2022年天津力生制药股份有限公司中报

天津力生制药股份有限公司 2022 年半年度报告 2022 年 08 月 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人徐道情、主管会计工作负责人王家颖及会计机构负责人(会计主管人员)高峻声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本报告中涉及的未来发展陈述，属于计划性事项，不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。 1、行业政策变化风险 国家医疗体制改革持续深化，实施带量采购、一致性评价、医保控费、两票制、安全环保升级等政策，给公司经营发展带来挑战，对药品研发、生产、销售产生较大影响。对此，公司将持续加强合规管理，密切关注，及时调整经营策略，推进提质增效工作，提升经营质量和经营效率，推动公司持续发展。 2、仿制药质量和疗效一致性评价工作按期完成的风险 随着全国药品集中采购扩面、扩品种持续推进，将倒逼医药生产企业加速一致性评价工作。 如果药品一致性评价工作未达预期，企业将丧失市场竞争机会，市场份额面临被蚕食的风险。力生制药仿制药数量多，一致性评价费用负担大， 更面临关键品种时间紧迫的风险。公司将强化科研项目管理，在组织保障、研发团队、资金配套、外部协作等方面，全力推进一致性评价工作开展。 3、研发及转型风险 公司致力于通过研发创新促进公司的转型升级，由于医药行业新品研发周期性长，投入大，不确定性强，公司会面临研发不成功或研发效果不及预期的风险。为了降低此类风险，公司着力打造高素质的研发人才队伍，采取自主和合作研发相结合的模式，全力推进新产品的研制和审批进度。 4、生产要素成本不断上涨的风险 国家对药品生产标准、环保标准、质量检验、产品流通提出了更加严格的要求，公司会面临原料生产企业减少，原料药价格不断上涨，企业生产要素成本大幅提高和经营品种数量减少的风险。公司在保证质量的前提 下，将全面推行精益生产，提高生产效率，降低生产成本。 5、药品价格下降的风险 国家带量采购政策的全面实施，预期未来仿制药品价格将持续下降，给公司产品销售带来巨大压力。公司将积极应对，加大了在心脑血管为主的老慢病领域的新产品研发投入，加快新品上市步伐，优化产品结构，抢抓 市场机遇，加大营销改革，通过创新提升销售质量，通过内部精益管理和产业链一体化配套措施，降本增效，提高产品市场竞争力，以确保公司长期可持续发展。 敬请广大投资者注意投资风险。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节 重要提示、目录和释义 ...... 2 第二节 公司简介和主要财务指标 ...... 8 第三节 管理层讨论与分析 ...... 11 第四节 公司治理 ...... 29 第五节 环境和社会责任 ...... 31 第六节 重要事项 ...... 36 第七节 股份变动及股东情况 ...... 43 第八节 优先股相关情况 ...... 47 第九节 债券相关情况 ...... 48 第十节 财务报告 ...... 49 备查文件目录 （一）载有法定代表人徐道情；主管会计工作负责人王家颖、会计机构负责人高峻签名并盖章的会计报表。 （二）报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 （三）以上备查文件的备置地点：公司董事会办公室。 释义 释义项 指 释义内容 公司、本公司、力生制药、力生公司 指 天津力生制药股份有限公司 金浩公司、金浩医药 指 天津金浩医药有限公司 医药集团 指 天津市医药集团有限公司 渤海国资 指 天津渤海国有资产经营管理有限公司 生化制药 指 天津生物化学制药有限公司 中央药业 指 天津市中央药业有限公司 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 深交所 指 深圳证券交易所 A 股 指 人民币普通股 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》 《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》 《公司章程》 指 《天津力生制药股份有限公司章程》 报告期 指 2022 年半年度 GMP 指 药品生产质量管理规范 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司简介 股票简称 力生制药 股票代码 002393 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 天津力生制药股份有限公司 公司的中文简称（如有） 力生制药 公司的外文名称（如有） Tianjin Lisheng Pharmaceutical Co.,Ltd. 