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首页 临床进展 无阿片类药物麻醉对OSA高危患者肝脏切除术后早期睡眠呼吸事件及免疫功能的影响：一项单中心随机对照临床研究

【ChiCTR2200066081】无阿片类药物麻醉对OSA高危患者肝脏切除术后早期睡眠呼吸事件及免疫功能的影响：一项单中心随机对照临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200066081

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-11-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

阻塞性睡眠呼吸暂停

试验通俗题目

无阿片类药物麻醉对OSA高危患者肝脏切除术后早期睡眠呼吸事件及免疫功能的影响：一项单中心随机对照临床研究

试验专业题目

无阿片类药物麻醉对OSA高危患者肝脏切除术后早期睡眠呼吸事件及免疫功能的影响：一项单中心随机对照临床研究

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200032

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临床试验信息
试验目的

比较常规麻醉方案与无阿片类药物麻醉方案对OSA高危患者肝脏切除术后早期睡眠呼吸事件、免疫功能及围术期常见并发症的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机化序列数将由统计人员通过随机化方法生成(https://www.random-online.com/)。 并且随访人员不会知晓随机化表格的内容。

盲法

/

试验项目经费来源

中山医院青年基金（住培2021-006）

试验范围

/

目标入组人数

33

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-12-01

试验终止时间

2023-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄＞18岁，并且＜80岁； 2.经STOP-BANG量表初筛为OSA高危人群； 3.在全麻复合硬膜外麻醉下拟行开放肝脏切除术； 4.美国麻醉医师协会（ASA）分级Ⅰ-Ⅱ级； 5.符合伦理，患者自愿受试并签署知情同意书。；

排除标准

1.术前合并神经精神疾病史者； 2.长期服用精神类药物、镇痛药物者，酗酒史； 3.术前存在意识障碍、语言功能障碍、沟通障碍者； 4.严重心肺肝肾功能障碍者； 5.对试验药物过敏者； 6.术后入住ICU者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属中山医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200032

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