2020年海南普利制药股份有限公司年报

海南普利制药股份有限公司 2020 年年度报告 2021 年 04 月 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人范敏华、主管会计工作负责人罗佟凝及会计机构负责人(会计主管人员)朱显华声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺。公司在生产经营中可能存在行业政策、招标降价、药品研发、新建项目未达预期等风险，公司在本报告“第四节经营情况讨论与分析“中”九、公司未来发展的展望”部分，详细描述了公司经营中可能面对的风险因素，敬请投资者注意投资风险。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以 437029279 为基数，向 全体股东每 10 股派发现金红利 1.87 元（含税），送红股 0 股（含税），以资本公 积金向全体股东每 10 股转增 0 股。 目录 第一节 重要提示、目录和释义 ...... 2 第二节 公司简介和主要财务指标 ...... 5 第三节 公司业务概要...... 9 第四节 经营情况讨论与分析 ...... 18 第五节 重要事项...... 39 第六节 股份变动及股东情况 ...... 56 第七节 优先股相关情况...... 64 第八节 可转换公司债券相关情况 ...... 65 第九节 董事、监事、高级管理人员和员工情况...... 66 第十节 公司治理...... 75 第十一节 公司债券相关情况 ...... 81 第十二节 财务报告...... 82 第十三节 备查文件目录...... 202 释义 释义项 指 释义内容 海南普利制药股份有限公司含子公司浙江普利药业有限公司，杭州赛 普利制药/公司/本公司 指 利药物研究所有限公司，海南普利工程项目管理有限公司，海南兆利 医药科技有限公司，安徽普利药业有限公司，孙公司浙江瑞利药业有 限公司 母公司 指 海南普利制药股份有限公司 公司章程 指 海南普利制药股份有限公司公司章程 公司法 指 中华人民共和国公司法及其修订 证券法 指 中华人民共和国证券法及其修订 报告期 指 2020 年 1-12 月 元/万元/亿元 指 人民币元/万元/亿元 适应症 指 药物、手术等方法适合运用的范围、标准 胶囊剂 指 药物或加有辅料充填于空心硬质胶囊或弹性软质囊材中而制成的制 剂 GMP 指 Good Manufacturing Practice，药品生产质量管理规范 CDE 指 国家药品食品监督管理总局药品审评中心 医保目录 指 国家基本医疗保险和工伤保险目录 处方药 指 凭执业医师或执业助理医师开具的处方才可以调配、购买和使用的药 品 美国 FDA 指 U.S.Food and DrugAdministration,美国食品和药品管理局 欧盟 EMA 指 The European MedicinesAgency，欧洲药品管理局 WHO 指 World Health Organization , 世界卫生组织 SOP 指 Standard Operation Procedure 标准操作规程 QualityAssurance ,质量保证（部门），为了提供足够的信任表明实体 QA 指 能够满足品质要求，而在品质管理体系中实施并根据需要进行证实的 全部有计划有系统的活动 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司信息 股票简称 普利制药 股票代码 300630 公司的中文名称 海南普利制药股份有限公司 公司的中文简称 普利制药 公司的外文名称（如有） Hainan Poly Pharm. Co., Ltd 公司的外文名称缩写（如有）HNPOLY 公司的法定代表人 范敏华 注册地址 海南省海口市美兰区桂林洋经济开发区 注册地址的邮政编码 571127 办公地址 海南省海口市美兰区桂林洋经济开发区 办公地址的邮政编码 571127 公司国际互联网网址 www.hnpoly.com 电子信箱 securities@hnpoly.com 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 周茂 吴世俊 联系地址 海南省海口市美兰区桂林洋经济开发区 海南省海口市美兰区桂林洋经济开发区 电话 0898-66661090 0898-66661090 传真 0898-65710298 0898-65710298 电子信箱 securities@hnpoly.com securities@hnpoly.com 三、信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体的名称 中国证券报 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 