2018年北京赛升药业股份有限公司中报

北京赛升药业股份有限公司 2018年半年度报告 2018-054 2018年08月 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人马骉、主管会计工作负责人马丽及会计机构负责人(会计主管人员)栗建华声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本公司请投资者认真阅读本报告，公司在本报告第四节“经营情况讨论与分析”中“十、公司面临的风险和应对措施”部分，描述了公司未来经营可能面临的主要风险，敬请广大投资者注意风险。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 2018年半年度报告............................................................................................................................. 1 第一节重要提示、释义.................................................................................................................... 1 第二节公司简介和主要财务指标.................................................................................................... 4 第三节公司业务概要........................................................................................................................ 6 第四节经营情况讨论与分析.......................................................................................................... 10 第五节重要事项.............................................................................................................................. 14 第六节股份变动及股东情况.......................................................................................................... 15 第七节优先股相关情况.................................................................................................................. 16 第八节董事、监事、高级管理人员情况 ...................................................................................... 17 第九节公司债相关情况.................................................................................................................. 18 第十节财务报告.............................................................................................................................. 19 第十一节备查文件目录.................................................................................................................. 76 释义 释义项 指 释义内容 本公司、公司、赛升药业 指 北京赛升药业股份有限公司 控股股东、实际控制人 指 马骉 赛而生物 指 北京赛而生物药业有限公司，系公司控股子公司 GM1 指 单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液 保荐机构 指 信达证券股份有限公司 审计机构 指 致同会计师事务所（特殊普通合伙） 公司法 指 《中华人民共和国公司法》 证券法 指 《中华人民共和国证券法》 《上市规则》 指 《深圳证券交易所创业板股票上市规则》 《规范运作指引》 指 《深圳证券交易所创业板上市公司规范运作指引》 《公司章程》 指 《北京赛升药业股份有限公司章程》 证监会 指 中国证券监督管理委员会 深交所 指 深圳证券交易所 CFDA，国家药监总局 指 国家食品药品监督管理总局 股东大会 指 北京赛升药业股份有限公司股东大会 董事会 指 北京赛升药业股份有限公司董事会 监事会 指 北京赛升药业股份有限公司监事会 报告期 指 2018年1月1日至2018年6月30日 上年同期 指 2017年1月1日至2017年6月30日 巨潮资讯网 指 http://www.cninfo.com.cn/ HM-3 指 安替安吉肽 华大蛋白 指 北京华大蛋白质研发中心有限公司 纤溶酶注射剂 指 注射用纤溶酶和纤溶酶注射液 君元药业 指 沈阳君元药业有限公司系公司子公司 东昂制药 指 沈阳东昂制药有限公司 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司简介 股票简称 赛升药业 股票代码 300485 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 北京赛升药业股份有限公司 公司的中文简称（如有） 赛升药业 公司的外文名称（如有） BeijingScienceSunPharmaceuticalCo.,Ltd. 