2020年北京赛升药业股份有限公司中报

北京赛升药业股份有限公司 2020 年半年度报告 2020-050 2020 年 08 月 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人马骉、主管会计工作负责人马丽及会计机构负责人(会计主管人员)栗建华声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 公司已在本报告第四节“经营情况讨论与分析”第九项“公司面临的风险和应对措施”部分对公司可能面对的风险因素进行了详细阐述，请投资者注意阅读。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节 重要提示、目录和释义...... 2 第二节 公司简介和主要财务指标...... 6 第三节 公司业务概要 ...... 9 第四节 经营情况讨论与分析 ......14 第五节 重要事项 ...... 31 第六节 股份变动及股东情况 ......36 第七节 优先股相关情况 ...... 40 第八节 可转换公司债券相关情况...... 41 第九节 董事、监事、高级管理人员情况...... 42 第十节 公司债券相关情况 ...... 43 第十一节 财务报告......44 第十二节 备查文件目录 ...... 145 释义 释义项 指 释义内容 本公司、公司、赛升药业 指 北京赛升药业股份有限公司 控股股东、实际控制人 指 马骉 赛而生物 指 北京赛而生物药业有限公司，系公司控股子公司 GM1 指 单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液 MAH 指 药品上市许可持有人 DRG 指 诊断相关分组 公司法 指 《中华人民共和国公司法》 证券法 指 《中华人民共和国证券法》 《上市规则》 指 《深圳证券交易所创业板股票上市规则》 《规范运作指引》 指 《深圳证券交易所创业板上市公司规范运作指引》 《公司章程》 指 《北京赛升药业股份有限公司章程》 证监会 指 中国证券监督管理委员会 深交所 指 深圳证券交易所 国家药监局 指 国家药品监督管理局 股东大会 指 北京赛升药业股份有限公司股东大会 董事会 指 北京赛升药业股份有限公司董事会 监事会 指 北京赛升药业股份有限公司监事会 报告期 指 2020 年 1 月 1 日至 2020 年 6 月 30 日 上年同期 指 2019 年 1 月 1 日至 2019 年 6 月 30 日 巨潮资讯网 指 http://www.cninfo.com.cn/ 沈阳君元、君元药业 指 沈阳君元药业有限公司系公司控股子公司 华大蛋白 指 北京华大蛋白质研发中心有限公司 纤溶酶注射剂 指 注射用纤溶酶和纤溶酶注射液 并购基金、亦庄生物医药并购投资中心 指 北京亦庄生物医药并购投资中心（有限合伙） 苏州丹青二期 指 苏州丹青二期创新医药产业投资合伙企业（有限合伙） 绿竹生物 指 北京绿竹生物技术股份有限公司 浙江赛灵特 指 浙江赛灵特医药科技有限公司 生物医药二期基金 指 北京亦庄二期生物医药产业投资基金（有限合伙） 赛升香港 指 賽升藥業(香港)有限公司 沈阳斯佳或斯佳生物 指 沈阳斯佳生物制药有限公司 K3 指 K3（抗人肿瘤坏死因子-α 单克隆抗体注射液） K11 指 K11（人源化抗 VEGF 单抗注射液） 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司简介 股票简称 赛升药业 股票代码 300485 变更后的股票简称（如有） 无 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 北京赛升药业股份有限公司 公司的中文简称（如有） 赛升药业 公司的外文名称（如有） Beijing Science Sun Pharmaceutical Co., Ltd. 公司的外文名称缩写（如有） Science Sun Pharm 公司的法定代表人 马骉 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 王雪峰 马胜楠 联系地址 北京市北京经济技术开发区兴盛街 8 北京市北京经济技术开发区兴盛街 8 号 号 电话 010-67862500 010-67862500 传真 010-67862501 010-67862501 电子信箱 ssyyzqb@ssyy.com.cn ssyyzqb@ssyy.com.cn 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱在报告期是否变化 □ 适用 √ 不适用 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱报告期无变化，具体可参见 2019 年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □ 适用 √ 不适用 公司选定的信息披露报纸的名称，登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址，公司半年度报告备置地报告期无变化，具体可参见 2019 年年报。 