http://www.cninfo.com.cn 公司年度报告备置地点 海南省海口市美兰区桂林洋经济开发区 四、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 会计师事务所名称 天健会计师事务所（特殊普通合伙） 会计师事务所办公地址 浙江省杭州市江干区钱江路 1366 号华润大厦 B 座 31 层 签字会计师姓名 施其林、刘梦曦 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 √ 适用 □ 不适用 保荐机构名称 保荐机构办公地址 保荐代表人姓名 持续督导期间 海通证券股份有限公司 上海市广东路 689 号海通证券 田稼、周舟 大厦 14 楼 2017.3.28-2020.12.31 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 □ 适用 √ 不适用 五、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □ 是 √ 否 2020 年 2019 年 本年比上年增减 2018 年 营业收入（元） 1,188,603,424.51 950,095,207.86 25.10% 623,904,151.91 归属于上市公司股东的净利润 （元） 407,450,895.97 301,147,028.57 35.30% 181,427,309.51 归属于上市公司股东的扣除非经 常性损益的净利润（元） 380,235,764.93 283,461,483.69 34.14% 171,201,864.34 经营活动产生的现金流量净额 （元） 332,075,817.29 215,374,300.86 54.19% 94,785,675.25 基本每股收益（元/股） 0.94 0.71 32.39% 0.426 稀释每股收益（元/股） 0.94 0.71 32.39% 0.426 加权平均净资产收益率 24.02% 29.68% -5.66% 22.71% 2020 年末 2019 年末 本年末比上年末增减 2018 年末 资产总额（元） 3,055,999,316.62 1,720,306,871.36 77.64% 1,108,964,590.51 归属于上市公司股东的净资产 （元） 2,039,151,308.69 1,145,941,429.17 77.95% 883,261,450.90 公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值，且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在不确定性 □ 是 √ 否 扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值 □ 是 √ 否 公司报告期末至年度报告披露日股本是否因发行新股、增发、配股、股权激励行权、回购等原因发生变化且影响所有者权益金额 √ 是 □ 否 支付的优先股股利 0.00 用最新股本计算的全面摊薄每股收益（元/股） 0.9323 六、分季度主要财务指标 单位：元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 170,838,521.57 230,842,354.21 380,361,561.30 406,560,987.43 归属于上市公司股东的净利润 80,080,883.58 78,396,474.03 126,468,673.99 122,504,864.37 归属于上市公司股东的扣除非经 常性损益的净利润 82,095,991.47 75,512,684.78 108,789,909.01 113,837,179.67 经营活动产生的现金流量净额 6,413,837.93 44,975,285.26 57,821,476.28 222,865,217.82 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 □ 是 √ 否 七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、非经常性损益项目及金额 √ 适用 □ 不适用 单位：元 项目 2020 年金额 2019 年金额 2018 年金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减 值准备的冲销部分） 11,391.49 -309,050.42 计入当期损益的政府补助（与企业业务密 切相关，按照国家统一标准定额或定量享 33,047,459.38 22,975,968.71 9,162,590.39 受的政府补助除外） 