2023年北京赛升药业股份有限公司年报

北京赛升药业股份有限公司 2023 年年度报告 2024-028 2024 年 04 2023 年年度报告 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人马骉、主管会计工作负责人梁东娜及会计机构负责人(会计主管人员)唐会欣声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 公司所属行业为医药制造业，受国家重点监控合理用药药品目录、行业政策等影响，公司主要产品销量和单价较上年同期下降，单位成本分摊的固定成本（固定资产折旧等费用）上升，导致毛利率下降。 公司投资的金融资产主要为生物医药、医疗器械等与公司主营业务相关的公司以及医药健康专业投资基金，报告期内，公司按照新金融工具准则确认的金融资产公允价值变动损益及联营企业投资收益较上期减少。 新药研发投资大、周期长、环节多、风险高，容易受到一些不可预测因素的影响，报告期，公司持续对研发项目进行投入。基于上述原因，公司报告期净利润下降较大。 应对措施： 公司将积极应对行业政策调整和市场变化，加大招商力度，开发空白市场，扩充完善销售团队，寻求各省平台招标挂网及带量采购中选机会，开展 学术活动，树立企业和产品的品牌形象，增加产品的知名度与终端认知度。此外，加强产品研发和技术创新，推进恢复临床短缺及易短缺产品的生产及销售，开展上市后品种临床再评价工作。 1、 医药行业政策风险 医药行业作为被高度监管的行业，受国家政府相关政策的影响较大，近年来，国家对医药行业的产业政策和监管不断推新、加强，医疗与医药体制改革持续深化。药品集中采购、医保政策、注册审核、“两票制”、带量采购、一致性评价、药品谈判、地方医保目录调整、药占比管理、重点监控目录等政策或措施相继出台影响，整个行业在行业准入、生产与质量管理、销售、研发与注册等方面均大幅提升，企业需要快速达到并适应新的要求，客观上使得企业政策风险增加。 2、 市场开拓及产品价格下降风险 目前公司的营销网络体系覆盖全国主要城市，以外派大区经理驻地招商形式建立了覆盖全国的营销网络。由于药品市场需求不断变化、医保及药品招投标体系规则的调整、医疗体制改革的变化、同类产品品种增多竞争加剧等因素，公司未来市场开拓将面临一定的困难和风险。此外，公司还可能需要针对新市场区域、新临床需求的特点对原有市场开拓策略做出相应调整，该调整能否取得预期效果将存在一定不确定性。医保支付价格成为影响药品价格的重要因素，公司主要产品均为独家、或两家生产企业生产，虽具有一定抵御价格竞争的风险，但在药品招投标体制变化、医保支付条件和范围变 化及同类产品市场竞争加剧等情况下，存在公司产品价格不同程度下降的风 险，对公司盈利能力可能造成不利影响。 3、 产品质量风险 公司主要产品为冻干粉针注射剂和小容量注射剂，生产过程工艺流程复 杂，原料采购检验、原料加工、中间体分离纯化、制剂产品生产、产品检测、产品储存、产品销售等诸多环节都会影响产品质量，公司具有系统的质量管 控体系，但如出现质量不符合国家质量标准要求的情形，则可能对患者和市 场造成不良影响。公司积极响应国家药监局对药品标准的提高完善有利于药 品质量的保障。由于药品作为特殊商品的属性，公司仍有可能面临出现产品 质量风险。针对该类风险，公司持续加大对产品质量研发投入力度，增进产 品质量的提高和适应国家药监局药品再注册的要求，同时加快新产品研发进 程，促进产品技术更新换代，为公司后续产品和市场的开发夯实基础。 4、 新药研发的风险 公司一直以来高度重视技术创新和产品研发，新药研发和现有药品的深 度开发须经历临床前研究、申请临床注册、批准临床试验、临床试验、申报 生产注册、现场考核、获准生产、上市后临床观察等过程，环节多、开发周 期长，容易受到不可预测因素的影响，存在技术开发失败或无法完成注册风 险。此外，如果公司研发的新药不能适应市场需求或不被临床和市场接受， 可能导致公司经营成本上升，对公司盈利水平和成长能力构成不利影响。为 此，公司不断改进和提升研发水平，持续招聘研发人员，谨慎选择研发项目，优化研发格局和层次，集中力量推进重点研发项目的进度，同时开展战略性 新品种研发以及探索性研究，拓展研发深度与广度。同时加强现有药品的深度开发，提高工艺水平，降低生产成本。 5、 核心人员流失的风险 公司作为生物生化制药高新技术企业，研发能力和和创新能力是公司战略目标实现的关键因素之一，核心管理人员是公司稳定发展的重要保障。随着行业竞争格局的不断演化，对人才的争夺必将日趋激烈，如果核心技术人员流失可能导致公司核心技术泄露、会对公司的研发造成不利影响。公司将密切关注可能出现的风险因素的动态变化，关注行业的变化趋势。如果风险因素已经较为明显显现，公司将采取调整规划实施方案，不排除通过并购或其它合作方式来实现公司战略目标。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以 481666400 为基数， 向全体股东每 10 股派发现金红利 0.22 元（含税），送红股 0 股（含税）， 以资本公积金向全体股东每 10 股转增 0 股。 目录 第一节 重要提示、目录和释义 ......2 第二节 公司简介和主要财务指标......10 第三节 管理层讨论与分析 ......14 第四节 公司治理......42 第五节 环境和社会责任......62 第六节 重要事项......67 第七节 股份变动及股东情况......77 第八节 优先股相关情况......83 第九节 债券相关情况 ......84 第十节 财务报告......85 备查文件目录 1、载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表。 2、载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。 3、报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 以上备查文件的备置地点：公司证券事务部。 