2022年北京赛升药业股份有限公司中报

北京赛升药业股份有限公司 2022 年半年度报告 2022-070 2022 年 8 月 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容 的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担 个别和连带的法律责任。 公司负责人马骉、主管会计工作负责人马丽及会计机构负责人(会计主管人员)栗建华声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本报告如有涉及未来计划等前瞻性陈述，均不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。公司已在本报告“第三节管理层讨论与分析”之 “十、公司面临的风险和应对措施”部分，对可能面临的风险进行详细描述，敬请投资者注意风险。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节 重要提示、目录和释义 ......2 第二节 公司简介和主要财务指标......6 第三节 管理层讨论与分析 ......9 第四节 公司治理......29 第五节 环境和社会责任......30 第六节 重要事项......33 第七节 股份变动及股东情况......37 第八节 优先股相关情况......42 第九节 债券相关情况 ......43 第十节 财务报告......44 备查文件目录 1.载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表。2.报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 3.经公司法定代表人签名的 2022 年半年度报告文件。 4.以上备查文件的备置地点：公司证券事务部 释义 释义项 指 释义内容 本公司、公司、赛升药业 指 北京赛升药业股份有限公司 控股股东、实际控制人 指 马骉 公司法 指 《中华人民共和国公司法》 证券法 指 《中华人民共和国证券法》 《上市规则》 指 《深圳证券交易所创业板股票上市规则》 《规范运作指引》 指 《深圳证券交易所创业板上市公司规范运作指 引》 《公司章程》 指 《北京赛升药业股份有限公司章程》 证监会 指 中国证券监督管理委员会 深交所 指 深圳证券交易所 国家药监局 指 国家药品监督管理局 股东大会 指 北京赛升药业股份有限公司股东大会 董事会 指 北京赛升药业股份有限公司董事会 监事会 指 北京赛升药业股份有限公司监事会 报告期 指 2022 年 1 月 1 日至 2022 年 6 月 30 日 上年同期 指 2021 年 1 月 1 日至 2021 年 6 月 30 日 纤溶酶注射剂 指 注射用纤溶酶和纤溶酶注射液 GM1 指 单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液 K11 指 K11（人源化抗 VEGF 单抗注射液） 沈阳君元、君元药业 指 沈阳君元药业有限公司，系公司控股子公司 华大蛋白 指 北京华大蛋白质研发中心有限公司 生物医药一期基金、亦庄生物医药并购投资 指 北京亦庄生物医药并购投资中心（有限合伙） 中心 苏州丹青二期 指 苏州丹青二期创新医药产业投资合伙企业（有 限合伙） 赛而生物 指 北京赛而生物药业有限公司，系公司控股子公 司 赛而生物蓟州分公司 指 北京赛而生物药业有限公司蓟州区分公司 绿竹生物 指 北京绿竹生物技术股份有限公司 浙江赛灵特 指 浙江赛灵特医药科技有限公司 亦庄中小投、医药中小企业基金 指 北京亦庄医药中小企业发展投资中心（有限合 伙） 生物医药二期基金 指 北京亦庄二期生物医药产业投资基金（有限合 伙） 賽升藥業(香港) 指 賽升藥業(香港)有限公司 拜西欧斯 指 拜西欧斯（北京）生物技术有限公司 生命科学原始创新基金 指 北京荷塘生命科学原始创新基金（有限合伙） 长春博奥 指 长春博奥生化药业有限公司 中润伟业 指 北京中润伟业投资有限公司 安牛生物 指 吉林省安牛生物科技有限公司 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司简介 股票简称 赛升药业 股票代码 300485 变更前的股票简称（如有） 无 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 北京赛升药业股份有限公司 公司的中文简称（如有） 赛升药业 公司的外文名称（如有） Beijing Science Sun Pharmaceutical Co., Ltd. 