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【ChiCTR2500108265】基于大数据和数字孪生技术的老年人群数智运动疗法开发与验证

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基本信息
登记号

ChiCTR2500108265

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膝、髋关节骨性关节炎

试验通俗题目

基于大数据和数字孪生技术的老年人群数智运动疗法开发与验证

试验专业题目

基于大数据和数字孪生技术的老年人群数智运动疗法开发与验证

申办单位信息
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联系人邮编

100000

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临床试验信息
试验目的

针对正常增龄、慢性骨性关节老年人，构建一套老年人整体健康与运动机能数据库以及评估体系。根据评估结果，结合其个体化需求，设计数智化运动疗法方案，并开展随机对照试验进行临床验证。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

区组分配法，通过EDC系统实施。

盲法

评估者、数据分析者盲

试验项目经费来源

国家科技部

试验范围

/

目标入组人数

111

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-27

试验终止时间

2026-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

1. 60周岁≤年龄≤100周岁； 2. 存在膝关节骨性关节炎、髋关节骨性关节炎、肩周炎等慢性肌骨系统损伤患者； 3. 合并冠状动脉性心脏病、外周动脉粥样硬化等动脉粥样硬化性心血管疾病（Atherosclerotic Cardiovascular Disease，ASCVD）且病情稳定的患者； 4. 正常健康增龄老年人； 5. 日常生活能力自理； 6. 步行200米、坐起无明显困难； 7. 本人自愿签署知情同意书。；

排除标准

1. 脑卒中； 2. 心功能Ⅱ级及以上； 3. 血压未控制稳定在140/90mmHg以下； 4. 严重骨质疏松（T值≤2.5SD并伴有一处或多处脆性骨折）； 5. 流感等感染性疾病； 6. 近一年内骨折； 7. 严重肝肾功能不全； 8. 合并肿瘤疾病； 9. 预期寿命不足一年； 10. 研究者认为不宜进行运动训练的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学第三医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100000

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