2017年贝达药业股份有限公司一季报

2017 年第一季度报告 贝达药业股份有限公司 2017年4月 第一节 重要提示 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证季度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 所有董事均已出席了审议本次季报的董事会会议。 公司负责人丁列明、主管会计工作负责人范建勋及会计机构负责人(会计主管人员)王铁奇声明：保证季度报告中财务报表的真实、准确、完整。 第二节 公司基本情况 一、主要会计数据和财务指标 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业总收入（元） 229,539,932.98 274,926,779.02 -16.51% 归属于上市公司股东的净利润（元） 75,549,674.60 103,238,738.46 -26.82% 归属于上市公司股东的扣除非经常性损 益的净利润（元） 49,252,805.86 75,499,192.22 -34.76% 经营活动产生的现金流量净额（元） 70,119,683.98 122,108,537.54 -42.58% 基本每股收益（元/股） 0.19 0.29 -34.48% 稀释每股收益（元/股） 0.19 0.29 -34.48% 加权平均净资产收益率 3.85% 10.98% -7.13% 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增减 总资产（元） 2,217,972,085.55 2,167,302,956.39 2.34% 归属于上市公司股东的净资产（元） 1,998,931,165.84 1,924,331,000.45 3.88% 非经常性损益项目和金额 单位：元 项目 年初至报告期期末金额 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分） -102,757.05 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统一标准 定额或定量享受的政府补助除外） 27,320,585.12 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易性金融 资产、交易性金融负债产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金 3,899,664.57 融资产、交易性金融负债和可供出售金融资产取得的投资收益 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -180,000.00 减：所得税影响额 4,640,623.90 合计 26,296,868.74 二、重大风险提示 1、市场竞争的风险 2016年国内用于肺癌治疗的小分子靶向抗肿瘤药领域主要有埃克替尼、吉非替尼、厄洛替尼3种产品。 2017年由于国内第一个吉非替尼的仿制药已经上市，新一代的EGFR-TKI也将在中国上市，埃克替尼将面临复杂的市场竞争环境。此外，市场可能出现新的同类抗肿瘤药的研发成功并上市，这将加剧肺癌靶向药物产品的市场竞争，进而对公司的产品销售带来竞争压力。 考虑到埃克替尼经过多年的临床应用和研究，积累了大量的循证医学数据，疗效和安全性已经得到越来越多的医生和患者的认可。在2017年2月，埃克替尼作为国产创新抗肿瘤药物纳入最新人社部公布的2017国家医保目录，未来随着医保政策的深入执行，预计对埃克替尼的销售会持续保持积极作用。 在2017年，公司将针对市场环境的变化主动作为，积极推进埃克替尼在全国各省市的医保衔接，以核心市场区域为基本点，进一步开拓新市场，挖掘市场潜力。同时，我们将加大学术推广力度，加强品牌建设，将埃克替尼的产品优势切实转化为市场优势和品牌优势，力争在2017年实现新的突破。 2、新药研发的风险 公司是一家以新药研发为特色的高新制药企业，目前主要的新药研发项目涉及抗肿瘤、糖尿病等多个领域。通过自主研发和战略合作，公司已逐步建立符合公司产品发展战略的在肿瘤治疗领域的产品布局，公司新药研发产品管线日渐丰富。研发包括临床前研究、I至III期临床研究、药监部门审批等阶段，周期长，投入大，不可预测的因素较多，上述研发过程中很可能由于疗效不确定、安全性问题等多种原因导致研发失败或不能获得药监部门的审批，进而影响到公司前期投入的回收和经济效益的实现。 针对公司的新药研发，公司已建立和落实有效的新药立项和评审机制，不断完善科研人员激励计划和激励机制，同时加强与合作企业的沟通交流，加快项目的推进工作，争取早日实现新药产品的上市。 三、报告期末股东总数及前十名股东持股情况表 1、普通股股东总数和表决权恢复的优先股股东数量及前10名股东持股情况表 单位：股 报告期末普通股股东总数 报告期末表决权恢复的优先股股东 26,591 总数（如有） 0 前10名股东持股情况 持有有限售条件 质押或冻结情况 股东名称 股东性质 持股比例 持股数量 的股份数量 股份状态 数量 宁波凯铭投资管理合 境内非国有法人 伙企业（有限合伙） 19.97% 80,064,000 80,064,000 浙江济和创业投资有 境内非国有法人 质押 限公司 14.33% 57,456,000 57,456,000 16,490,420 宁波梅山保税港区特 瑞西创投资合伙企业 境内非国有法人 9.61% 38,520,000 38,520,000 （有限合伙） BETAPHARMAINC. 