公司的外文名称缩写（如 Science Sun Pharm 有） 公司的法定代表人 马骉 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 王雪峰 马胜楠 联系地址 北京市北京经济技术开发区兴盛街 8 北京市北京经济技术开发区兴盛街 8 号 号 电话 010-67862500 010-67862500 传真 010-67862501 010-67862501 电子信箱 ssyyzqb@ssyy.com.cn ssyyzqb@ssyy.com.cn 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱在报告期是否变化 □适用 不适用 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱报告期无变化，具体可参见 2021 年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □适用 不适用 公司选定的信息披露报纸的名称，登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址，公司半年度报告备置地报告期无变化，具体可参见 2021 年年报。 3、注册变更情况 注册情况在报告期是否变更情况 □适用 不适用 公司注册情况在报告期无变化，具体可参见 2021 年年报。 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是 否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业收入（元） 383,342,909.07 521,930,586.60 -26.55% 归属于上市公司股东的净利 234,179,334.33 85,333,463.28 174.43% 润（元） 归属于上市公司股东的扣除 非经常性损益后的净利润 33,864,546.60 51,614,391.46 -34.39% （元） 经营活动产生的现金流量净 55,240,523.98 82,364,563.18 -32.93% 额（元） 基本每股收益（元/股） 0.49 0.18 172.22% 稀释每股收益（元/股） 0.49 0.18 172.22% 加权平均净资产收益率 7.02% 3.01% 4.01% 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增减 总资产（元） 3,547,109,239.80 3,401,649,422.52 4.28% 归属于上市公司股东的净资 3,399,713,025.60 3,244,735,112.83 4.78% 产（元） 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 适用 □不适用 单位：元 项目 金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资 6,643,340.35 产减值准备的冲销部分） 计入当期损益的政府补助（与公司正 常经营业务密切相关，符合国家政策 5,997,289.46 规定、按照一定标准定额或定量持续 享受的政府补助除外） 除同公司正常经营业务相关的有效套 期保值业务外，持有交易性金融资 152,981,774.70 产、交易性金融负债产生的公允价值 变动损益，以及处置交易性金融资 产、交易性金融负债和可供出售金融 资产取得的投资收益 除上述各项之外的其他营业外收入和 24,364.25 支出 其他符合非经常性损益定义的损益项 70,097,622.25 目 减：所得税影响额 35,386,417.34 少数股东权益影响额（税后） 43,185.94 合计 200,314,787.73 其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况： □适用 不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益 项目的情况说明 □适用 不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为 经常性损益的项目的情形。 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 （一）公司主要业务及主要产品 本公司主营业务为注射针剂的研发、生产及销售，主导产品为生物生化药品，涉及心脑血管类疾病、免疫性疾病（抗肿瘤)和神经系统疾病三大用药领域。公司为纤溶酶、纤溶酶注射液、注射用纤溶酶、薄芝糖肽注射液、脱氧核苷酸钠注射液 5 个品种的国家药品标准原研起草单位；纤溶酶注射剂、薄芝糖肽注射液、脱氧核苷酸钠注射液、100mg 注射用胸腺肽为全国首家生产的药品；单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液(GM-1)及薄芝糖肽注射液为国家重点新产品；纤溶酶、纤溶酶注射液、注射用纤溶酶、大规格注射用胸腺肽被评为北京市自主创新产品；免疫亲和层析规模纯化纤溶酶分离及其药学性质、药物制剂的开发研究获得北京市科学技术奖。 报告期内，公司免疫调节类药物主要产品为“赛升”薄芝糖肽注射液、“赛盛”脱氧核苷酸钠注射液；其中“赛升”薄芝糖肽注射液用于进行性肌营养不良、萎缩性肌强直及前庭功能障碍、高血压等引起的眩晕和植物神经功能紊乱、癫痫、失眠等症；亦可用于肿瘤、肝炎的辅助治疗。“赛盛”脱氧核苷酸钠注射液用于急、慢性肝炎；白细胞减少症；血小板减少症及再生障碍性贫血等的辅助治疗。