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【ChiCTR1800018860】3D打印个体化模板引导碘125粒子精准植入治疗MESCC的前瞻性对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR1800018860

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-10-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脊柱肿瘤

试验通俗题目

3D打印个体化模板引导碘125粒子精准植入治疗MESCC的前瞻性对照研究

试验专业题目

3D打印个体化模板引导碘125粒子精准植入治疗MESCC的前瞻性对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1前瞻性临床试验比较分析125I粒子精准植入结合减压内固定术组(试验组)与减压内固定术结合术后放疗组(对照组)患者的疗效差异; 2 明确影响125I粒子精准植入结合减压内固定术治疗MESCC患者术后生存与功能预后的风险因素; 3 进一步探索并初步规范化3D打印个体化模板引导125I粒子永久植入治疗MESCC的适应证、最佳处方剂量和最优植入计划。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

计算机对每一位患者随机生成自然数,奇数为试验组,偶数为对照组。

盲法

未说明

试验项目经费来源

三亚市医疗卫生科技创新项目

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-10-30

试验终止时间

2019-10-30

是否属于一致性

/

入选标准

1、年龄>18岁;2、MRI显示MESCC;3、恶性肿瘤诊断明确;4、瘫痪<42小时;5、MESCC导致神经功能缺失。;

排除标准

1、髓内转移;2、术前手术或者放疗;3、下肢病理性骨折;4、不能耐受手术;5、失访。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军总医院海南分院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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