公司的外文名称缩写（如有） ScienceSunPharm 公司的法定代表人 马骉 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 王雪峰 马胜楠 联系地址 北京市北京经济技术开发区兴盛街8号北京市北京经济技术开发区兴盛街8号 电话 010-67862500 010-67862500 传真 010-67862501 010-67862501 电子信箱 ssyyzqb@ssyy.com.cn ssyyzqb@ssyy.com.cn 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱在报告期是否变化 □适用√不适用 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱报告期无变化，具体可参见2017年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 √适用□不适用 公司选定的信息披露报纸的名称 证券日报、证券时报 登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址 http://www.cninfo.com.cn 公司半年度报告备置地点 北京经济技术开发区兴盛街8号 3、注册变更情况 注册情况在报告期是否变更情况 □适用√不适用 公司注册情况在报告期无变化，具体可参见2017年年报。 4、其他有关资料 其他有关资料在报告期是否变更情况 □适用√不适用 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是√否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业总收入（元） 573,144,504.21 264,101,577.13 117.02% 归属于上市公司股东的净利润（元） 131,804,694.09 105,307,434.31 25.16% 归属于上市公司股东的扣除非经常性损 益后的净利润（元） 123,384,698.97 95,024,217.26 29.85% 经营活动产生的现金流量净额（元） 54,481,622.06 35,769,543.28 52.31% 基本每股收益（元/股） 0.270 0.220 22.73% 稀释每股收益（元/股） 0.270 0.220 22.73% 加权平均净资产收益率 5.55% 4.90% 0.65% 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增 减 总资产（元） 2,505,238,399.93 2,453,403,315.15 2.11% 归属于上市公司股东的净资产（元） 2,392,377,866.68 2,318,173,172.59 3.20% 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用√不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用√不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 √适用□不适用 单位：元 项目 金额 说明 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统 一标准定额或定量享受的政府补助除外） 237,794.14 委托他人投资或管理资产的损益 9,666,263.45 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 934.42 减：所得税影响额 1,485,146.21 少数股东权益影响额（税后） -149.32 合计 8,419,995.12 -- 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因 □适用√不适用 公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义、列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节公司业务概要 一、报告期内公司从事的主要业务 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 是 药品生物制品业 （一）公司的主营业务、主要产品及用途 公司主营业务为注射针剂的研发、生产及销售。主导产品为生物生化药品，涉及心脑血管类疾病、免疫性疾病（抗肿瘤)和神经系统疾病三大用药领域。公司及子公司已获药品批件185项、国家新药产品证书3项，国家重点新产品证书2项，为多个药品的国家标准起草单位。经过十余年的发展，公司主要产品已陆续在各自治疗领域建立了良好的产品形象和市场地位。报告期内，公司主营业务未发生重大变化。 公司免疫调节类药物主要产品为“赛升”薄芝糖肽注射液、“赛盛”脱氧核苷酸钠注射液、“赛威”注射用胸腺肽；其中“赛升”薄芝糖肽注射液用于进行性肌营养不良、萎缩性肌强直及前庭功能障碍、高血压等引起的眩晕和植物神经功能紊乱、癫痫、失眠等症；亦可用于肿瘤、肝炎的辅助治疗。“赛盛”脱氧核苷酸钠注射液用于急、慢性肝炎；白细胞减少症；血小板减少症及再生障碍性贫血等的辅助治疗。“赛威”注射用胸腺肽用于治疗各种原发性或继发性T细胞缺陷病；某些自身免疫性疾病；各种细胞免疫功能低下的疾病及肿瘤的辅助治疗。