻性随机、对照、双盲试验
评价二至天癸方改善高龄卵巢储备功能减退(肾阴虚证)患者IVF/ICSI-ET妊娠结局的有效性和安全性。
随机平行对照
探索性研究/预试验
由与本次试验无关人员对研究对象进行非固定（4/6/8）区组随机化分组。考虑到患者陆续就医、前后入组患者所需时间跨度大的情况，将患者根据入组的时间顺序分成不同区组，然后再每组随机分配为A组与B组，提高研究效率。
由与本次试验无关人员完成编盲，首先将药物依据随机化结果编码为1-124号，然后将盲底（1-124号分别代表中药/安慰剂）装入信封封存。
国家自然科学基金（No.81974577）
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62
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2023-07-01
2025-03-20
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1.符合西医卵巢储备功能减退诊断标准：AFC≤5或AMH≤1.2ng/ml； 2.符合中医肾阴虚证辨证标准； 3.年龄35～42岁； 4.签署知情同意书。；
请登录查看1.卵巢早衰、早发性卵巢功能不全、子宫内膜异位症、高泌乳素血症等其他致不孕的疾病； 2.BMI＜18.5 或≥30kg/m2； 3.合并其他全身性疾病，如糖尿病、甲状腺功能亢进、心脏病等； 4.有复发性流产史者； 5.染色体异常； 6.男方严重少、弱、畸精子症。；
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