2019年北京赛升药业股份有限公司年报

北京赛升药业股份有限公司 2019 年年度报告 2020-010 2020 年 04 月 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人马骉、主管会计工作负责人马丽及会计机构负责人(会计主管人员)栗建华声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 公司已在本报告第四节第九项“公司未来发展的展望”部分对公司未来发展 战略、2020 年经营计划及可能面对的风险因素进行了详细阐述，请投资者注意 阅读。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以 484,166,000 为基数， 向全体股东每 10 股派发现金红利 0.62 元（含税），送红股 0 股（含税），以资 本公积金向全体股东每 10 股转增 0 股。 目录 第一节重要提示、目录和释义...... 2 第二节公司简介和主要财务指标...... 6 第三节公司业务概要 ...... 10 第四节经营情况讨论与分析 ...... 14 第五节重要事项 ...... 42 第六节股份变动及股东情况 ...... 59 第七节优先股相关情况...... 65 第八节可转换公司债券相关情况...... 66 第九节董事、监事、高级管理人员和员工情况 ...... 67 第十节公司治理 ...... 75 第十一节公司债券相关情况 ...... 82 第十二节财务报告 ...... 83 第十三节备查文件目录...... 186 释义 释义项 指 释义内容 本公司、公司、赛升药业 指 北京赛升药业股份有限公司 控股股东、实际控制人 指 马骉 赛而生物 指 北京赛而生物药业有限公司，系公司控股子公司 GM1 指 单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液 保荐机构 指 信达证券股份有限公司 审计机构 指 致同会计师事务所（特殊普通合伙） 公司法 指 《中华人民共和国公司法》 证券法 指 《中华人民共和国证券法》 《上市规则》 指 《深圳证券交易所创业板股票上市规则》 《规范运作指引》 指 《深圳证券交易所创业板上市公司规范运作指引》 《公司章程》 指 《北京赛升药业股份有限公司章程》 证监会 指 中国证券监督管理委员会 深交所 指 深圳证券交易所 国家药监局 指 国家药品监督管理局 股东大会 指 北京赛升药业股份有限公司股东大会 董事会 指 北京赛升药业股份有限公司董事会 监事会 指 北京赛升药业股份有限公司监事会 报告期 指 2019 年 1 月 1 日至 2019 年 12 月 31 日 上年同期 指 2018 年 1 月 1 日至 2018 年 12 月 31 日 巨潮资讯网 指 http://www.cninfo.com.cn/ 沈阳君元、君元药业 指 沈阳君元药业有限公司系公司控股子公司 华大蛋白 指 北京华大蛋白质研发中心有限公司 纤溶酶注射剂 指 注射用纤溶酶和纤溶酶注射液 并购基金、亦庄生物医药并购投资中心 指 北京亦庄生物医药并购投资中心（有限合伙） 苏州丹青二期 指 苏州丹青二期创新医药产业投资合伙企业（有限合伙） 赛而生物蓟州分公司 指 北京赛而生物药业有限公司蓟州区分公司 绿竹生物 指 北京绿竹生物技术股份有限公司 浙江赛灵特 指 浙江赛灵特医药科技有限公司 普济医药 指 杭州普济医药技术开发有限公司 生物医药二期基金 指 北京亦庄二期生物医药产业投资基金（有限合伙） 赛升香港 指 賽升藥業(香港)有限公司 沈阳斯佳或斯佳生物 指 沈阳斯佳生物制药有限公司 生命科学原始创新基金 指 北京荷塘生命科学原始创新基金（有限合伙） K3 指 K3（抗人肿瘤坏死因子-α 单克隆抗体注射液） K11 指 K11（人源化抗 VEGF 单抗注射液） 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司信息 股票简称 赛升药业 股票代码 300485 公司的中文名称 北京赛升药业股份有限公司 公司的中文简称 赛升药业 公司的外文名称（如有） Beijing Science Sun Pharmaceutical Co., Ltd. 公司的外文名称缩写（如有）Beijing Science Sun Pharmaceutical Co., Ltd. 公司的法定代表人 马骉 注册地址 北京市北京经济技术开发区兴盛街 8 号 注册地址的邮政编码 100176 办公地址 北京市北京经济技术开发区兴盛街 8 号 办公地址的邮政编码 100176 公司国际互联网网址 http://www.ssyy.com.cn 电子信箱 ssyyzqb@ssyy.com.cn 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 王雪峰 马胜楠 联系地址 北京市北京经济技术开发区兴盛街 8 号 北京市北京经济技术开发区兴盛街 8 号 电话 010-67862500 010-67862500 传真 010-67862501 010-67862501 电子信箱 ssyyzqb@ssyy.com.cn