3、注册变更情况 注册情况在报告期是否变更情况 □ 适用 √ 不适用 公司注册情况在报告期无变化，具体可参见 2019 年年报。 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □ 是 √ 否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增 减 营业收入（元） 484,520,630.90 535,245,493.38 -9.48% 归属于上市公司股东的净利润（元） 84,884,458.26 93,354,887.90 -9.07% 归属于上市公司股东的扣除非经常性 损益后的净利润（元） 76,915,530.41 87,224,711.26 -11.82% 经营活动产生的现金流量净额（元） 142,201,118.48 89,345,585.58 59.16% 基本每股收益（元/股） 0.18 0.19 -5.26% 稀释每股收益（元/股） 0.18 0.19 -5.26% 加权平均净资产收益率 3.13% 3.61% -0.48% 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末 增减 总资产（元） 2,890,870,990.44 2,805,502,672.29 3.04% 归属于上市公司股东的净资产（元） 2,734,848,031.28 2,674,097,018.27 2.27% 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 √ 适用 □ 不适用 单位：元 项目 金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部 分） 96,849.90 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家 统一标准定额或定量享受的政府补助除外） 306,446.10 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交 易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融 负债产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金融资产、 9,328,597.71 衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债和其他债权 投资取得的投资收益 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -296,541.60 减：所得税影响额 1,434,138.78 少数股东权益影响额（税后） 32,285.48 合计 7,968,927.85 -- 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因 √ 适用 □ 不适用 项目 涉及金额（元） 原因 募集资金短期银行理财 2,340,679.79 募集资金购买理财取得收益 第三节 公司业务概要 一、报告期内公司从事的主要业务 （一）公司主要业务及主要产品 本公司主营业务为注射剂的研发、生产及销售，主导产品为生物生化药品，涉及心脑血管类疾病、免疫性疾病（抗肿瘤)和神经系统疾病三大用药领域。公司为纤溶酶、纤溶酶注射液、注射用纤溶酶、薄芝糖肽注射液、脱氧核苷酸钠注射液5个品种的国家药品标准原研起草单位；纤溶酶注射剂、薄芝糖肽注射液、脱氧核苷酸钠注射液、100mg注射用胸腺肽为全国首家生产的药品；单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液(GM-1)及薄芝糖肽注射液为国家重点新产品；纤溶酶、纤溶酶注射液、注射用纤溶酶、大规格注射用胸腺肽被评为北京市自主创新产品；免疫亲和层析规模纯化纤溶酶分离及其药学性质、药物制剂的开发研究获得北京市科学技术奖。报告期内，公司主营业务未发生重大变化。 报告期内，公司免疫调节类药物主要产品为“赛升”薄芝糖肽注射液、“赛盛”脱氧核苷酸钠注射液；其中“赛升”薄芝糖肽注射液用于进行性肌营养不良、萎缩性肌强直及前庭功能障碍、高血压等引起的眩晕和植物神经功能紊乱、癫痫、失眠等症；亦可用于肿瘤、肝炎的辅助治疗。“赛盛”脱氧核苷酸钠注射液用于急、慢性肝炎；白细胞减少症；血小板减少症及再生障碍性贫血等的辅助治疗。心脑血管药物主要产品为“赛百”纤溶酶注射剂、注射用肌氨肽苷及肌氨肽苷注射液；其中“赛百”纤溶酶注射剂主要用于脑梗死、高凝血状态及血栓性脉管炎等外周血管疾病。注射用肌氨肽苷及肌氨肽苷注射液主要用于治疗脑卒中、脑供血不足所致脑功能减退和周围神经疾病。神经系统药物主要产品为“赛典”单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液（GM-1），主要用于治疗血管性或外伤性中枢神经系统损伤；帕金森氏病。 