ChiCTR2400092647
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2024-11-21
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便秘
芦比前列酮在便秘患者结肠镜肠道准备中的应用价值研究
芦比前列酮在便秘患者结肠镜肠道准备中的应用价值研究
本临床研究拟采用更长的用药时间和采取符合中国人群的3L PEG方案为基础，探索在结肠镜术前肠道准备中辅助应用芦比前列酮是否有助于提高肠道准备质量或有助于减少泻药的用量。
随机平行对照
上市后药物
随机对照试验。本试验采用完全随机法，电脑产生随机数字1-2，随机分配受检者进入 A,B组。其中1进入A组，2进入B组。
本实验对入组病人及内镜检查医生进行双盲。
企事业单位委托项目（南京正大天晴制药有限公司）
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76
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2024-11-25
2026-11-25
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（1）18～75岁，男女不限；（2）拟接受诊断性、筛查性或者监测性结肠镜；（3）慢性便秘患者；（4）签署书面知情同意书；；
请登录查看有严重心、脑、肺、肾合并症或半年内有急性心梗史；腹部或盆腔外科手术史；妊娠及哺乳期妇女；BMI＞28、BMI＜18.5、炎症性肠病、或肠梗阻等肠道准备高危因素；出凝血功能异常或7天内服用抗血小板或抗凝药；粪便布里斯托评分7分（水状，无固体块），考虑腹泻；3个月内曾参与其他干预性临床试验。；
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