洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 重组细胞因子基因衍生蛋白注射液治疗HBeAg阳性的慢性乙型肝炎的临床观察研究

【ChiCTR2000040860】重组细胞因子基因衍生蛋白注射液治疗HBeAg阳性的慢性乙型肝炎的临床观察研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR2000040860

试验状态

正在进行

药物名称

重组细胞因子基因衍生蛋白注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

重组细胞因子基因衍生蛋白注射液

首次公示信息日的期

2020-12-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

HBeAg阳性慢性乙型肝炎

试验通俗题目

重组细胞因子基因衍生蛋白注射液治疗HBeAg阳性的慢性乙型肝炎的临床观察研究

试验专业题目

重组细胞因子基因衍生蛋白注射液治疗HBeAg阳性的慢性乙型肝炎的临床观察研究

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

观察重组细胞因子基因衍生蛋白注射液治疗HBeAg阳性的慢性乙型肝炎的临床疗效和安全性。

试验分类
请登录查看
试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

上市后药物

随机化

本实验为真实世界研究，根据患者意愿进行入组

盲法

开放

试验项目经费来源

研究者自筹

试验范围

/

目标入组人数

250

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-12-31

试验终止时间

2023-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

队列1：初治患者组 入选标准： 受试者必须符合所有下列入选标准才能参加本研究： 1.自愿参加本临床观察研究的慢性乙型肝炎患者，并签署知情同意书。 2.诊断符合中国《慢性乙型肝炎防治指南》（2019年）的慢性乙型肝炎患者。 3.HBeAg阳性大于6个月，未接受核苷(酸)类似物治疗。 4.年龄18～60岁，性别不限。 队列2：经治患者组 入选标准： 受试者必须符合所有下列入选标准才能参加本研究： 1.自愿参加本临床观察研究的慢性乙型肝炎患者，并签署知情同意书。 2.诊断符合中国《慢性乙型肝炎防治指南》（2019年）的慢性乙型肝炎患者。 3.HBeAg阳性大于6个月，接受核苷(酸)类似物（富马酸替诺福韦、富马酸丙酚替诺福韦片、恩替卡韦等均可）治疗一年以上。 4.年龄18～60岁，性别不限。；

排除标准

符合下列任何一项排除标准的受试者，不能参加本研究： 1.患有严重的心脏疾病者。 2.严重的肝、肾、或骨髓功能异常者。 3.癫痫及中枢神经系统功能异常者。 4.有精神病史或精神病家族史患者。 5.对本品及所含成分有过敏者。 6.根据病史，伴发丙型肝炎、自身免疫性肝炎、等其他器官系统性疾病者。 7.妊娠或哺乳期妇女。 8.存在本排除标准未能列入、但研究者认为不宜入组本研究的其它异常情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

中山大学附属第三医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多重组细胞因子基因衍生蛋白注射液临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
重组细胞因子基因衍生蛋白注射液的相关内容
药品研发
全球上市
市场与准入
合理用药
点击展开

中山大学附属第三医院的其他临床试验

更多

中山大学附属第三医院的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

重组细胞因子基因衍生蛋白注射液相关临床试验

更多

同适应症药物临床试验

更多