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【ChiCTR-OOC-16009214】术中无创实时动脉血压监测系统(T-LINE 300)对麻醉医生临床决策影响的队列研究

基本信息
登记号

ChiCTR-OOC-16009214

试验状态

尚未开始

药物名称

无创实时动脉血压监测系统

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-09-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

重大手术

试验通俗题目

术中无创实时动脉血压监测系统(T-LINE 300)对麻醉医生临床决策影响的队列研究

试验专业题目

术中无创实时动脉血压监测系统(T-LINE 300)对麻醉医生临床决策影响的队列研究

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临床试验信息
试验目的

本课题方案的主要目标是证明:1.基于T-Line的平均压所做的临床决策,与A-Line无显著不同。2.与实时连续的T-Line和A-Line相比,袖带式血压计间断性测量会错失的术中低血压发生的次数,不利于麻醉医生的观察和处理。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

本试验为队列研究,无随机方法。

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-09-18

试验终止时间

2016-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

1)年龄>65岁,ASAII-III级;或年龄在18-65之间,ASAII-III级行高危手术患者(包括开胸手术、开腹肝脏外科手术以及手术时间大于3小时的手术)。 2)麻醉医生术前决策患者需要行有创动脉血压监测。(动脉穿刺是基于临床监测和麻醉的需要,与本课题无关);

排除标准

1)不能双手同时行袖带血压监测和连续无创血压监测的患者; 2)患者不适合做连续无创血压监测; 3)体重小于40公斤或者大于180公斤; 4)身高小于137cm或者大于198cm; 5)在入选研究前的3 个月内服用其他试验药或参与了其他临床试验。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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