2022年海南普利制药股份有限公司年报

海南普利制药股份有限公司 2022 年年度报告 【披露时间】 2022 年年度报告 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人范敏华、主管会计工作负责人罗佟凝及会计机构负责人(会计主管人员)朱显华声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 有关公司可能面对的风险及公司应对措施等详见本报告“第三节管理层讨论与分析，十一、公司未来发展的展望”。对公司风险提示的相关内容，敬请广大投资者注意投资风险。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以 434,546,184 股（回 购股份不参与利润分配，已扣除 2022 年回购 1,806,223 股）为基数，向全体 股东每 10 股派发现金红利 0.7851 元（含税），送红股 0 股（含税），以资本 公积金向全体股东每 10 股转增 0 股。 目录 第一节 重要提示、目录和释义 ......2 第二节 公司简介和主要财务指标......6 第三节 管理层讨论与分析 ......10 第四节 公司治理......49 第五节 环境和社会责任......67 第六节 重要事项......72 第七节 股份变动及股东情况......86 第八节 优先股相关情况......94 第九节 债券相关情况 ......95 第十节 财务报告......99 备查文件目录 （一）、载有法定代表人签名的年度报告文本 （二）、载有单位负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报告文本 （三）、报告期内在巨潮资讯网、《中国证券报》、《证券时报》上公开披露过的所有文件的正本及公告的原稿 （四）、其他备查文件 释义 释义项 指 释义内容 海南普利制药股份有限公司含子公司浙江普利药业有 限公司，杭州赛利药物研究所有限公司，安徽普利药 普利制药/公司/本公司 指 业有限公司，北京普利生物医药有限公司，浙江普利 健康科技有限公司，孙公司浙江瑞利药业有限公司， 孙公司安徽普瑞药业有限公司 母公司 指 海南普利制药股份有限公司 公司章程 指 海南普利制药股份有限公司公司章程 公司法 指 中华人民共和国公司法及其修订 证券法 指 中华人民共和国证券法及其修订 报告期 指 2022 年 1-12 月 元/万元/亿元 指 人民币元/万元/亿元 适应症 指 药物、手术等方法适合运用的范围、标准 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 国家药监局 指 国家药品监督管理局 深交所 指 深圳证券交易所 胶囊剂 指 药物或加有辅料充填于空心硬质胶囊或弹性软质囊材 中而制成的制剂 GMP 指 Good Manufacturing Practice，药品生产质量管理 规范 CDE 指 国家药品食品监督管理总局药品审评中心 一致性评价 指 仿制药质量和疗效一致性评价 集采 指 国家组织的药品集中带量采购 医保目录 指 《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目 录》 处方药 指 凭执业医师或执业助理医师开具的处方才可以调配、 购买和使用的药品 非处方药 指 不需凭执业医师或执业助理医师开具的处方便可以调 配、购买和使用的药品 美国 FDA 指 U.S.Food and Drug Administration,美国食品和药 品管理局 欧盟 EMA 指 The European Medicines Agency，欧洲药品管理局 cGMP 指 动态药品生产质量管理规范 PCC 指 临床前候选化合物 IND 指 新药研究申请 siRNA 指 小干扰 RNA（small interfering RNA） BNCT 指 硼中子俘获疗法 Boron neutron capture therapy mRNA 指 信使 RNA WHO 指 World Health Organization , 世界卫生组织 SOP 指 Standard Operation Procedure 标准操作规程 Quality Assurance ,质量保证（部门），为了提供足 QA 指 够的信任表明实体能够满足品质要求，而在品质管理 体系中实施并根据需要进行证实的全部有计划有系统 的活动 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司信息 股票简称 普利制药 股票代码 300630 公司的中文名称 海南普利制药股份有限公司 公司的中文简称 普利制药 公司的外文名称（如有） Hainan Poly Pharm. Co., Ltd 公司的外文名称缩写（如 HNPOLY 有） 公司的法定代表人 范敏华 注册地址 海南省海口市美兰区桂林洋经济开发区 注册地址的邮政编码 571127 公司注册地址历史变更情况 不适用 办公地址 海南省海口市美兰区桂林洋经济开发区 办公地址的邮政编码 571127 公司国际互联网网址 www.hnpoly.com 电子信箱 securities@hnpoly.com 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 周茂 吴世俊 联系地址 海南省海口市美兰区桂林洋经济开发 海南省海口市美兰区桂林洋经济开发 区 区 电话 0898-66661090 0898-66661090 传真 0898-65710298 0898-65710298 电子信箱 securities@hnpoly.com securities@hnpoly.com 三、信息披露及备置地点 公司披露年度报告的证券交易所网站 中国证券报、证券时报 公司披露年度报告的媒体名称及网址 http://www.cninfo.com.cn 公司年度报告备置地点 海南省海口市美兰区桂林洋经济开发区 四、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 会计师事务所名称 天健会计师事务所（特殊普通合伙） 会计师事务所办公地址 浙江省杭州市萧山区盈丰街道润奥商务中心 T2 写字楼 28 楼 签字会计师姓名 施其林，沈筱敏 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 适用 □不适用 保荐机构名称 保荐机构办公地址 保荐代表人姓名 持续督导期间 海通证券股份有限公司 上海市广东路 689 号海通证 田稼、周舟 2017.3.28-2023.12.31 券大厦 14 楼 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 □适用 不适用 五、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是 否 2022 年 2021 年 本年比上年增减 2020 年 营业收入（元） 1,806,344,586.37 1,508,829,421.63 19.72% 1,188,603,424.51 归属于上市公司股东 420,615,707.64 416,603,057.59 0.96% 407,450,895.97 的净利润（元） 归属于上市公司股东 的扣除非经常性损益 398,028,374.35 405,675,111.37 -1.88% 380,235,764.93 的净利润（元） 经营活动产生的现金 534,294,809.29 157,031,382.42 240.25% 332,075,817.29 流量净额（元） 基本每股收益（元/ 0.96 0.95 1.05% 0.93 股） 稀释每股收益（元/ 0.90 0.95 -5.26% 0.93 股） 加权平均净资产收益 15.62% 17.88% -2.26% 24.02% 率 2022 年末 2021 年末 本年末比上年末增减 2020 年末 资产总额（元） 5,959,020,827.97 4,662,239,616.98 27.81% 3,055,999,316.62 归属于上市公司股东 2,802,510,631.14 2,541,755,448.51 10.26% 2,039,151,308.69 的净资产（元） 公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值，且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在 不确定性 □是 否 扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值 □是 否 六、分季度主要财务指标 单位：元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 367,925,505.63 427,677,766.99 575,087,948.20 435,653,365.55 归属于上市公司股东 161,777,968.14 125,833,427.75 167,852,734.59 -34,848,422.84 的净利润 归属于上市公司股东 的扣除非经常性损益 148,627,173.03 120,933,193.53 166,707,740.65 -38,239,732.86 的净利润 经营活动产生的现金 22,275,788.10 48,735,906.13 11,173,999.50 452,109,115.56 流量净额 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 □是 否 七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、非经常性损益项目及金额 适用 □不适用 单位：元 项目 2022 年金额 2021 年金额 2020 年金额 说明 非流动资产处置损益 （包括已计提资产减 1,666.67 6,659.78 11,391.49 值准备的冲销部分） 计入当期损益的政府 补助（与公司正常经 营业务密切相关，符 合国家政策规定、按 25,967,837.07 13,390,856.83 33,047,459.38 照一定标准定额或定 量持续享受的政府补 助除外） 委托他人投资或管理 2,934,401.65 资产的损益 除同公司正常经营业 务相关的有效套期保 值业务外，持有交易 性金融资产、交易性 金融负债产生的公允 2,180,592.30 价值变动损益，以及 处置交易性金融资产 交易性金融负债和可 供出售金融资产取得 的投资收益 除上述各项之外的其 -587,035.10 -541,109.29 -3,573,360.02 他营业外收入和支出 其他符合非经常性损 52,374.14 益定义的损益项目 减：所得税影响额 4,975,727.65 1,928,461.10 5,257,135.60 合计 22,587,333.29 10,927,946.22 27,215,131.04 -- 其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况： □适用 不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益 项目的情况说明 □适用 不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为 经常性损益的项目的情形。 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司所处行业情况 （一）行业基本情况 目前，国内仿制药集中带量采购已进入常态化、制度化，伴随国家层面产业利好政策的密集发布、产业改革围绕人民健康需求的持续深化、五大产业集聚区创新引领地位的持续提升、全球资本市场的广泛关注及投资加持，中国生物医药产业高质量发展依然保持加速推进的局面。全国各省、区、市高度重视医药产业发展，都将生物医药列为本地区的发展重点，出台政策措施支持产业做优做强。2022 年全国约有三分之二的省份医药工业规模以上企业营业收入同比增长超过全国平均水平，13 个省份医药工业规模以上企业营业收入超过 1000 亿元，目前我国医药工业已基本形成以京津冀、长三角、粤港澳大湾区、成渝经济圈为核心的产业 集群，集群资源互补，产业链深度融合，区域协同发展不断向纵深推进。 （二）行业政策 1、2022 年 2 月，国家出台《“十四五”医药工业发展规划》，提出将打造原料药+制剂一体化、支持专 精特新小巨人企业发展等作为未来工作重点。从加快产品创新和产业化技术突破、提升产业链稳定性和竞争力、增强供应保障能力、推动医药制造能力系统升级和创造国际竞争新优势五个方面入手强调要在医药工业方面补齐短板、鼓励创新、保证质量安全。 2、2022 年 5 月 4 日，国务院办公厅印发《深化医药卫生体制改革 2022 年重点工作任务》。全面推进健 康中国建设，深入推广三明医改经验，促进优质医疗资源扩容和均衡布局，深化医疗、医保、医药联动改革，以及多项落地举措。其中包括居民医保、集采、药品质量、医保支付方式改革、深化公立医院改革、中医药及分级诊疗等方面内容。 3、2022 年 5 月 10 日，国家发展和改革委员会印发《“十四五”生物经济发展规划》，是中国首部生物 经济规划，明确了生物经济发展的具体任务，紧紧围绕生命科学和生物技术发展变革趋势，顺应“以治病为中心”转向“以健康为中心”的新趋势，重