公司的外文名称缩写（如有） Lishengpharma 公司的法定代表人 徐道情 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 马霏霏 刘子珑 联系地址 天津市西青经济技术开发区赛达北一道 16 号 天津市西青经济技术开发区赛达北一道 16 号 电话 022-27641760 022-27641760 传真 022-27364239 022-27364239 电子信箱 lisheng@lishengpharma.com lisheng@lishengpharma.com 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱在报告期是否变化 □适用 不适用 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱报告期无变化，具体可参见 2021年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □适用 不适用 公司选定的信息披露报纸的名称，登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址，公司半年度报告备置地报告期无变化，具体可参见 2021 年年报。 3、其他有关资料 其他有关资料在报告期是否变更情况 □适用 不适用 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是 否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业收入（元） 614,740,089.46 587,330,610.63 4.67% 归属于上市公司股东的净利润（元） 71,953,889.11 61,252,788.63 17.47% 归属于上市公司股东的扣除非经常性 损益的净利润（元） 71,568,855.66 58,651,913.50 22.02% 经营活动产生的现金流量净额（元） 127,419,970.23 40,101,105.63 217.75% 基本每股收益（元/股） 0.39 0.34 14.71% 稀释每股收益（元/股） 0.39 0.34 14.71% 加权平均净资产收益率 1.62% 1.41% 0.21% 本报告期末比上年度末增 本报告期末 上年度末 减 总资产（元） 5,354,608,124.42 5,190,932,494.57 3.15% 归属于上市公司股东的净资产（元） 4,430,967,306.93 4,410,508,809.88 0.46% 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情 况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 适用 不适用 单位：元 项目 金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分） -1,963.68 计入当期损益的政府补助（与公司正常经营业务密切相关，符合国家 政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外） 408,235.70 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 46,708.51 减：所得税影响额 67,947.08 合计 385,033.45 其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况： □适用 不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □适用 不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 （一）行业发展状况 医药行业是我国国民经济的重要组成部分，在保障人民群众身体健康和生命安全方面发挥重要作用。随着“健康中国”上升为国家战略，人口增长、老龄化进程加快、医保体系不断健全、居民支付能力增强，人民群众日益提升的健康需求逐步得到释放，持续促进了对医药产品的消费，我国医疗健康产业也将面临前所未有的发展机遇。但是，在医药产业政策、医保支付、科技创新、药品储备、营销方式等诸方面发生着深刻变革，“三医联动“改革逐步进入深水区，医药产业要加快结构调整转型升级的步伐,“创新+质量+合规”将成为医药产业高质量发展的主旋律。 