2023年海南普利制药股份有限公司年报

海南普利制药股份有限公司 2023 年年度报告 【披露时间】 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证 2023 年年度报告 （以下简称“本报告”）年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人范敏华、主管会计工作负责人罗佟凝及会计机构负责人(会计主管人员)朱显华声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 本报告已经公司第四届董事会第二十七次会议审议通过。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 天健会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了保留意见的审计报告。本公司董事会、监事会对相关事项已有详细说明，请投资者注意阅读。 本报告所涉及未来计划、发展战略、行业讨论与展望等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。公司经营发展中可能存在的相关风险，敬请投资者查阅“第三节管理层讨论与分析”之“十一、公司未来发展的展望（二）未来可能面临的风险和应对措施”。 关于内部控制重大缺陷的具体事项已在本报告第四节“公司治理”之“十四、报告期内的内部控制制度建设及实施情况”部分予以描述，请投资者注意风险。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目 录 第一节 重要提示、目录和释义 ......1 第二节 公司简介和主要财务指标 ......5 第三节 管理层讨论与分析 ......11 第四节 公司治理 ......73 第五节 环境和社会责任 ......105 第六节 重要事项 ......107 第七节 股份变动及股东情况 ......123 第八节 优先股相关情况 ......133 第九节 债券相关情况 ......134 第十节 财务报告 ......139 备查文件目录 一、载有法定代表人签名的年度报告文本。 二、载有单位负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报告文本。三、报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有文件的正本及公告的原稿。 四、其他备查文件。 释 义 释义项 指 释义内容 普利制药/公司 指 海南普利制药股份有限公司 公司章程 指 海南普利制药股份有限公司公司章程 公司法 指 中华人民共和国公司法及其修订 证券法 指 中华人民共和国证券法及其修订 适应症 指 药物、手术等方法适合运用的范围、标准 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 国家药监局 指 国家药品监督管理局 深交所 指 深圳证券交易所 药物或加有辅料充填于空心硬质胶囊或弹性软质囊材中而制 胶囊剂 指 成的制剂 GMP 指 Good Manufacturing Practice，药品生产质量管理规范 一致性评价 指 仿制药质量和疗效一致性评价 集采 指 国家组织的药品集中带量采购 医保目录 指 《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》 凭执业医师或执业助理医师开具的处方才可以调配、购买和 处方药 指 使用的药品 不需凭执业医师或执业助理医师开具的处方便可以调配、购 非处方药 指 买和使用的药品 美国 FDA 指 U.S. Food and DrugAdministration,美国食品和药品管理局 欧盟 EMA 指 The European MedicinesAgency，欧洲药品管理局 cGMP 指 动态药品生产质量管理规范 PCC 指 临床前候选化合物 IND 指 新药研究申请 BNCT 指 Boron neutron capture therapy 硼中子俘获疗法 mRNA 指 信使 RNA 释义项 指 释义内容 WHO 指 World Health Organization，世界卫生组织 GPO 指 药品集中采购组织 CMO/CDMO 指 医药合同定制生产企业/合同定制加工外包服务商 浙江普利 指 浙江普利药业有限公司 安徽普利 指 安徽普利药业有限公司 北京普利 指 北京普利生物医药有限公司 报告期 指 2023 年 1-12月 元/万元/亿元 指 人民币元/万元/亿元 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司信息 股票简称 普利制药 股票代码 300630 