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【ChiCTR1800018860】3D打印个体化模板引导碘125粒子精准植入治疗MESCC的前瞻性对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800018860

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-10-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脊柱肿瘤

试验通俗题目

3D打印个体化模板引导碘125粒子精准植入治疗MESCC的前瞻性对照研究

试验专业题目

3D打印个体化模板引导碘125粒子精准植入治疗MESCC的前瞻性对照研究

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临床试验信息
试验目的

1前瞻性临床试验比较分析125I粒子精准植入结合减压内固定术组（试验组）与减压内固定术结合术后放疗组（对照组）患者的疗效差异； 2 明确影响125I粒子精准植入结合减压内固定术治疗MESCC患者术后生存与功能预后的风险因素； 3 进一步探索并初步规范化3D打印个体化模板引导125I粒子永久植入治疗MESCC的适应证、最佳处方剂量和最优植入计划。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

计算机对每一位患者随机生成自然数，奇数为试验组，偶数为对照组。

盲法

未说明

试验项目经费来源

三亚市医疗卫生科技创新项目

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-10-30

试验终止时间

2019-10-30

是否属于一致性

/

入选标准

1、年龄＞18岁；2、MRI显示MESCC；3、恶性肿瘤诊断明确；4、瘫痪＜42小时；5、MESCC导致神经功能缺失。；

排除标准

1、髓内转移；2、术前手术或者放疗；3、下肢病理性骨折；4、不能耐受手术；5、失访。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军总医院海南分院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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