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【ChiCTR2400091474】骨膜垂直褥式缝合技术对上颌骨增量的稳定性研究:一项回顾性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400091474

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-10-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

颌骨缺损

试验通俗题目

骨膜垂直褥式缝合技术对上颌骨增量的稳定性研究:一项回顾性研究

试验专业题目

骨膜垂直褥式缝合技术对上颌骨增量的稳定性研究:一项回顾性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估在上颌骨缺损进行引导骨再生术(GBR)时,使用骨膜垂直褥式缝合技术(PVMS)固定对移植物稳定性的影响。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

回顾性研究

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

项目基金:浙江省科学技术厅领雁研发攻关计划项目(项目编号:2024C03094)

试验范围

/

目标入组人数

20;21

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-01

试验终止时间

2025-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

1、患者骨缺损牙位≥1 颗; 2、患者在植骨术前、术后即刻及术后 6 个月均拍摄 CT; 3、患 者 术 中 使 用 骨 填 充 材 料 为 去 蛋 白 牛 骨 矿 物 质 (Bio- Oss,Geistlich,瑞士),表面覆盖材料为可吸收胶原屏障膜(Bio- Gide,Geistlich , 瑞 士 ) , 缝 线 材 料 为 4-0 可 吸 收 缝 线 (Coated VICRYL,Ethicon,USA); 4、患者骨缺损位置位于上颌。;

排除标准

1、严重全身性疾病,如未控制的糖尿病、严重的心脏病和自身免疫疾病等; 2、每天抽烟>10 支患者; 3、术后失访患者; 4、手术前后 6 个月内有服用非甾体类抗炎药、皮质类固醇、四环素、双磷酸盐或者其他影响骨再生的药物者; 5、存在系统或局部的骨性疾病,如骨结核、骨炎、骨肿瘤、骨硬化症、骨软化症、严重骨质疏松等。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江省人民医院

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研究负责人邮编

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