2018年北京赛升药业股份有限公司年报

北京赛升药业股份有限公司 2018年年度报告 2019-008 2019年03月 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人马骉、主管会计工作负责人马丽及会计机构负责人(会计主管人员)栗建华声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 1、 医药行业政策风险 近年来，国家对医药行业的监管力度不断加强，医疗与医药体制改革持续深化。受药品集中采 购、医保政策、注册审核、“两票制“、带量采购、一致性评价、药品谈判、价格管理、药占比管 理、重点监控目录等政策或措施相继出台的影响，对整个行业在行业准入、生产与质量管理、销售、 研发与注册等方面的要求均大幅提升，企业需要快速达到并适应新的要求，客观上使得企业政策风 险增加。 2、 市场开拓及产品价格下降风险 目前公司的营销网络体系覆盖全国主要城市，以外派大区经理驻地招商形式建立了覆盖全国的 营销网络。由于药品市场需求不断变化、医保及药品招投标体系规则的调整、医疗体制改革的变化、 同类产品品种增多竞争加剧等因素，公司未来市场开拓将面临一定的困难和风险。此外，公司还可 能需要针对新市场区域、新临床需求的特点对原有市场开拓策略做出相应调整，该调整能否取得预 期效果将存在一定不确定性。新一轮药品招投标体制变化、医保支付条件和药品范围变化的情况下， 存在公司产品价格下降的风险。医保支付价格成为影响药品价格的重要因素，公司主要产品均为独 家、或两家生产企业生产，虽具有一定抵御价格竞争的风险，但在药品招投标体制变化、医保支付 条件和范围变化及同类产品市场竞争加剧等情况下，存在公司产品价格不同程度下降的风险，对公 司盈利能力可能造成不利影响。 3、 产品质量风险 公司主要产品为冻干粉针注射剂和小容量注射剂，生产过程工艺流程复杂，原料采购检验、原 料加工、中间体分离纯化、制剂产品生产、产品检测、产品储存、产品销售等诸多环节都会影响产 品质量，公司具有系统的质量管控体系，但如出现质量不符合国家质量标准要求的情形，则可能对 患者和市场造成不良影响。公司积极响应国家药监总局对药品标准的提高完善有利于药品质量的保 障。由于药品作为特殊商品的属性，公司仍有可能面临出现产品质量风险。针对该类风险，公司持 续加大对产品质量研发投入力度，增进产品质量的提高和适应国家药监总局药品再注册的要求，同 时加快新产品研发进程，促进产品技术更新换代，为公司后续产品和市场的开发夯实基础。 4、 新药研发的风险 公司一直以来高度重视技术创新和产品研发，新药研发和现有药品的深度开发须经历临床前研 究、申请临床注册、批准临床试验、临床试验、申报生产注册、现场考核、获准生产、上市后临床 观察等过程，环节多、开发周期长，容易受到不可预测因素的影响，存在技术开发失败或无法完成 注册风险。此外，如果公司研发的新药不能适应市场需求或不被临床和市场接受，可能导致公司经 营成本上升，对公司盈利水平和成长能力构成不利影响。为此，公司不断改进和提升研发水平，持 续招聘研发人员，谨慎选择研发项目，优化研发格局和层次，集中力量推进重点研发项目的进度， 同时开展战略性新品种研发以及探索性研究，拓展研发深度与广度。同时加强现有药品的深度开发， 提高工艺水平，降低生产成本。 5、 核心人员流失的风险 公司作为生物生化制药高新技术企业，研发能力和和创新能力是公司战略目标实现的关键因素 之一，核心管理人员是公司稳定发展的重要保障。随着行业竞争格局的不断演化，对人才的争夺必 将日趋激烈，如果核心技术人员流失可能导致公司核心技术泄露、会对公司的研发造成不利影响。 公司将密切关注可能出现的风险因素的动态变化，关注行业的变化趋势。如果风险因素已经较为明 显显现，公司将采取调整规划实施方案，不排除通过并购或其它合作方式来实现公司战略目标。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以484166000为基数，向全体股东每10股派发现金红利1.20元（含税），送红股0股（含税），以资本公积金向全体股东每10股转增0股。 目录 第一节重要提示、目录和释义........................................................................................................ 7 第二节公司简介和主要财务指标.................................................................................................. 10 第三节公司业务概要...................................................................................................................... 15 第四节经营情况讨论与分析.......................................................................................................... 40 第五节重要事项.............................................................................................................................. 60 第六节股份变动及股东情况.......................................................................................................... 67 第七节优先股相关情况.................................................................................................................. 67 第八节董事、监事、高级管理人员和员工情况.......................................................................... 68 第九节公司治理.............................................................................................................................. 77 第十节公司债券相关情况.............................................................................................................. 84 第十一节财务报告.......................................................................................................................... 85 第十二节备查文件目录................................................................................................................ 