委托他人投资或管理资产的损益 2,934,401.65 4,067,841.04 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -3,573,360.02 -637,045.49 34,452.72 其他符合非经常性损益定义的损益项目 52,374.14 减：所得税影响额 5,257,135.60 4,344,327.92 3,039,438.98 合计 27,215,131.04 17,685,544.88 10,225,445.17 -- 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义、列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节 公司业务概要 一、报告期内公司从事的主要业务 （一）主营业务范围 普利制药成立于1992年，是专业从事药物研发、注册、生产和销售的高新技术企业。公司坚持“普惠天下，利泽健康”的公司宗旨，致力于为全球患者和客户提供具有治疗价值的产品和服务。现已成为中国上市公司科技创新百强企业、中国医药制剂国际化先导企业和国家工信部智能制造企业，已被国家工信部纳入2016年工业转型升级中国制造2025儿童药重点项目 。 公司在药物制剂技术研究和制剂全球化注册方面拥有丰富的技术储备和经验，截止目前，公司已取得专利技术54余项，其中发明专利51项，产品批准文号125个，包括境内化学药批文54个，欧美等境外制剂生产批件有47个，16个原料药生产批准文号，3个药用辅料生产批准文号。通过多年的国际化注册积累，公司形成了在研项目国内外双报的策略安排。目前在研品种共70余个，涉及仿制药、改良型新药（505b2）和新实体化合物新药。 在符合国内国外规范市场法规要求的制造产能构建上，公司已形成海口、杭州、安庆三处高端药品制造基地的建设，剂型覆盖针剂、片剂、胶囊、干混悬剂（颗粒剂）、滴眼剂和软膏等。三地的整合已把整个药品的产业链打通，形成原料药和制剂产业链一体化的制药企业。公司以美国FDA、欧盟EMA、WHO和中国NMPA等的药品生产质量管理规范为基础，不断提升药品生产工艺水平和质量控制能力，不断增强药品智能制造及自动化生产能力，构建了高质量管理水平的原料药、固体制剂和注射剂生产基地。目前，公司原料药、冻干粉针剂生产线已通过美国FDA、欧盟EMA及WHO相关生产质量规范（cGMP、GMP）审计，小容量注射液生产线已通过美国FDA、欧盟EMA的GMP审计，口服固体制剂生产线已通过欧盟EMA的GMP审计。 公司营销网络已经覆盖全国各省、市、自治区千家医院以及多家基层医疗机构等医疗终端，拥有经销商和配送商千余家。产品覆盖抗过敏类药物、非甾体抗炎药物、抗生素类药物和消化类药物等领域，地氯雷他定片为国家级火炬项目已通过欧盟上市许可并通过一致性评，国内市占率超8成，固体品种培育出“芙必叮”、“诺福丁”等国内知名品牌。 在国际销售上，公司已有10多个产品在欧美多国获批上市，产品已成功销往美国、德国、法国与英国等国家，公司已初步形成了中国制造、全球销售的国际化格局。 （二）主要产品和用途 公司销售产品主要为处方药，涵盖抗过敏类药物、非甾体镇痛抗炎类药物、抗生素类药物、消化类药物等领域。主要产品进入医保、基药具体构成情况如下表所示： 序号 应用领域 通用名 功能主治 医保、基药情况 1 抗过敏类药 地氯雷他定分 1、快速缓解过敏性鼻炎的相关症 国家乙类 物 散片 状，如打喷嚏，流涕和鼻痒，鼻粘 2 地氯雷他定干 膜充血/鼻塞；2、眼痒、流泪和充 国家乙类 混悬剂 血；腭痒及咳嗽；3、慢性特发性荨 3 地氯雷他定片 麻疹的相关症状如瘙痒，并可减少 国家乙类 荨麻疹的数量及大小 4 非甾体镇痛 双氯芬酸钠肠 1、缓解风湿性或类风湿关节炎，急 国家基药 抗炎类药物 溶缓释胶囊 慢性关节炎，急慢性强直性脊柱关 国家甲类 节病；2、肩周炎，腱鞘炎、滑囊炎 及腱鞘炎；3、腰背痛、扭伤、劳损； 4、急性痛风；5、痛经，牙痛，头 痛和术后疼痛等 5 抗生素类药 盐酸左氧氟沙 敏感细菌所引起的下列轻、中度感 国家甲类 物 星胶囊 染；1、呼吸系统感染；2、泌尿系 6 左氧氟沙星片 统感染；3、生殖系统感染；4、皮 肤软组织感染；5、肠道感染；6、 其他感染 7 注射用阿奇 本品适用于敏感病原菌所致的社区 国家乙类 霉素 获得性肺炎、盆腔炎性疾病 8 阿奇霉素 敏感细菌所引起的下列感染：1、化 国家乙类 干混悬剂 脓性链球菌引起的急性咽炎、急性 扁桃体炎；2、敏感细菌引起的鼻窦 炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性 支气管炎急性发作；3、肺炎链球菌、 流感嗜血杆菌以及肺炎支原体所致 的肺炎；4、沙眼衣原体及非多种耐 药淋病奈瑟菌所致的尿道炎和宫颈 炎；5、敏感细菌引起的皮肤软组织 感染 9