释义 释义项 指 释义内容 本公司、公司、赛升药业 指 北京赛升药业股份有限公司 控股股东、实际控制人 指 马骉 审计机构 指 致同会计师事务所（特殊普通合伙） 公司法 指 《中华人民共和国公司法》 证券法 指 《中华人民共和国证券法》 《上市规则》 指 《深圳证券交易所创业板股票上市规 则》 《规范运作指引》 指 《深圳证券交易所创业板上市公司规 范运作指引》 《公司章程》 指 《北京赛升药业股份有限公司章程》 证监会 指 中国证券监督管理委员会 深交所 指 深圳证券交易所 国家药监局 指 国家药品监督管理局 股东大会 指 北京赛升药业股份有限公司股东大会 董事会 指 北京赛升药业股份有限公司董事会 监事会 指 北京赛升药业股份有限公司监事会 报告期 指 2023 年 1 月 1 日至 2023 年 12 月 31 日 上年同期 指 2022 年 1 月 1 日至 2022 年 12 月 31 日 巨潮资讯网 指 http://www.cninfo.com.cn/ 纤溶酶注射剂 指 注射用纤溶酶和纤溶酶注射液 GM1、GM-1 指 单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液 K11 指 K11（人源化抗 VEGF 单抗注射液） 沈阳君元、君元药业 指 沈阳君元药业有限公司，系公司控股 子公司 华大蛋白 指 北京华大蛋白质研发中心有限公司 并购基金、亦庄生物医药并购投资中 指 北京亦庄生物医药并购投资中心（有 心 限合伙） 苏州丹青二期 指 苏州丹青二期创新医药产业投资合伙 企业（有限合伙） 赛而生物 指 北京赛而生物药业有限公司，系公司 控股子公司 赛而生物蓟州分公司 指 北京赛而生物药业有限公司蓟州区分 公司 绿竹生物 指 北京绿竹生物技术股份有限公司 浙江赛灵特 指 浙江赛灵特医药科技有限公司 亦庄中小投、医药中小企业基金 指 北京亦庄医药中小企业创业投资中心 （有限合伙） 生物医药二期基金 指 北京亦庄二期生物医药产业投资基金 （有限合伙） 賽升藥業(香港) 指 賽升藥業(香港)有限公司 拜西欧斯 指 拜西欧斯（北京）生物技术有限公司 生命科学原始创新基金 指 北京荷塘生命科学原始创新基金（有 限合伙） 长春博奥 指 长春博奥生化药业有限公司 中润伟业 指 北京中润伟业投资有限公司 安牛生物 指 吉林省安牛生物科技有限公司 枣庄赛创、赛创投资基金 指 枣庄赛创创业投资合伙企业（有限合 伙） 海晶生物 指 北京海晶生物医药科技有限公司 HM-3 指 安替安吉肽 屹唐赛盈、赛盈资本 指 北京屹唐赛盈基金管理有限公司 赛盈私募 指 北京赛盈私募基金管理有限公司 天广实 指 北京天广实生物技术股份有限公司 康乐卫士 指 北京康乐卫士生物技术股份有限公司 CDE 指 国家药品监督管理局药品审评中心 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司信息 股票简称 赛升药业 股票代码 300485 公司的中文名称 北京赛升药业股份有限公司 公司的中文简称 赛升药业 公司的外文名称（如有） Beijing Science Sun Pharmaceutical Co., Ltd. 公司的外文名称缩写（如 Science Sun Pharm 有） 公司的法定代表人 马骉 注册地址 北京市北京经济技术开发区兴盛街 8 号 注册地址的邮政编码 100176 公司注册地址历史变更情况 无 办公地址 北京市北京经济技术开发区兴盛街 8 号 办公地址的邮政编码 100176 公司网址 http://www.ssyy.com.cn 电子信箱 ssyyzqb@ssyy.com.cn 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 王雪峰 马胜楠 联系地址 北京市北京经济技术开发区兴盛街 8 北京市北京经济技术开发区兴盛街 8 号 号 电话 010-67862500 010-67862500 传真 010-67862501 010-67862501 电子信箱 ssyyzqb@ssyy.com.cn ssyyzqb@ssyy.com.cn 三、信息披露及备置地点 公司披露年度报告的证券交易所网站 深圳证券交易所（http://www.szse.cn) 公司披露年度报告的媒体名称及网址 巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn)、证券日报、证 券时报 公司年度报告备置地点 公司证券事务部 四、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 会计师事务所名称 致同会计师事务所（特殊普通合伙） 会计师事务所办公地址 北京市朝阳区建国门外大街 22 号赛特广场 5 层 签字会计师姓名 刘均山、刘霞 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 □适用 不适用 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 □适用 不适用 五、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是 否 2023 年 2022 年 本年比上年增减 2021 年 营业收入（元） 476,569,581.71 734,546,852.59 -35.12% 1,050,805,089.00 归属于上市公司股东 102,917,838.16 204,734,954.33 -49.73% 402,270,478.69 的净利润（元） 归属于上市公司股东 的扣除非经常性损益 -42,093,070.95 330,385.83 -12,840.58% 104,338,082.65 的净利润（元） 经营活动产生的现金 21,210,975.01 110,434,543.55 -80.79% 183,295,288.13 流量净额（元） 基本每股收益（元/ 0.21 0.43 -51.16% 0.84 股） 稀释每股收益（元/ 0.21 0.43 -51.16% 0.84 股） 加权平均净资产收益 3.02% 6.18% -3.16% 13.47% 率 2023 年末 2022 年末 本年末比上年末增减 2021 年末 资产总额（元） 3,622,201,677.70 3,569,082,790.89 1.49% 3,401,649,422.52 归属于上市公司股东