ssyyzqb@ssyy.com.cn 三、信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体的名称 《证券时报》 、 《证券日报》 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn) 公司年度报告备置地点 公司证券事务部 四、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 会计师事务所名称 致同会计师事务所（特殊普通合伙） 会计师事务所办公地址 北京市朝阳区建国门外大街 22 号赛特广场 5 层 签字会计师姓名 梁卫丽、陈晶晶 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 √ 适用 □ 不适用 保荐机构名称 保荐机构办公地址 保荐代表人姓名 持续督导期间 2015 年 6 月 26 日至 2018 年 陈光明（于 2019 年 12 月由赵 12 月 31 日，公司首次公开发 信达证券股份有限公司 北京市西城区闹市口大街 9 号 轶女士接替其作为持续督导 行股票募集资金尚未使用完 院 1 号楼 保荐代表人）、范常青 毕，信达证券将继续对募集资 金运用等剩余事项履行持续 督导工作。 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 □ 适用 √ 不适用 五、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □ 是 √ 否 2019 年 2018 年 本年比上年增减 2017 年 营业收入（元） 1,190,902,506.19 1,427,750,943.80 -16.59% 749,986,848.13 归属于上市公司股东的净利润 148,639,043.78 283,107,048.21 -47.50% 281,604,133.53 （元） 归属于上市公司股东的扣除非经 129,074,111.37 262,319,347.05 -50.80% 263,531,176.54 常性损益的净利润（元） 经营活动产生的现金流量净额 172,523,039.50 146,516,272.45 17.75% 108,212,673.95 （元） 基本每股收益（元/股） 0.310 0.590 -47.46% 0.590 稀释每股收益（元/股） 0.310 0.590 -47.46% 0.590 加权平均净资产收益率 5.72% 11.66% -5.94% 12.79% 2019 年末 2018 年末 本年末比上年末增减 2017 年末 资产总额（元） 2,805,502,672.29 2,760,559,359.20 1.63% 2,453,403,315.15 归属于上市公司股东的净资产 2,674,097,018.27 2,554,113,066.35 4.70% 2,318,173,172.59 （元） 六、分季度主要财务指标 单位：元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 195,202,444.15 340,043,049.23 343,594,407.60 312,062,605.21 归属于上市公司股东的净利润 44,784,087.10 48,570,800.80 33,361,907.38 21,922,248.50 归属于上市公司股东的扣除非经 40,500,251.33 46,724,459.93 31,286,975.82 10,562,424.29 常性损益的净利润 经营活动产生的现金流量净额 8,792,310.69 80,553,274.89 33,378,061.11 49,799,392.81 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 □ 是 √ 否 七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、非经常性损益项目及金额 √ 适用 □ 不适用 单位：元 项目 2019 年金额 2018 年金额 2017 年金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减 9,613.75 148,847.44 值准备的冲销部分） 计入当期损益的政府补助（与企业业务密 切相关，按照国家统一标准定额或定量享 154,932.39 1,369,652.05 1,072,843.61 受的政府补助除外） 企业取得子公司、联营企业及合营企业的 投资成本小于取得投资时应享有被投资单 102,315.19 位可辨认净资产公允价值产生的收益 委托他人投资或管理资产的损益 23,232,301.95 21,020,977.11 除同公司正常经营业务相关的有效套期保 值业务外，持有交易性金融资产、衍生金 融资产、交易性金融负债、衍生金融负债 产生的公允价值变动损益，以及处置交易 28,114,443.19 性金融资产、衍生金融资产、交易性金融 负债、衍生金融负债和其他债权投资取得 的投资收益 