1.带量采购常态化。国务院印发了《关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》，标志着带量采购常态化已经形成一套规范化的指导体系。地方上，以省际联盟项目为主，各省带量采购步伐明显加快，联盟影响持续深化。 2.医保和基药目录调整。2022 版医保目录调整方案已经发布，进一步提升基本用药使用占比，完善医保目录动态调整机制。国谈品种双通道开启、网售处方药迎来了重大进展、门诊费用跨省直接结算加快。 3.鼓励资源整合。药品上市许可持有人（MAH）制度写进《药品管理法》，“十四五”为全面落实上市许可持有人制度的重要时期。支持专业化的合同生产组织(CMO)发展，药品生产企业转型承接委托生产业务，鼓励产品批件转移，促进产品资源整合。 4.药品监管升级。国务院办公厅印发《关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》，明确提高技术评审能力、提升标准管理能力、优化中药评审机制等十八项重点任务。药品监管部门以《药品管理法》《疫苗管理法》为监管标准，进一步提升了药品监管工作科学化、法治化、国际化、现代化水平。 5.安全环保监管升级。新《中华人民共和国安全生产法》已于 2021 年 9 月 1 日起施行，新安法 明确了“人民至上、生命至上”的理念，将安全生产责任制修改为“全员安全生产责任制”，增加了违法条款和处罚力度，强化监管倒逼提高产业水平，提高绿色技术，实现低碳发展。 6.合规监管升级。中国化学制药工业协会发布《医药行业合规管理规范》，包括了反商业贿赂、反垄断、集中采购、不良反应报告等内容，对企业合规管理提出了更加严格的要求。 7.鼓励创新。近年来，国家在针对创新药审评审批、纳入采购、及时纳入医保等方面做出颇多努力，企业创新药研发的积极性不断上涨。 （二）公司主营业务情况 力生制药创立于 1951 年，2001 年完成股份制改制，2010 年在深交所上市。历经七十余年， 公司始终专注于医药健康产业，坚持以“倾力健康事业，共享绿色人生”为使命愿景，从事医药产品研发、生产和销售，主要产品有寿比山® 吲达帕胺片、三鱼® 正痛片、希福尼® 头孢地尼分散片、友好® 麻仁软胶囊、生化® 那屈肝素钙注射液、生化® 氢化可的松琥铂酸钠冻干粉针和碳酸氢钠片、盖胃平片、维生素片剂系列等产品，疗效获得市场广泛认可，为服务百姓健康事业做出了积极贡献。目前，公司及其全资子公司拥有品种涉及 15 大类 243 个药品批准文号，产品涉及原料药、片剂、胶囊剂、颗粒剂、滴丸剂、溶液剂、注射剂、冻干 粉针剂等。 （三）公司文化理念 历经岁月洗礼精耕制药领域的力生公司，把“倾力健康事业、共享绿色人生”作为神圣的使命和美好的愿景，弘扬“匠心、专注、创新、融合”的企业精神，笃行“客户为本、价值为纲、艰苦奋斗、守正创新”的核心价值观，秉持“做好人 做好药”的从业理念，在医药健康领域积极探索，与时俱进，砥砺奋斗，勇毅前行。 1.企业使命与愿景：倾力健康事业 共享绿色人生 2.企业精神：匠心、专注、创新、融合 3.核心价值观：客户为本、价值为纲、艰苦奋斗、守正创新 4.从业理念：做好人，做好药 （四）公司定位及发展规划 “十四五”期间，力生公司将聚焦主业，实施“23456”战略，以“双轮”驱动增加发展动力，在打造“三大优势”、建设“四大板块”和“五大领域”上精准发力，落实“六大措施”，实现“研发带动销售，销售助力研发”的良性循环，铸就公司核心竞争力、行业影响力和国际化能力，将力生公司打造成为以心脑血管类为代表的基础用药领域先进企业。 “双轮”：生产经营、资本运作。 “三大优势”：“原料+制剂”的产业链优势、“技术+制造”的产业化优势、“质量+成本”的效益化优势。 “四大板块”：化学原料药板块、化学制剂板块、药用辅料板块、中药与大健康产品板块。 “五大领域”：心脑血管类领域、麻醉镇痛精神类领域、抗感染类领域、抗糖尿病类领域、补益类领域。 “六大措施”：机制革新、研发创新、市场开拓、产业布局、管理提升、文化引领。 （五）公司经营模式 1.采购模式：公司通过招标采购、加大合格供应商引入、战略储备等方式不断提高物资采购的科学化管理。通过加大合格供应商开发力度，引入竞争，降低采购成本；密切关注市场行情变化，正确预判，适时进行战略储备，并合理签订大宗合同，有效应对市场波动风险。 2.生产模式：公司始终牢记“做好人、做好药”的从业理念，以质量诚信、安全环保为第一要务，不断提升生产技术水平，提高产品质量。在长期的生产运营中建立了以销定产、以产促销，产销协同的高效运营模式。严格按照国家 GMP 要求组织生产，并建立了高于国家标准的企业内控标准。 3.