2024年海南普利制药股份有限公司中报

照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 单位：元 项目 金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分） -458,944.74 计入当期损益的政府补助（与公司正常经营业务密切相关，符合国家政策规 定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外） 19,073,220.38 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易性金融资产、交 易性金融负债产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金融资产、交易性金 2,535,475.00 融负债和可供出售金融资产取得的投资收益 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -2,572,388.66 减：所得税影响额 2,995,826.74 合计 15,581,535.24 其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况： 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列 举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 1、主营业务和产品 （1）公司的主营业务 公司成立于1992年，是一家专业从事药物研发、注册、生产和销售的高新技术企业。公司坚持“普惠天下，利泽健康”的宗旨，致力于为全球患者和客户提供具有治疗价值的产品和服务，同时也让中国老百姓用上出口欧美的高品质药品。 公司主要产品地氯雷他定片为国家级火炬项目，地氯雷他定干混悬剂为海南省高新技术产品，“双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊的研制及生产转化”项目获海南省科学技术二等奖，“地氯雷他定干混悬剂的开发及产业化”项目获海南省科学技术三等奖，“芙必叮（地氯雷他定干混悬剂）”被海南省医药行业协会评为海南省医药行业优秀产品，公司商标“ ”及“芙必叮”被海南省工商管理局认定为“海南省著名商标”。芙必叮®地氯雷他定分散片、诺福丁®双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊、闪释®对乙酰氨基酚口腔崩解片荣列“2022-2023 年度中国家庭常备药上榜品牌”。2022 年益肝灵液体胶囊荣获“头部力量——中国医药高质量发展成果品牌”，并荣登“中国家庭常备药榜”。芙必叮®地氯雷他定系列产品（片/分散片/干混悬剂）连续七届荣列“中国医药品牌榜”。 公司在药物制剂技术研究和制剂全球化注册方面拥有丰富的技术储备和经验。截止到本报 告披露日，公司已取得专利技术 113 余项，其中发明专利 94 项，产品批准文号 357 个，包括境 内化学药批文 97 个，欧美等境外制剂生产批件有 161 个，原料药生产批准及备案文号 85 个， 药用辅料生产批准及备案文号14个。通过多年的国际化注册积累，已形成在研项目国内外双报的策略安排。目前在研品种共 90 余个，涉及首仿+挑战专利仿制药、改良型新药 505b（2）和新实体化合物新药。 图表 1：公司药品批准情况 2024年H1 97 161 85 14 2023年 93 156 82 13 2022年 74 108 44 8 2021年 57 64 17 3 2020年 54 47 16 3 0 30 60 90 120 150 180 210 240 270 300 330 360 境内制剂 境外制剂 原料药 药用辅料 在符合国内国外规范市场法规要求的制造产能构建上，公司已形成海口、杭州、安庆三处高端药物制剂及原料药制造基地，制剂剂型覆盖针剂、片剂、胶囊、干混悬剂（颗粒剂）、滴眼剂和软膏等，原料的化学反应涉及氢化、还原、氧化、卤化、氯化、溴化、碘化、烷基化、格氏反应，普通工艺有酰化、取代、硫代、缩合、重排、螯合等。三地的整合已把整个药品的产业链打通，形成关键中间体、原料药和制剂一体化的战略安排。公司以美国 FDA、欧盟EMA、WHO 和中国 NMPA 等的药品生产质量管理规范为基础，不断提升药品生产工艺水平和质量控制能力，不断增强药品智能制造及自动化生产能力，构建了高质量管理水平的原料药、固体制剂和注射剂生产基地。 公司营销网络已经覆盖全国各省、市、自治区千家医院以及多家基层医疗机构等医疗终端，拥有经销商和配送商千余家。产品覆盖抗过敏类药物、解热镇痛药物、皮肤类药物、抗生素类药物、消化类药物、心脑血管类和造影剂类等领域，地氯雷他定片（芙必叮®）为国家级火炬项目已获得欧盟上市许可并通过一致性评价，芙必叮系列产品国内市占率超 6 成，固体品种培育出“芙必叮”、“诺福丁”、“芙原”等国内知名品牌。 