172 释义 释义项 指 释义内容 本公司、公司、赛升药业 指 北京赛升药业股份有限公司 控股股东、实际控制人 指 马骉 赛而生物 指 北京赛而生物药业有限公司，系公司控股子公司 GM1 指 单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液 保荐机构 指 信达证券股份有限公司 审计机构 指 致同会计师事务所（特殊普通合伙） 公司法 指 《中华人民共和国公司法》 证券法 指 《中华人民共和国证券法》 《上市规则》 指 《深圳证券交易所创业板股票上市规则》 《规范运作指引》 指 《深圳证券交易所创业板上市公司规范运作指引》 《公司章程》 指 《北京赛升药业股份有限公司章程》 证监会 指 中国证券监督管理委员会 深交所 指 深圳证券交易所 国家药监总局 指 国家食品药品监督管理总局 股东大会 指 北京赛升药业股份有限公司股东大会 董事会 指 北京赛升药业股份有限公司董事会 监事会 指 北京赛升药业股份有限公司监事会 报告期 指 2018年1月1日至2018年12月31日 上年同期 指 2017年1月1日至2017年12月31日 巨潮资讯网 指 http://www.cninfo.com.cn/ 标点医药 指 广州标点医药信息股份有限公司 沈阳君元、君元药业 指 沈阳君元药业有限公司系公司子公司 华大蛋白 指 北京华大蛋白质研发中心有限公司 纤溶酶注射剂 指 注射用纤溶酶和纤溶酶注射液 东昂制药 指 沈阳东昂制药有限公司 并购基金、亦庄生物医药并购投资中心 指 北京亦庄生物医药并购投资中心（有限合伙） 苏州丹青二期 指 苏州丹青二期创新医药产业投资合伙企业（有限合伙） 齐玉投资 指 宁波梅山保税港区齐玉股权投资管理合伙企业（有限合伙） 赛而生物蓟州分公司 指 北京赛而生物药业有限公司蓟州区分公司 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司信息 股票简称 赛升药业 股票代码 300485 公司的中文名称 北京赛升药业股份有限公司 公司的中文简称 赛升药业 公司的外文名称（如有） BeijingScienceSunPharmaceuticalCo.,Ltd. 公司的外文名称缩写（如有）ScienceSunPharm 公司的法定代表人 马骉 注册地址 北京市北京经济技术开发区兴盛街8号 注册地址的邮政编码 100176 办公地址 北京市北京经济技术开发区兴盛街8号 办公地址的邮政编码 100176 公司国际互联网网址 http://www.ssyy.com.cn 电子信箱 ssyyzqb@ssyy.com.cn 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 王雪峰 马胜楠 联系地址 北京市北京经济技术开发区兴盛街8号北京市北京经济技术开发区兴盛街8号 电话 010-67862500 010-67862500 传真 010-67862501 010-67862501 电子信箱 ssyyzqb@ssyy.com.cn ssyyzqb@ssyy.com.cn 三、信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体的名称 《证券时报》、《证券日报》 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn) 公司年度报告备置地点 公司证券事务部 四、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 会计师事务所名称 致同会计师事务所（特殊普通合伙） 会计师事务所办公地址 北京市朝阳区建国门外大街22号赛特广场5层 签字会计师姓名 梁卫丽、陈晶晶 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 √适用□不适用 保荐机构名称 保荐机构办公地址 保荐代表人姓名 持续督导期间 信达证券股份有限公司 北京市西城区闹市口大街9号陈光明、范常青 2015年6月26日至2018年 院1号楼 12月31日 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 □适用√不适用 五、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是√否 2018年 2017年 本年比上年增减 2016年 营业收入（元） 1,427,750,943.80 749,986,848.13 90.37% 616,238,487.47 归属于上市公司股东的净利润 （元） 283,107,048.21 281,604,133.53 0.53% 258,405,896.27 归属于上市公司股东的扣除非经 常性损益的净利润（元） 262,319,347.05 263,531,176.54 -0.46% 239,368,778.69 经营活动产生的现金流量净额 （元） 146,516,272.45 108,212,673.95 35.40% 212,893,474.60 基本每股收益（元/股） 0.590 0.590 0.00% 1.08 稀释每股收益（元/股） 0.590 0.590 0.00% 1.08 加权平均净资产收益率 11.66% 12.79% -1.13% 13.04% 2018年末 2017年末 本年末比上年末增减 2016年末 资产总额（元） 2,760,559,359.20 2,453,403,315.15 12.52% 2,216,587,575.58 归属于上市公司股东的净资产 （元） 2,554,113,066.35 2,318,173,172.59 10.18% 2,096,569,039.06 六、分季度主要财务指标 单位：元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 270,473,451.39 302,671,052.82 366,543,603.57 488,062,836.02 归属于上市公司股东的净利润 59,865,789.84 71,938,904.25 78,361,425.99 72,940,928.13 归属于上市公司股东的扣除非经 常性损益的净利润 58,785,937.77 64,598,761.20 73,795,873.19 65,138,774.89 经营活动产生的现金流量净额 53,370,306.12 1,111,315.94 50,218,742.73 41,815,907.66 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 □是√否 七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用√不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用√不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、非经常性损益项目及金额 √适用□不适用 单位：元 项目 2018年金额 2017年金额 2016年金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减 值准备的冲销部分） 148,847.44 134,538.99 计入当期损益的政府补助（与企业业务密 切相关，按照国家统一标准定额或定量享 1,369,652.05 1,072,843.61 1,437,518.42 受的政府补助除外） 委托他人投资或管理资产的损益 23,232,301.95 21,020,977.11 21,202,760.92 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -148,031.24 -1,001,607.00 -333,747.19 减：所得税影响额 3,666,328.25 3,155,784.17 3,422,928.64 少数股东权益影响额（税后） -106.65 12,320.00 -18,975.08 合计 20,787,701.16 18,072,956.99 19,037,117.58 -- 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因 √适用□不适用 项目 涉及金额（元） 原因 募集资金短期银行理财 24,225,897.81募集资金购买理财取得收益 第三节公司业务概要 一、报告期内公司从事的主要业务 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 是 药品生物制品业 （一）公司主要业务及主要产品 本公司主营业务为注射针剂的研发、生产及销售，主导产品为生物生