境外法人 7.14% 28,644,840 28,644,840 浙江贝成投资管理合 境内非国有法人 质押 伙企业（有限合伙） 6.73% 27,000,000 27,000,000 12,500,000 WANGYINXIANG 境外自然人 5.84% 23,425,560 23,425,560 LAV 境外法人 5.39% 21,600,000 21,600,000 Equity(HongKong)Co., Limited 杭州贝昌投资管理合 境内非国有法人 伙企业（有限合伙） 5.30% 21,240,000 21,240,000 SequoiaCapitalChina 境外法人 4.26% 17,088,120 17,088,120 GFII(HK)Limited 成都光控世纪医疗健 境内非国有法人 康创业投资有限公司 2.85% 11,412,000 11,412,000 前10名无限售条件股东持股情况 股份种类 股东名称 持有无限售条件股份数量 股份种类 数量 何效良 923,600 人民币普通股 923,600 中国工商银行股份有限公司-富国医疗保 人民币普通股 健行业混合型证券投资基金 639,763 639,763 广州金控期货有限公司 535,411 人民币普通股 535,411 许艺耀 452,654 人民币普通股 452,654 大连富利投资企业（有限合伙）-广永期 人民币普通股 货-富利投资-领航1号私募证券投资基金 379,000 379,000 张钰 369,630 人民币普通股 369,630 潘泓羲 290,000 人民币普通股 290,000 彭宏辉 286,100 人民币普通股 286,100 徐肖君 250,328 人民币普通股 250,328 陈莹 242,068 人民币普通股 242,068 本公司股东中凯铭投资与贝成投资实际控制人均为丁列明，丁列明通过凯铭投资 和贝成投资间接控制公司26.7%的股份，丁列明通过二级市场直接持有公司股份 680,784股，占公司总股本比例为0.17%。WANGYINXIANG直接持有公司5.84% 上述股东关联关系或一致行动的说明 的股份，丁列明、WANGYINXIANG为本公司实际控制人。TANFENLAI为丁列明和 WANGYINXIANG之一致行动人。因此，丁列明和WANGYINXIANG直接及间接持有 及控制的公司股份比例合计为33.79%。济和创投和宁波特瑞西实际控制人为王 学超。 公司股东何效良通过普通证券账户持有79,200股，通过东北证券股份有限公司 客户信用交易担保证券账户持有844,400股。公司股东张钰通过普通证券账户持 参与融资融券业务股东情况说明（如有）有69,630股，通过联讯证券股份有限公司客户信用交易担保证券账户持有 300,000股。公司股东彭宏辉通过华泰证券股份有限公司客户信用交易担保证券 账户持有286,100股。 公司前10名普通股股东、前10名无限售条件普通股股东在报告期内未进行约定购回交易。 2、公司优先股股东总数及前10名优先股股东持股情况表：不适用 3、限售股份变动情况：不适用 第三节 重要事项 一、报告期主要财务数据、财务指标发生重大变动的情况及原因 合并资产负债表项目 期末余额 期初余额 增减幅度 原因说明 货币资金 394,482,243.34 153,949,621.60 156.24%主要由于银行保本理财产品到期赎回 后从其他流动资产项目转入货币资金 项目 预付款项 16,290,666.75 1,758,339.95 826.48%预付北京天广实生物技术股份有限公 司技术许可费1500万元 其他流动资产 685,000,000.00 980,120,618.90 -30.11%主要由于银行保本理财产品到期赎回 后从其他流动资产项目转入货币资金 项目 可供出售金融资产 13,100,000.00 8,100,000.00 61.73%新增对杭州翰思生物医药有限公司投 资款 在建工程 242,700,038.89 169,488,049.96 43.20%海创园项目、新合成基地和部分新生产 基地项目尚在建设期，投入增加。 应付账款 18,184,327.53 47,752,059.86 -61.92%期末应付工程款和原辅料款减少 合并利润表项目 本期发生额 上期发生额 增减幅度 原因说明 投资收益 1,518,586.68 1,031,594.11 47.21%主要为银行理财收益和长期股权投资 按权益法核算的投资收益 合并现金流量表项目 本期发生额 上期发生额 增减幅度 原因说明 收回投资收到的现金 439,133,644.44 264,421,211.63 66.07%银行保本理财产品到期赎回 购建固定资产、无形资产和其 108,394,019.72 70,873,689.07 52.94%海创园项目、新合成基地和新生产基地 他长期资产支付的现金 项目投入增加 投资支付的现金 149,994,000.00 360,000,000.00 -58.34%购买银行保本理财产品 支付其他与筹资活动有关的 10,383,446.50 认购XcoveryHoldingCompanyLLC可 现金 转换公司债 二、业务回顾和展望 报告期内驱动业务收入变化的具体因素 2017年一季度公司实现营业收入22,954.00万元，较上年同期下降16.51%；实现归属于上市公司股东的净利润7,554.97万元，较上年同期下降26.82%；实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润4,925.28万元，较上年同期下降34.76%。主要由于以下原因： 1、产品凯美纳在各地陆续执行国家医保谈判价格，产品降价幅度较大，由于市场反应存在滞后性，销售量的增量还在释放当中，销售收入同比有所下降。 2、公司募集资金投资项目新生产基地建设大部分已于2016年末结转至固定资产，本报告期的折旧费用相应增加。 重大已签订单及进展情况：不适用 数量分散的订单情况：不适用 公司报告期内产品或服务发生重大变化或调整有关情况：不适用 重要研发项目的进展及影响 2017年3月27日，公司收到了国家食品药品监督管理总局颁发的BPI-3016注射液的《药物临床试验批件》（2017L01318），具体内容如下： 药物名称 剂型 申请事项 规格 批件号 注册 申请人 审批结论 分类 BPI-3016 注射剂 国产药品 0.2ml:1.2mg 2017L01318 原化学药贝达药业股份根据《中华人民共和国药品管 注射液 注册 品第1.1类 有限公司 理法》及有关规定，经审查， 本品符合药品注册的有关要 求，批准本品进行临床试验。 新型降糖药BPI-3016属于胰高血糖素样肽-1（GLP-1）长效类似物。GLP-1类似物在治疗Ⅱ型糖尿病及防治心血管风险方面具有独特优势，其结构与人天然GLP-1类似，具有相同的生理功能，并克服了天然GLP-1易被降解的特点，保留了GLP-1的多效作用，降糖、β细胞保护、减重、降压、调脂全面干预多种心血管危险因素，且低血糖风险低，安全性好。公司此次获得BPI-3016及注射液临床试验批件，对公司近期业绩不会产生大的影响。按照国家药品注册的相关法规，药物获得临床试验批件后可开展后续临床研究，在获得证明药物安