除以上主要品种之外，公司控股子公司赛而生物主要从事片剂（含头孢菌素类）、硬胶囊剂 （含头孢菌素类）、颗粒剂、散剂的研发、生产及销售；赛而生物蓟州分公司经营范围为原料药，中药前处理，中药提取；控股子公司君元药业经营范围为中西药制剂制造，现有以固体口服制剂为主的六十多个中、西药品种，其中有多个国家基本药物、国家基本医疗保险药品，2个独家品种及2个独家剂型，还有多个类独家品种。主要产品如：新雪颗粒、追风透骨片、强肾片、强肾颗粒、复方皮维碘溶液、妇康宁片等。子公司賽升藥業(香港)有限公司主要从事对外投资、技术引进与交流、国际业务开拓、咨询服务。 参股公司华大蛋白主要从事研究、开发、生产、销售生物技术及其产品；医学研究和试验发展；检测服务（不含认证认可）；投资咨询；技术开发、技术转让、技术咨询、技术培训、技术服务；自营和代理各类商品及技术的进出口业务，但国家限定公司经营或禁止进出口的商品及技术除外。参股公司赛灵特主 要从事生物制品的生产，第二类、三类6864医用卫生材料及敷料，第三类6865医用缝合材料及粘合剂，第三类6815注射穿刺器械，第二类6866医用高分子材料及制品。参股公司绿竹生物主要从事生物制品、药品、诊断试剂、医疗器械的技术开发、转让、服务；生物技术的信息咨询；销售：免疫试剂、实验仪器。 （二）经营模式 公司拥有独立完整的原材料采购、产品生产和销售体系。 1、采购模式 由生产部门根据营销中心预计销售情况以及仓储部门的产成品库存情况安排生产计划表后，将生产计划表分发到相关部门。仓储部依据该表查看相关物料的库存情况，提交物料采购申请单，经批准后，转交采购部门安排采购。工程设备部依据该表以及生产相关设备的运行、保养、维修计划，提交请购单，经批准后，转交采购部门安排采购。 2、生产模式 公司的生产以营销为导向，通过营销部门及时了解市场信息和动向，由生产部制定各车间的生产计划，适时安排生产计划、组织生产，使企业的经营计划、产品研发、产品设计、生产制造以及营销等一系列活动构成了一个完整的有机系统。生产部负责生产计划的执行和落实，同时对产品的制造过程、工艺纪律、质量规范等执行情况进行监督管理，由生产车间负责具体产品的生产流程管理。质量保证部在生产过程中对原材料、半成品和产成品等进行严格的质量检验及审核放行，确保生产的各种药品符合质量标准。 3、销售模式 公司推行“驻地招商（R）+学术推广（S）”营销模式，产品的销售由营销中心负责，在统一制定市场策划和营销任务的基础上，各分区域针对地域特点，因地制宜制定营销策略，构建“产品、经销商、销售团队”为中心的营销核心竞争力。公司产品销售终端为医院，公司将药品销售发运给经销商，通过经销商分销配送，使药品进入医院。 （三）行业发展情况及未来趋势 2020年，新冠肺炎疫情在全球爆发，中国医药工业作为全球医药供应链的重要组成部分，担负着重要使命和责任。在抗疫物资严重匮乏的情况下，众多医药企业力排困难，加班加点生产抗疫物资，并大力捐资、捐药、捐物，确保一线所需。 后疫情时代，必将带来医药卫生事业发展战略的巨大变革，国家将建立健全公共卫生应急管理体系，加大对医药卫生事业的投入，在医药的产业政策、医保支付、科技创新、药品储备、营销方式等诸方面发生深刻变革。其次，“三医”联动改革逐步进入深水区，医药产业要加快结构调整转型升级的步伐，“创新+质量+合规”将成为医药产业发展的主旋律。 在产业升级、结构优化的宏观政策逻辑下，中国已迈入医改深化阶段，医药产业亦将受政策导向持续变革。在政策变革的时代，医药产业有望持续优化药品结构、淘汰落后产能、充分发挥医疗药品政策走向，重大政策着力点主要集中于药品疗效（辅助用药）、药品价格（仿制药、抗肿瘤药）及药物创新（创新药）三个方面。 从市场份额上看，公司心脑血管产品、免疫调节剂产品脱氧核苷酸钠注射液及薄芝糖肽注射液，均超过了50%的市场份额，成为市场上的领导品牌。由于竞争对手少，公司具有技术优势，预期未来仍将保持较高的市场占有率。其中脱氧核苷酸钠注射液和纤溶酶注射剂，处于绝对领导市场地位。神经系统类产品单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液市场销售额有所下降，但该品种自从国内上市以来，成为脑损伤患者、帕金森、脑瘫、癫痫、脑梗塞等修复修复神经组织的首选药物之一；免疫调节剂产品100mg注射用胸腺肽规格上仍具备竞争优势，预计该规格产品未来仍能维持一定的市场份额。 二、主要资产重大变化情况 1、主要资产重大变化情况 主要资产 重大变化说明 股权资产 无 固定资产 本期生产基地项目和心脑血管及免疫调节产品产业化项目转入固定资产核算 无形资产 未发生重大变化 在建工程 本期生产基地项目和心脑血管及免疫调节产品产业化项目转入固定资产核算 2、主要境外资产情况 √ 适用 □ 不适用 保障资产 境外资产 是否存在 资产的具 形成原因 资产规模 所在地 运营模式 安全性的 收益状况 占公司净 重大减值 体内容 控制措施 资产的比 风险 重 賽升藥業 全资子公 (香港)有限 36479486. 香港 自主经营 正常 否 司 18 元 1.31% 公司 其他情况 无 说明 三、核心竞争力分析 1.产品保证 公司现有主要产品