心脑血管药物主要产品为“赛百”纤溶酶注射剂、注射用肌氨肽苷及肌氨肽苷注射液；其中“赛百”纤溶酶注射剂主要用于脑梗死、高凝血状态及血栓性脉管炎等外周血管疾病。注射用肌氨肽苷及肌氨肽苷注射液主要用于治疗脑卒中、脑供血不足所致脑功能减退和周围神经疾病。神经系统药物主要产品为“赛典”单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液（GM-1），主要用于治疗血管性或外伤性中枢神经系统损伤；帕金森氏病。除以上主要品种之外，公司控股子公司赛而生物主要从事片剂（含头孢菌素类）、硬胶囊剂（含头孢菌素类）、颗粒剂、散剂的研发、生产及销售，拥有片剂、胶囊剂、颗粒剂及散剂共 6 条生产线；赛而生物蓟州分公司主要从事原料药（肝素钠、盐酸精氨酸、胰酶、胃膜素、胃蛋白酶、盐酸林可霉素、土霉素、四环素、麦白霉素、乙酰螺旋霉素、猴头菌粉、天麻蜜环菌粉、单唾液酸四己糖神经节苷脂钠、帕米膦酸二钠、精氨酸酮洛芬）、中药前处理、中药提取的研发、生产及销售，拥有单唾液酸四己糖神经节苷脂钠生产线、发酵生产线、合成生产线、动物提取生产线及植物提取生产线各一条。 控股子公司君元药业经营范围为中西药制剂制造，现有以固体口服制剂为主的六十个品规产品，其中多个品种列入国家基本药物、国家基本医疗保险药品，2 个独家品种及 2 个独家剂型。主要产品有：降脂灵颗粒、新雪颗粒、追风透骨片、强肾片、强肾颗粒、复方皮维碘溶液、妇康宁片等。君元药业的全资子公司博奥生化拥有共 15 个品种 25 个品规。 子公司賽升藥業(香港)有限公司主要从事对外投资、技术引进与交流、国际业务开拓、咨询服务。 公司参股公司华大蛋白以蛋白质产品和技术开发为核心，覆盖蛋白质工程、抗体研发和生物质谱分析领域的高新技术企业。华大蛋白秉承“科学创先”的企业基因，已标记蛋白质组学、适于医学队列研究的 DIA 方法和高通量定量代谢组技术开发和推广，形成了科技服务为基础，药学分析为特色的检测平台。 参股公司赛灵特主要从事生物制品和新型医疗器械的开发与生产。已开发的产品包括：猪源纤维蛋白粘合剂，一次性使用蛋白胶配制器，一次性使用腔镜配合管，均取得药品或医疗器械注册证。其生产的主要产品悦灵胶源自其自主原研工艺，可凝固蛋白含量标准更高，配置溶解速度较快，凝固强度较好，更适用于急救。 参股公司绿竹生物主营业务以人用疫苗、治疗性单抗药物为主要研究方向，其自主研发 Fabite®、 Fabite® 双功能抗体平台技术，并利用该平台开发的首个 K193 抗体，2019 年获得临床批件并已进入 1 期临床研究。绿竹生物在研重组带状疱疹疫苗（CHO 细胞）本报告期已获同意可以在美国进入临床研究。 参股公司拜西欧斯产品类型以多肽药物和大分子药物研发为主，目前拜西欧斯开发的治疗急性缺血性脑卒中药物注射用 BXOS110，是一款在研的突触后致密蛋白（PSD-95）抑制剂，可阻断一种名为 PDS-95 的破坏性蛋白质。 合营企业中润伟业主要从事贸易进出口，医疗器械销售；技术咨询、技术服务等业务，具备对外贸易经营者、II＆III 类医疗器械经营许可证、海关注册登记证、ISO9001 认证、食品经营许可证、辐射安全许可证、海关认证企业等资质。与多家国际知名医疗系统厂商有着长期友好的贸易领域合作关系。（二）主要经营模式 公司拥有独立完整的原材料采购、产品生产和销售体系。 1、采购模式 由生产部门根据营销中心预计销售情况以及仓储部门的产成品库存情况安排生产计划表后，将生产计划表分发到相关部门。仓储部依据该表查看相关物料的库存情况，提交物料采购申请单，经批准后，转交采购部门安排采购。工程设备部依据该表以及生产相关设备的运行、保养、维修计划，提交请购单，经批准后，转交采购部门安排采购。 2、生产模式 公司的生产以营销为导向，通过营销部门及时了解市场信息和动向，由生产部制定各车间的生产计划，适时安排生产计划、组织生产，使企业的经营计划、产品研发、产品设计、生产制造以及营销等一系列活动构成了一个完整的有机系统。生产部负责生产计划的执行和落实，同时对产品的制造过程、工艺纪律、质量规范等执行情况进行监督管理，由生产车间负责具体产品的生产流程管理。质量保证部在 生产过程中对原材料、半成品和产成品等进行严格的质量检验及审核放行，确保生产的各种药品符合质量标准。 3、销售模式 公司推行“驻地招商（R）+学术推广（S）”营销模式，产品的销售由营销中心负责，在统一制定市场策划和营销任务的基础上，各分区域针对地域特点，因地制宜制定营销策略，构建“产品、经销商、销售团队”为中心的营销核心竞争力。公司产品销售终端为医院，公司将药品销售发运给经销商，通过经销商分销配送，使药品进入医院。 （三）行业发展及公司地位 2022 年 5 月国家发改委印发《“十四五”生物经济发展规划》提出，“十四五”时期，我国生物 技术和生物产业加快发展，生物经济成为推动高质量发展的强劲动力，生物安全风险防控和治理体系建设不断加强。同时，强调创新驱动技术领先、产业扩大融合广泛、生物安全风险可控。该《规划》的推出有望助力国内生物医药产业高质量发展。在生物医药方面，顺应“以治病为中心”转向“以健康为中心”的新趋势，发展面向人民生命健康的生物医药，满足人民群众对生命健康更有保障的新期待。 与此同时，《规划》指出建立符合中药特色的新药开发和审批体系，并积极推进中