公司的中文名称 海南普利制药股份有限公司 公司的中文简称 普利制药 公司的外文名称（如有） Hainan Poly Pharm. Co., Ltd 公司的外文名称缩写（如有） HNPOLY 公司的法定代表人 范敏华 注册地址 海南省海口市美兰区桂林洋经济开发区 注册地址的邮政编码 571127 公司注册地址历史变更情况 不适用 办公地址 海南省海口市美兰区桂林洋经济开发区 办公地址的邮政编码 571127 公司网址 www.hnpoly.com 电子信箱 securities@hnpoly.com 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 周茂 联系地址 海南省海口市美兰区桂林洋经济开发区 电话 0898-66661090 传真 0898-65710298 电子信箱 securities@hnpoly.com 三、信息披露及备置地点 公司披露年度报告的证券交易所网站 深圳证券交易所：http://www.szse.cn 《中国证券报》《证券时报》《证券日报》《上海证 公司披露年度报告的媒体名称及网址 券报》；巨潮资讯网：http://www.cninfo.com.cn 公司年度报告备置地点 海南省海口市美兰区桂林洋经济开发区 四、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 会计师事务所名称 天健会计师事务所（特殊普通合伙） 会计师事务所办公地址 浙江省杭州市萧山区盈丰街道润奥商务中心 T2写字楼 28楼 签字会计师姓名 唐彬彬、何昌坚 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 保荐机构名称 保荐机构办公地址 保荐代表人姓名 持续督导期间 海通证券股份有限公司 上海市广东路 689 号海通 田稼、周舟 证券大厦 14 楼 2017.3.28-2023.12.31 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 □适用 不适用 五、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 是 □否 追溯调整或重述原因 会计差错更正及会计政策变更 单位：人民币元 2022 年 本年比上 2021 年 2023 年 年增减 调整前 调整后 调整后 调整前 调整后 营业收入 1,304,483,340.58 1,806,344,586.37 1,619,133,050.65 -19.43% 1,508,829,421.63 1,298,702,775.37 （元） 归属于上 85,922,865.54 420,615,707.64 294,961,335.33 -70.87% 416,603,057.59 304,248,651.29 市公司股 东的净利 润（元） 归属于上 市公司股 东的扣除 非经常性 -12,567,399.21 398,028,374.35 272,374,002.04 -104.61% 405,675,111.37 293,320,705.07 损益的净 利 润 （元） 经营活动 产生的现 112,719,141.06 534,294,809.29 228,152,209.29 -50.59% 157,031,382.42 157,031,382.42 金流量净 额（元） 基本每股 收益（元/ 0.20 0.96 0.68 -70.59% 0.95 0.70 股） 稀释每股 收益（元/ 0.19 0.90 0.63 -69.84% 0.95 0.70 股） 加权平均 净资产收 3.33% 15.62% 11.71% -8.38% 17.88% 13.38% 益率 证券代码：300630 证券简称：普利制药 公告编号：2024-088 债券代码：123099 债券简称：普利转债 海南普利制药股份有限公司 2023 年年度报告摘要 一、重要提示 1．本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读年度报告全文。 2．本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 3．本报告已经公司第四届董事会第二十七次会议审议通过。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 非标准审计意见提示 天健会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了保留意见的审计报告。本公司董事会、监事会对相关事项已有详细说明，请投资者注意阅读。 