在海外拓展上，公司已有注射剂、口服固体制剂、口服液体制剂 40 多个品种在欧美等 30 多个国家和地区获批上市，产品已成功销往美国、德国、法国、荷兰、英国、加拿大、澳大利亚、意大利、西班牙、丹麦、乌克兰、泰国和马来西亚等国家，公司已初步形成国内制造、全球销售的国际化格局。 （2）公司主要产品和用途 公司销售产品主要为处方药，涵盖抗过敏类药物、解热镇痛类药物、抗生素类药物、消化类药物、心脑血管类、造影剂类、紧急抢救药类等领域。普利制药从事药品国际化开拓近20年来，已有左乙拉西坦注射用浓溶液、注射用比伐芦定、注射用阿奇霉素、注射用伏立康唑、注射用更昔洛韦、注射用泮托拉唑钠、注射用盐酸万古霉素、硝普钠注射液、依替巴肽注射液、特利加压素注射液、左氧氟沙星片、地氯雷他定片、双环胺注射液、地氯雷他定干混悬剂、阿奇霉素干混悬剂、氟康唑干混悬剂、伏立康唑干混悬剂、磷酸奥司他韦胶囊、拉考沙胺注射液、苯磺顺阿曲库铵注射液等产品在全球多国上市并销售。 截止目前公司主要产品具体情况如下： 国内销售主要品种： 序号 通用名 产品图片 适应症 医保、基 药情况 地氯雷他 1 定干混悬 医保乙类 剂 1、快速缓解过敏性鼻炎的相关症状，如打喷嚏，流 涕和鼻痒，鼻粘膜充血/鼻塞；2、眼痒、流泪和充 血；腭痒及咳嗽；3、慢性特发性荨麻疹的相关症状 地氯雷他 如瘙痒，并可减少荨麻疹的数量及大小。 2 定分散片 医保乙类 地氯雷他 医保乙类 3 定片 双氯芬酸 1、缓解风湿性或类风湿关节炎，急慢性关节炎，急 医 保 甲 钠肠溶缓 慢性强直性脊柱关节病；2、肩周炎，腱鞘炎、滑囊 类、国家 4 炎及腱鞘炎；3、腰背痛、扭伤、劳损；4、急性痛 释胶囊 风；5、痛经，牙痛，头痛和术后疼痛等。 基药 对乙酰氨 用于普通感冒或流行性感冒引起的发热。也用于缓解 5 基酚口腔 轻至中度疼痛，如头痛、牙痛、神经痛、肌肉痛、痛 / 崩解片 经及关节痛等。 盐酸左氧 6 氟沙星胶 医保甲类 囊 敏感细菌所引起的下列轻、中度感染；1、呼吸系统 感染；2、泌尿系统感染；3、生殖系统感染；4、皮 肤软组织感染；5、肠道感染；6、其他感染。 左氧氟沙 医保甲类 7 星片 适用于对克拉霉素敏感的微生物所引起的感染：1、 克拉霉素 下呼吸道感染：如支气管炎、肺炎等；2、上呼吸道 8 缓释片 感染：如咽炎、窦炎等；3、皮肤及软组织的轻中度 / 感染：如毛囊炎、蜂窝组织炎、丹毒等。 注射用阿 本品适用于敏感病原菌所致的社区获得性肺炎、盆腔 医保乙类 9 奇霉素 炎性疾病。 1、化脓性链球菌引起的急性咽炎、急性扁桃体炎。 照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 单位：元 项目 金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分） -458,944.74 计入当期损益的政府补助（与公司正常经营业务密切相关，符合国家政策规 定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外） 19,073,220.38 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易性金融资产、交 易性金融负债产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金融资产、交易性金 2,535,475.00 融负债和可供出售金融资产取得的投资收益 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -2,572,388.66 减：所得税影响额 2,995,826.74 合计 15,581,535.24 其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况： 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列 举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 1、主营业务和产品 （1）公司的主营业务 公司成立于1992年，是一家专业从事药物研发、注册、生产和销售的高新技术企业。公司坚持“普惠天下，利泽健康”的宗旨，致力于为全球患者和客户提供具有治疗价值的产品和服务，同时也让中国老百姓用上出口欧美的高品质药品。 公司主要产品地氯雷他定片为国家级火炬项目，地氯雷他定干混悬剂为海南省高新技术产品，“双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊的研制及生产转化”项目获海南省科学技术二等奖，“地氯雷他定干混悬剂的开发及产业化”项目获海南省科学技术三等奖，“芙必叮（地氯雷他定干混悬剂）”被海南省医药行业协会评为海南省医药行业优秀产品，公司商标“ ”及“芙必叮”被海南省工商管理局认定为“海南省著名商标”。