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【ChiCTR2000031717】经颅磁刺激对帕金森病冻结步态的疗效及其神经机制

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基本信息
登记号

ChiCTR2000031717

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-04-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

帕金森病

试验通俗题目

经颅磁刺激对帕金森病冻结步态的疗效及其神经机制

试验专业题目

经颅磁刺激对帕金森病冻结步态的疗效及其神经机制

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临床试验信息
试验目的

一、双侧M1区重复经颅磁刺激对帕金森病冻结步态的疗效；二、通过研究治疗前后的静息态功能磁共振数据，推测其脑内相关脑区功能改变，从而进一步探讨PD合并FOG患者的病理生理机制，并为FOG的rTMS治疗提供可靠的靶点。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

徐州医科大学附属医院帕金森中心沈童医生利用Excel获得随机数字表。

盲法

采用双盲：受试者和评估医生均不知晓患者的分配情况。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-04-20

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）原发性帕金森病伴冻结步态患者（根据2016版中国帕金森病诊断标准及冻结步态问卷FOGQ等）； （2）病情稳定，药物治疗在3月内无需更改； （3）可配合完成症状评估、头颅磁共振检查及经颅磁刺激治疗。；

排除标准

（1）继发性帕金森综合征和帕金森叠加综合征； （2）既往有脑部手术史、癫痫病史； （3）体内有金属植入物； （4）患有其他系统严重疾病及严重认知功能障碍者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

徐州医科大学附属医院

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