销售模式：公司设立营销中心，坚持“以市场为导向，以客户为中心”的原则，不断创新思路，优化营销模式，加强业务培训，强化队伍建设，持续提升终端、渠道掌控能力。采用自营+招商代理的销售模式，构建了遍布全国的销售网络；以“学术推广+服务营销”的理念开展市场活动，不断持续提升营销能力；以“完善绩效+加强合规”为手段为营销工作运营保驾护航、提质增效；实现渠道资源更广泛覆盖和市场终端进一步下沉。 （六）2022 年上半年经营情况 今年以来，随着医保政策改革的不断深化以及药品集中带量采购品种的不断扩容，医药行业传统格局正在被打破，国内制药企业竞争加剧，行业集中度不断提升。公司面对医药行业的竞争压力，在董事会的领导下，坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指引，认真贯彻落实关于上市公司质量提升工作要求，围绕公司战略主线，开展党建质量工程、价值提升质量工程和风控质量工程，各项重点工作进展顺利。上半年，公司收入、利润较同期均有一定增长，实现时间过半任务过半的目标。 1.2022 年上半年主要经营指标情况 合并口径实现营业收入 6.15 亿元，较上年增加 4.67%。利润总额 0.89 亿元，较上年增长 18.50%。净利润 0.72 亿元，较上年增长 17.47%。资产总额 53.55 亿元，较上年末增长 3.15%，净 资产 44.31 亿元，较上年末增长 0.45%。 2.2022 年上半年经营工作情况 （1）坚持党建引领，点燃企业发展引擎 以 11 项重点活动为主线，扎实推进“迎盛会、铸忠诚、强担当、创业绩”主题学习宣传教育实践活动。构建“1363”党建工作体系，完善企业大党建工作格局。开展“援藏精神”进企业党建共建活动，营造浓厚学习氛围。推出企业文化接力赛活动，引导员工主动变革。 （2）聚焦高质量发展战略，优化国有资本产业布局 积极谋划改革方向，不断完善价值管理、资本运作、产业基金、市场开拓等方案。推进“科改示范行动”“上市公司质量提升”专项工作，明确 15 个方面重点工作，紧盯目标、对表推进，跑出高质量发展加速度。全方位提升公司核心竞争力、创新能力、盈利能力和抗风险能力。积极拓展投资渠道，寻找投资项目，以资本赋能公司长远发展。聚焦主业瘦身健体，主动对接市场寻求意向方，全力推进疫苗项目房产挂牌转让工作，完成低效无效资产处置，提高公司资产运营质量。 （3）强化自主创新能力培育，加快药品技术升级换代 继续保持高强度研发投入，在压缩其他管理费用的同时，保证科技投入率，为创新发展提供强力支撑。深入完善自主开发与产学研相结合的发展模式，聚焦高端仿制药领域，推动创新平台建设。组建研发突击队，完成两项药品一致性评价申报，复方磺胺甲噁唑片、盐酸多奈哌齐片通过一致性评价。获批专利授权 5 项，累计获得政府科研补贴 100 万元。 （4）谋划市场开拓思路，扎实推动企业提质增效 一是开展营销变革。转变模式压实责任，子公司生化制药自主营销，销售收入同比增长。试点省级区域管理，五省区销售同比显著增长。深度开发市场，以“一品一策”带动核心产品做大做强，持续推动营销体系组织扁平化、部门专业化、管控信息化、绩效多维化、行为合规化的“五化”变革，打造精干能干的营销团队。优化营销人员的绩效考核体系，明确目标，加大激励，严格考核，提升营销队伍活力。 二是实施精益生产。大力推动生产组织创新，深度挖潜降成本，真抓实干要效益。加大智能制造技术的应用，持续优化生产流程，突破生产瓶颈，努力实现人均生产效率提升、单位产品能耗降低的目标，生产系统完成产值同比增长。力生制药包装设备综合效率 OEE 指标显著提升。启动光伏发电项目建设，降低用电成本。 三是推进减亏扭亏措施落地。中央药业开展技术革新，软胶囊压板效率有效提升；锅炉能源费用同比降低。生化制药采用精细化招商模式，氢可、肝素钙、尿激酶三大重点产品实现销售收入较同期大幅增加。多举措压降生产成本，原料药采购和主料消耗大幅降低。 （5）推进“大风控”体系建设，守护企业发展生命线 开展“书记讲安全”“知识竞赛”等安全月活动，组织各类安全专项检查，隐患 100%整改完成。严格落实药品监管“四个最严”要求，药品市场抽检合格率为 100%。复盘总结“风控工程”，持续完善内控体系。全面推行合同、网报预算、商旅等系统应用，提升内控信息化水平。 （七）下半年具体工作： 1.强化党建引领，赋能企业高质量发展 开展好党的二十大精神专题培训，深入推进“一支部一品牌”创建活动，把“迎盛会、铸忠诚、强担当、创业绩”主题学习宣传教育实践活动与推动公司高质量发展紧密结合起来。 2.优化资产结构，完成低效无效资产处置 主动对接市场，积极寻求意向方。积极推进生化疫苗项目的转让，下一步将加快履行程序，推动在产权交易中心挂牌转让进程。 3.完善薪酬体系，构建激励机制