公司上市时未盈利且目前未实现盈利 □适用 不适用 董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 □适用 不适用 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案 □适用 不适用 二、公司基本情况 1、公司简介 股票简称 普利制药 股票代码 300630 股票上市交易所 深圳证券交易所 联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 周茂 办公地址 海南省海口市美兰区桂林洋经济开发区 传真 0898-65710298 电话 0898-66661090 电子信箱 securities@hnpoly.com 2、报告期主要业务或产品简介 公司成立于 1992 年，是一家专业从事药物研发、注册、生产和销售的高新技术企业。 公司坚持“普惠天下，利泽健康”的宗旨，致力于为全球患者和客户提供具有治疗价值的产品和服务，同时也让中国老百姓用上出口欧美的高品质药品。 公司在药物制剂技术研究和制剂全球化注册方面拥有丰富的技术储备和经验。截止本年度报告披露日，公司已取得专利技术 110余项，其中发明专利 91项，产品批准文号 344个，包括境内化学药批文 93 个，欧美等境外制剂生产批件有 156 个，原料药生产批准及备案文号 82 个，药用辅料生产批准及备案文号 13 个。通过多年的国际化注册积累，已形成在研项目国内外双报的策略安排。目前在研品种共 130 余个，涉及首仿+挑战专利仿制药、改良型新药 505b（2）和新实体化合物新药。 公司销售产品主要为处方药，涵盖抗过敏类药物、解热镇痛类药物、抗生素类药物、消化类药物、心脑血管类、造影剂类、紧急抢救药类等领域。普利制药从事药品国际化开拓近20 年来，已有左乙拉西坦注射用浓溶液、注射用比伐芦定、注射用阿奇霉素、注射用伏立康唑、注射用更昔洛韦、注射用泮托拉唑钠、注射用盐酸万古霉素、硝普钠注射液、依替巴肽注射液、特利加压素注射液、左氧氟沙星片、地氯雷他定片、双环胺注射液、地氯雷他定干混悬剂、阿奇霉素干混悬剂、氟康唑干混悬剂、伏立康唑干混悬剂、磷酸奥司他韦胶囊、拉考沙胺注射液、苯磺顺阿曲库铵注射液等产品在全球多国上市并销售。 截止目前公司主要产品具体情况如下： 国内销售品种： 医保、基 序号 通用名 产品图片 适应症 药情况 地氯雷他 1 定干混悬 医保乙类 剂 1、快速缓解过敏性鼻炎的相关症状，如打喷嚏，流 涕和鼻痒，鼻粘膜充血/鼻塞；2、眼痒、流泪和充 血；腭痒及咳嗽；3、慢性特发性荨麻疹的相关症状 地氯雷他 如瘙痒，并可减少荨麻疹的数量及大小。 2 医保乙类 定分散片 地氯雷他 3 医保乙类 定片 双氯芬酸 1、缓解风湿性或类风湿关节炎，急慢性关节炎，急 医保甲 钠肠溶缓 慢性强直性脊柱关节病；2、肩周炎，腱鞘炎、滑囊 类、国家 4 炎及腱鞘炎；3、腰背痛、扭伤、劳损；4、急性痛 释胶囊 基药 风；5、痛经，牙痛，头痛和术后疼痛等。 对乙酰氨 用于普通感冒或流行性感冒引起的发热。也用于缓 5 基酚口腔 解轻至中度疼痛，如头痛、牙痛、神经痛、肌肉 / 崩解片 痛、痛经及关节痛等。 盐酸左氧 6 氟沙星胶 敏感细菌所引起的下列轻、中度感染；1、呼吸系统 医保甲类 囊 感染；2、泌尿系统感染；3、生殖系统感染；4、皮 肤软组织感染；5、肠道感染；6、其他感染。 左氧氟沙 7 医保甲类 星片 适用于对克拉霉素敏感的微生物所引起的感染：1、 克拉霉素 下呼吸道感染：如支气管炎、肺炎等；2、上呼吸道 8 缓释片 感染：如咽炎、窦炎等；3、皮肤及软组织的轻中度 / 感染：如毛囊炎、蜂窝组织炎、丹毒等。 注射用阿 本品适用于敏感病原菌所致的社区获得性肺炎、盆 9 医保乙类 奇霉素 腔炎性疾病。 1、化脓性链球菌引起的急性咽炎、急性扁桃体炎。 2、敏感细菌引起的鼻窦炎、急性中耳炎、急性支气 医保甲 阿奇霉素 管炎、慢性支气管炎急性发作。3、肺炎链球菌、流 10 类、国家 胶囊 感嗜血杆菌以及肺炎支原体所致的肺炎。4、沙眼衣 基药 原体及非多种耐药淋病奈瑟菌所致的尿道炎和宫颈 炎。5、敏感细菌引起的皮肤软组织感染。 甲砜霉素 用于敏感菌如流感杆菌、大肠埃希菌、沙门菌属等 11 颗粒 引起的呼吸道、尿路、肠道等感染。 / 适用于治疗危及生命或视觉的免疫缺陷患者的巨细 医保乙 注射用更 12 胞病毒感染，以及预防器官移植病人的巨细胞病毒 类、国家 昔洛韦 感染。 基药 马来酸曲 1、胃肠道运动功能紊乱引起的食欲不振、恶心、呕 13 吐、嗳气、腹胀、腹鸣、腹痛、腹泻、便秘等症状 医保乙类 美布汀片 的改善；2、肠道易激惹综合征。 马来酸曲 14 美布汀干 / 混悬剂 注射用法 1、消化性溃疡出血。2、应激状态时并发的急性胃 医保甲类 15 莫替丁 黏膜损害，和非甾体类抗炎药引起的消化道出血。 国家基药 1、原发性和继发性高尿酸血症，尤其是尿酸生成过 别嘌醇缓 多而引起的高尿酸血症；2、反复发作或慢性痛风 16