ChiCTR2500102376
正在进行
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2025-05-13
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高尿酸血症
杜仲叶提取物干预高尿酸血症人群的有效性和安全性研究
杜仲叶提取物干预高尿酸血症人群的有效性和安全性研究
266071
研究杜仲叶提取物干预高尿酸血症人群的有效性及安全性
随机平行对照
其它
由研究者将高尿酸血症志愿者按照入组顺序从随机数字表中的任一行任一列开始，产生随机数列
双盲，对研究参与者和研究者设盲
青岛琛蓝药业有限公司
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49
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2023-09-30
2026-09-30
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参照《中国高尿酸血症与痛风诊疗指南》2019 版，即无论男女，日常饮食下成年人非同日两次空腹血尿酸水平超过420μmol/L，即可诊断为高尿酸血症（HUA）。 1.符合上述HUA西医诊断标准，420μmol/L＜SUA； 2.患者年龄18-65岁； 3.近期6个月未服用其他中药； 4.未参加临床研究，或参加临床研究后已停药洗脱6个月以上； 5.自愿签署知情同意书并配合治疗者。；
请登录查看1.不符合以上诊断标准和纳入标准者； 2.因恶性肿瘤、肾脏疾病、糖尿病或其他疾病，治疗方法所致继发性 HUA 者； 3.急性痛风性关节炎发作期，有关节红肿热痛症状者； 4.使用水杨酸盐类、速尿类、噻嗪类等影响 SUA 代谢药物者； 5.近期拟行手术者； 6.患有严重心血管疾病者； 7.重度肾损害者（ClScr<30ml/min）和∕或重度肝损害者（Child-Pugh C 级）； 8.使用精神活性物质，药物滥用和依赖者； 9.近期有过量饮酒史或酗酒史者； 10.对本研究所用的干预物组分曾发生过敏者； 11.未按规定服用干预物，无法判断疗效，或资料不全等影响疗效或安全性判断者。；
请登录查看青岛大学医学部公共卫生学院
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