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【ChiCTR1800017829】基于手机APP的远程实时血压监测联合医患互动式干预对血压控制效果的前瞻性随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800017829

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-08-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

高血压

试验通俗题目

基于手机APP的远程实时血压监测联合医患互动式干预对血压控制效果的前瞻性随机对照研究

试验专业题目

远程交互式干预对老龄高血压及 心肾共病的新型治疗模式研究

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临床试验信息
试验目的

旨在评估采用手机APP综合管理血压及心血管危险因素模式对控制血压的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

使用R语言生成随机号序列，采用易侕网络随机系统进行

盲法

未说明

试验项目经费来源

国家老年疾病临床医学研究中心开放课题，NCRCG-PLAGH-2018014；海南省重点研发：ZDYF2019188

试验范围

/

目标入组人数

197

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-08-20

试验终止时间

2022-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. ＞60岁； 2. 不同日2次诊室测量收缩压均大于等于140mmHg； 3. 自我报告使用1-2种以下降压药，如噻嗪类利尿药、CCB、β-受体阻滞剂、ACE-I、ARB等，并且经过研究人员确认； 4. 诊室血压小于等于180/120mmHg； 5. 能够完善基线资料； 6. 自愿参加并签署知情同意书。；

排除标准

1. <60岁； 2. 两次诊室测量血压中任何一次收缩压<140mmHg； 3. 目前正在参与其他血压控制研究或智能手机APP相关研究； 4. 无法使用iOS或Android系统智能手机； 5. 目前应用超过2种降压药； 6. 目前正在进行化疗或放疗； 7. 无法理解中文； 8. 双侧肾动脉狭窄； 9. 无法保证2年后复诊； 10.臂围对于研究所用袖套过大或过小； 11.目前正在接受透析治疗； 12.无法采集完整基线资料； 13.存在可能导致生存时间小于3年的疾病，或过去两年内诊断并治疗的肿瘤并可导致患者无法良好地配合研究过程； 14.无法取得知情同意； 15.存在明显的其他异常体征、实验室检查和临床疾病，根据研究者的判断，不适合参加研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军总医院海南分院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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