芙必叮®地氯雷他定分散片、诺福丁®双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊、闪释®对乙酰氨基酚口腔崩解片荣列“2022-2023 年度中国家庭常备药上榜品牌”。2022 年益肝灵液体胶囊荣获“头部力量——中国医药高质量发展成果品牌”，并荣登“中国家庭常备药榜”。芙必叮®地氯雷他定系列产品（片/分散片/干混悬剂）连续七届荣列“中国医药品牌榜”。 公司在药物制剂技术研究和制剂全球化注册方面拥有丰富的技术储备和经验。截止到本报 告披露日，公司已取得专利技术 113 余项，其中发明专利 94 项，产品批准文号 357 个，包括境 内化学药批文 97 个，欧美等境外制剂生产批件有 161 个，原料药生产批准及备案文号 85 个， 药用辅料生产批准及备案文号14个。通过多年的国际化注册积累，已形成在研项目国内外双报的策略安排。目前在研品种共 90 余个，涉及首仿+挑战专利仿制药、改良型新药 505b（2）和新实体化合物新药。 图表 1：公司药品批准情况 2024年H1 97 161 85 14 2023年 93 156 82 13 2022年 74 108 44 8 2021年 57 64 17 3 2020年 54 47 16 3 0 30 60 90 120 150 180 210 240 270 300 330 360 境内制剂 境外制剂 原料药 药用辅料 在符合国内国外规范市场法规要求的制造产能构建上，公司已形成海口、杭州、安庆三处高端药物制剂及原料药制造基地，制剂剂型覆盖针剂、片剂、胶囊、干混悬剂（颗粒剂）、滴眼剂和软膏等，原料的化学反应涉及氢化、还原、氧化、卤化、氯化、溴化、碘化、烷基化、格氏反应，普通工艺有酰化、取代、硫代、缩合、重排、螯合等。三地的整合已把整个药品的产业链打通，形成关键中间体、原料药和制剂一体化的战略安排。公司以美国 FDA、欧盟EMA、WHO 和中国 NMPA 等的药品生产质量管理规范为基础，不断提升药品生产工艺水平和质量控制能力，不断增强药品智能制造及自动化生产能力，构建了高质量管理水平的原料药、固体制剂和注射剂生产基地。 公司营销网络已经覆盖全国各省、市、自治区千家医院以及多家基层医疗机构等医疗终端，拥有经销商和配送商千余家。产品覆盖抗过敏类药物、解热镇痛药物、皮肤类药物、抗生素类药物、消化类药物、心脑血管类和造影剂类等领域，地氯雷他定片（芙必叮®）为国家级火炬项目已获得欧盟上市许可并通过一致性评价，芙必叮系列产品国内市占率超 6 成，固体品种培育出“芙必叮”、“诺福丁”、“芙原”等国内知名品牌。 在海外拓展上，公司已有注射剂、口服固体制剂、口服液体制剂 40 多个品种在欧美等 30 多个国家和地区获批上市，产品已成功销往美国、德国、法国、荷兰、英国、加拿大、澳大利亚、意大利、西班牙、丹麦、乌克兰、泰国和马来西亚等国家，公司已初步形成国内制造、全球销售的国际化格局。 （2）公司主要产品和用途 公司销售产品主要为处方药，涵盖抗过敏类药物、解热镇痛类药物、抗生素类药物、消化类药物、心脑血管类、造影剂类、紧急抢救药类等领域。普利制药从事药品国际化开拓近20年来，已有左乙拉西坦注射用浓溶液、注射用比伐芦定、注射用阿奇霉素、注射用伏立康唑、注射用更昔洛韦、注射用泮托拉唑钠、注射用盐酸万古霉素、硝普钠注射液、依替巴肽注射液、特利加压素注射液、左氧氟沙星片、地氯雷他定片、双环胺注射液、地氯雷他定干混悬剂、阿奇霉素干混悬剂、氟康唑干混悬剂、伏立康唑干混悬剂、磷酸奥司他韦胶囊、拉考沙胺注射液、苯磺顺阿曲库铵注射液等产品在全球多国上市并销售。 截止目前公司主要产品具体情况如下： 国内销售主要品种： 序号 通用名 产品图片 适应症 医保、基 药情况 地氯雷他 1 定干混悬 医保乙类 剂 1、快速缓解过敏性鼻炎的相关症状，如打喷嚏，流 涕和鼻痒，鼻粘膜充血/鼻塞；2、眼痒、流泪和充 血；腭痒及咳嗽；3、慢性特发性荨麻疹的相关症状 地氯雷他 如瘙痒，并可减少荨麻疹的数量及大小。 2 定分散片 医保乙类 地氯雷他 医保乙类 3 定片 双氯芬酸 1、缓解风湿性或类风湿关节炎，急慢性关节炎，急 医 保 甲 钠肠溶缓 慢性强直性脊柱关节病；2、肩周炎，腱鞘炎、滑囊 类、国家 4 炎及腱鞘炎；3、腰背痛、扭伤、劳损；4、急性痛 释胶囊 风；5、痛经，牙痛，头痛和术后疼痛等。 基药 对乙酰氨 用于普通感冒或流行性感冒引起的发热。也用于缓解 5 基酚口腔 轻至中度疼痛，如头痛、牙痛、神经痛、肌肉痛、痛 / 崩解片 经及关节痛等。 盐酸左氧 6 氟沙星胶 医保甲类 囊 敏感细菌所引起的下列轻、中度感染；1、呼吸系统 感染；2、泌尿系统感染；3、生殖系统感染；4、皮 肤软组织感染；5、肠道感染；6、其他感染。 左氧氟沙 医保甲类 7 星片 适用于对克拉霉素敏感的微生物所引起的感染：1、 克拉霉素 下呼吸道感染：如支气管炎、肺炎等；2、上呼吸道 8 缓释片 感染：如咽炎、窦炎等；3、皮肤及软组织的轻中度 / 感染：如毛囊炎、蜂窝组织炎、丹毒等。 注射用阿 本品适用于敏感病原菌所致的社区获得性肺炎、盆腔 医保乙类 9 奇霉素 炎性疾病。 1、化脓性链球菌引起的急性咽炎、急性扁桃体炎。