心脑血管药物主要产品为“赛百”纤溶酶注射剂，主要用于脑梗死、高凝血状态及血栓性脉管炎等外周血管疾病。神经系统药物主要产品为“赛典”单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液（GM-1），主要用于治疗血管性或外伤性中枢神经系统损伤；帕金森氏病。 除以上主要品种之外，公司控股子公司赛而生物主要从事片剂、硬胶囊剂、散剂、颗粒剂、原料药的研发、生产及销售及中药提取。子公司君元药业从事中西药制剂制造。 （二）公司经营模式 公司拥有独立完整的原材料采购、产品生产和销售。 1、采购模式 由生产部门根据营销中心预计销售情况以及仓储部门的产成品库存情况安排生产计划表后，将生产计划表分发到相关部门。仓储部依据该表查看相关物料的库存情况，提交物料采购申请单，经批准后，转交采购部门安排采购。设备运行部依据该表以及生产相关设备的运行、保养、维修计划，提交请购单，经批 准后，转交采购部门安排采购。 2、生产模式 公司的生产以营销为导向，通过营销部门及时了解市场信息和动向，由生产部制定各车间的生产计划，适时安排生产计划、组织生产，使企业的经营计划、产品研发、产品设计、生产制造以及营销等一系列活动构成了一个完整的有机系统。生产部负责生产计划的执行和落实，同时对产品的制造过程、工艺纪律、卫生规范等执行情况进行监督管理，由生产车间负责具体产品的生产流程管理。质量保证部在生产过程中对原材料、半成品和产成品等进行严格的质量检验及审核放行，确保生产的各种药品符合质量标准。 3、销售模式 公司推行“驻地招商（R）+学术推广（S）”营销模式，产品的销售由营销中心负责，在统一制定市场策划和营销任务的基础上，各分区域针对地域特点，因地制宜制定营销策略，构建“产品、经销商、销售团队”为中心的营销核心竞争力。公司产品销售终端为医院，公司将药品销售发运给经销商，通过经销商分销配送，使药品进入医院。 （三）报告期内公司所属行业的发展阶段、周期性特点以及公司所处的行业地位 公司所属行业为医药行业，是我国国民经济的重要组成部分，其与国人身心健康密切相关，不存在明显的周期性、区域性和季节性特征。我国医药产业从改革开放初期年产值不到100亿元，发展到2016年度医药总产值超过3万亿元的规模。既解决了药品供应问题，药品质量安全水平大幅度提升，同时建立和发展了医药产品监管体制机制。且中国医药卫生事业取得长足发展，卫生总费用占GDP的比重提高到6%以上，人均卫生费用增长2倍，医保覆盖率超过98%，以临床价值为导向的研发共识已经形成。自十八大以来，我国医药工业规模不断扩大，医药工业总产值占GDP比重由3.2%增长至4.3%。 注：以上数据来自于医药经济报 1、行业发展阶段 （1）心脑血管药物市场 心血管疾病已成为全球面临的重大公共卫生问题，包括高血压、冠心病、脑血管疾病、周围血管疾病、心力衰竭、心脏病、心肌病等。随着患病人群的不断增多，心血管市场容量也顺势扩容。据《中国心血管病报告2017》显示：中国心血管病患病率及死亡率仍处于上升阶段，推算心血管病现患人数2.9亿。庞大的病患群体带来了庞大的市场，我国样本医院终端2017年心血管系统用药总体规模为264.5亿元， 2015-2017年的年复合增长率为1.9%。 注：以上数据来自于医药经济报 （2）免疫调节（抗肿瘤）药物市场 当前恶性肿瘤等疾病已成为中国人死亡的主要原因，癌症死亡率居高不下，已成为人们关注的重大社会问题。全球抗癌药物市场正处于急速增长期，5年内全球的抗癌药销售额翻了一番，远超其他药物的增长速度。据IMS数据，2012-2016年中国抗肿瘤药市场规模由603亿元增长至1109亿元，年均复合增长率约为16.5%。预计2018年市场规模可达1447亿元，未来十年市场空间依然很大。 目前我国抗肿瘤类药品繁多，包括抗代谢类、植物类、烷化剂、抗肿瘤抗生素、铂类、激素类、单抗类、蛋白激酶抑制剂类、免疫调节类及中药制剂类等。除了免疫调节制剂等之外，抗代谢类制剂的市场份额较大，增长较为稳健。 （3）神经系统药物市场 从销售态势来看，脑神经保护剂市场发生了显著变化。2005-2014年保持较快的增长速度；2015-2016 年市场增速趋于放缓，年平均增长率不足7%。据样本医院数据统计，2016年神经节苷脂、奥拉西坦、鼠神经生长因子购药金额合计为43.6亿元，占脑神经保护剂用药市场的44.6%。其中神经节苷脂销售额为18.1亿元，较同期下降1.1%。神经节苷脂进入样本医院生产企业有6家。2016年排名前三位的企业是：齐鲁药业（市场占比63.6%）、黑龙江哈尔滨医大药业（8.6%）、北京赛升药业（7.6%）。前三企业占据79.8%的市场份额。 注：以上数据来自医药经济报 2、行业地位 在过往十余年创业积累的基础上，公司秉承“赛升药业，关爱健康”的发展理念，充分利用国家支持生物医药产业发展的良好政策环境，结合公司现有资源条件，以“实事求是、稳中求进”的审慎积极态度做好公司经营管理工作。公司为北京医药行业协会副会长单位、被评为北京生物医药产业跨越发展工程(G20工程)行业领军企业、中关村国家自主创新示范区“十百千工程”重点培育企业、入选福布斯“2017中国上市公司潜力企业榜”。 公司心脑血管产品纤溶酶注射剂、免疫调节剂产品脱氧核苷酸钠注射液、薄芝糖肽注射液保持较高的市场占有率，由于竞争对手少，公司具有技术优势，预期未来仍将保持较高的市场占有率；神经系统类产品单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液市场份额处于逐步上升状态，该产品自上市以来市场表现良好，预计未来仍有上升空间；免疫调节剂产品注射用胸腺肽市场份额相对较小，但公司在100mg注射用胸腺肽规格上仍具备竞争优势，预计该规格产品未来仍能维持一定的市场份额，但占公司主要产品收入比重会下降。 二、主要资产重大变化情况 1、主要资产重大变化情况 主要资产 重大变化说明 股权资产 参与设立苏州丹青二期创新医药产业投