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -4,538,294.51 -148,031.24 -1,001,607.00 减：所得税影响额 4,262,617.21 3,666,328.25 3,155,784.17 少数股东权益影响额（税后） 15,460.39 -106.65 12,320.00 合计 19,564,932.41 20,787,701.16 18,072,956.99 -- 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因 √ 适用 □ 不适用 项目 涉及金额（元） 原因 募集资金短期银行理财 7,972,687.41 募集资金购买理财取得收益 第三节公司业务概要 一、报告期内公司从事的主要业务 （一）公司主要业务及主要产品 本公司主营业务为注射剂的研发、生产及销售，主导产品为生物生化药品，涉及心脑血管类疾病、免疫性疾病（抗肿瘤)和神经系统疾病三大用药领域。公司为纤溶酶、纤溶酶注射液、注射用纤溶酶、薄芝糖肽注射液、脱氧核苷酸钠注射液5个品种的国家药品标准原研起草单位；纤溶酶注射剂、薄芝糖肽注射液、脱氧核苷酸钠注射液、100mg注射用胸腺肽为全国首家生产的药品；单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液(GM-1)及薄芝糖肽注射液为国家重点新产品；纤溶酶、纤溶酶注射液、注射用纤溶酶、大规格注射用胸腺肽被评为北京市自主创新产品；免疫亲和层析规模纯化纤溶酶分离及其药学性质、药物制剂的开发研究获得北京市科学技术奖。报告期内，公司主营业务未发生重大变化。 报告期内，公司免疫调节类药物主要产品为“赛升”薄芝糖肽注射液、“赛盛”脱氧核苷酸钠注射液、“赛威”注射用胸腺肽；其中“赛升”薄芝糖肽注射液用于进行性肌营养不良、萎缩性肌强直及前庭功能障碍、高血压等引起的眩晕和植物神经功能紊乱、癫痫、失眠等症；亦可用于肿瘤、肝炎的辅助治疗。“赛盛”脱氧核苷酸钠注射液用于急、慢性肝炎；白细胞减少症；血小板减少症及再生障碍性贫血等的辅助治疗。“赛威”注射用胸腺肽用于治疗各种原发性或继发性T细胞缺陷病；某些自身免疫性疾病；各种细胞免疫功能低下的疾病及肿瘤的辅助治疗。心脑血管药物主要产品为“赛百”纤溶酶注射剂，“赛百”纤溶酶注射剂主要用于脑梗死、高凝血状态及血栓性脉管炎等外周血管疾病。神经系统药物主要产品为“赛典”单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液（GM-1），主要用于治疗血管性或外伤性中枢神经系统损伤；帕金森氏病。 除以上主要品种之外，公司控股子公司赛而生物主要从事片剂（含头孢菌素类）、硬胶囊剂（含头孢菌素类）、颗粒剂、散剂的研发、生产及销售；赛而生物蓟州分公司经营范围为原料药，中药前处理，中药提取。控股子公司君元药业经营范围为中西药制剂制造。现有以固体口服制剂为主的六十多个中、西药品种，其中有多个国家基本药物、国家基本医疗保险药品，2个独家品种及2个独家剂型，还有多个类独家品种。主要产品如：新雪颗粒、追风透骨片、强肾片 、强肾颗粒、复方皮维碘溶液、妇康宁片等。 （二）行业发展情况及所处地位 2018年，医改带着更强大的力量进入攻坚阶段，对制药行业产生持续影响。多项重大行业政策在2018 年后进入稳定期，创新药研发支持、优化审批审评、一致性评价、两票制等得到深化和落地。而在医药改革进入深水区后，已进入方向性稳定期，尤其是药品，新政发布频率有所降低，执行中期将更着落于前期政策的执行和微调。破除“以药养医”取得一定成效，药占比水平、两票制、零加成已基本实现，带量采购、医保谈判带来药品价格下降亦是大势所趋。 根据南方医药经济的预测数据，2019年医药制造业营业收入将达到26,327亿元，同比增长约为8.5%；2020 年医药制造业营业收入将达到28,170亿元，同比增长约为7%。从销售额来看，2019年药品市场销售额将达到17,816亿元，同比增长4%；2020 年药品市场销售额将达到18,351亿元，同比增长3%。 从市场份额上看，公司心脑血管产品、免疫调节剂产品脱氧核苷酸钠注射液及薄芝糖肽注射液，均超过了50%的市场份额，成为市场上的领导品牌。由于竞争对手少，公司具有技术优势，预期未来仍将保持较高的市场占有率。其中脱氧核苷酸钠注射液和纤溶酶注射剂，处于绝对领导市场地位。神经系统类产品单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液市场销售额有所下降，但该品种自从国内上市以来，成为脑损伤患者、帕金森、脑瘫、癫痫、脑梗塞等修复修复神经组织的首选药物之一；免疫调节剂产品100mg注射用胸腺肽规格上仍具备竞争优势，预计该规格产品未来仍能维持一定的市场份额。 二、主要资产重大变化情况 1、主要资产重大变化情况 主要资产 重大变化说明 股权资产 取得浙江赛灵特 27.78%股权 固定资产 未发生重大变化 无形资产 未发生重大变化 在建工程 医药生产基地、心脑血管及免疫产品产业化项目正在办理竣工备案过程中，沈阳君 元生产厂房技术改造升级及设备选购中 2、主要境外资产情况 □ 适用 √ 不适用 三、核心竞争力分析 1. 产品保证 公司现有主要产品技术来源于公司自主开发，