2022年天津力生制药股份有限公司年报

天津力生制药股份有限公司 2022 年年度报告 【2023 年 3 月】 2022 年年度报告 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人张平、主管会计工作负责人王家颖及会计机构负责人(会计主管人员)高峻声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本报告中涉及的未来发展陈述，属于计划性事项，不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。 1.行业政策变化风险 国家医疗体制改革持续深化，实施带量采购、一致性评价、医保控费、两票制、安全环保升级等政策，给公司经营发展带来挑战，对药品研发、生产、销售产生较大影响。对此，公司将持续加强合规管理，密切关注，及时调整经营策略，推进提质增效工作，提升经营质量和经营效率，推动公司持续发展。 2.研发及转型风险 公司致力于通过研发创新促进公司的转型升级，由于医药行业新品研发周期性长，投入大，不确定性强，公司会面临研发不成功或研发效果不及预期的风险。为了降低此类风险，公司着力打造高素质的研发人才队伍，采取自主和合作研发相结合的模式，全力推进新产品的研制和审批进度。 3.生产要素成本不断上涨的风险 国家对药品生产标准、环保标准、质量检验、产品流通提出了更加严格的要求，公司会面临原料生产企业减少，原料药价格不断上涨，企业生产要素成本大幅提高和经营品种数量减少的风险。公司在保证质量的前提下，将全面推行精益生产，提高生产效率，降低生产成本。 4.药品价格下降的风险 国家带量采购政策的全面实施，预期未来仿制药品价格将持续下降，给公司产品销售带来巨大压力。公司将积极应对，加大了在心脑血管为主的老慢病领域的新产品研发投入，加快新品上市步伐，优化产品结构，抢抓市场机遇，加大营销改革，通过创新提升销售质量，通过内部精益管理和产业链一体化配套措施，降本增效，提高产品市场竞争力，以确保公司长期可持续发展。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以 183992992 为基数， 向全体股东每 10 股派发现金红利 3.00 元（含税），送红股 0 股（含税）， 不以公积金转增股本。 目 录 第一节 重要提示、目录和释义 ......2 第二节 公司简介和主要财务指标......7 第三节 管理层讨论与分析......11 第四节 公司治理 ......36 第五节 环境和社会责任 ......60 第六节 重要事项 ......66 第七节 股份变动及股东情况 ......75 第八节 优先股相关情况 ......83 第九节 债券相关情况......84 第十节 财务报告 ......85 备查文件目录 （一）载有法定代表人张平；主管会计工作负责人王家颖；会计机构负责人高峻签名并盖章的会计报表。 （二）载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。 （三）报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 （四）以上备查文件的备置地点：公司董事会办公室。 释义 释义项 指 释义内容 公司、本公司、力生制药、力生公司 指 天津力生制药股份有限公司 金浩公司、金浩医药 指 天津金浩医药有限公司 医药集团 指 天津市医药集团有限公司 渤海国资 指 天津渤海国有资产经营管理有限公司 生化制药 指 天津生物化学制药有限公司 中央药业 指 天津市中央药业有限公司 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 深交所 指 深圳证券交易所 A 股 指 人民币普通股 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》 《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》 《公司章程》 指 《天津力生制药股份有限公司章程》 报告期 指 2022 年 GMP 指 药品生产质量管理规范 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司信息 股票简称 力生制药 股票代码 002393 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 天津力生制药股份有限公司 公司的中文简称 力生制药 公司的法定代表人 张平 注册地址 天津市西青经济技术开发区赛达北一道 16 号 注册地址的邮政编码 300385 公司注册地址历史变更 无 情况 办公地址 天津市西青经济技术开发区赛达北一道 16 号 办公地址的邮政编码 300385 公司网址 www.lishengpharma.com 电子信箱 lisheng@lishengpharma.com 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 马霏霏 刘子珑 联系地址 天津市西青经济技术开发区赛达北一道 16 号 天津市西青经济技术开发区赛达北一道 16 号 电话 022-27641760 022-27641760 传真 022-27364239 022-27364239 电子信箱 lisheng@lishengpharma.com lisheng@lishengpharma.com 三、信息披露及备置地点 公司披露年度报告的证券交易所网站 http://www.szse.cn 公司披露年度报告的媒体名称及网址 《中国证券报》《证券时报》和巨潮资讯网 http://www.cninfo.com.cn 公司年度报告备置地点 公司董事会办公室 四、注册变更情况 统一社会信用代码 91120000103069502J 公司上市以来主营业务的变化情况（如有） 无变更 历次控股股东的变更情况（如有） 无变更 五、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 会计师事务所名称 信永中和会计师事务所（特殊普通合伙） 会计师事务所办公地址 北京市东城区朝阳门北大街 8 号富华大厦 A 座 8 层 签字会计师姓名 张萱、王志喜 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 适用 □不适用 保荐机构名称 保荐机构办公地址 保荐代表人姓名 持续督导期间 渤海证券股份有限公司 天津市南开区宁汇大厦 4 楼 张运发 方万磊 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 □适用 不适用 六、主要会计数据和财务指标 2022 年 2021 年 本年比上年增 2020 年 减 营业收入（元） 1,146,589,384.58 1,091,940,631.06 5.00% 1,140,837,555.39 归属于上市公司股 93,606,639.49 122,105,336.50 -23.34% 8,615,268.42 东的净利润（元） 归属于上市公司股 东的扣除非经常性 124,411,575.68 116,657,735.94 6.65% 2,404,140.62 损益的净利润 （元） 经营活动产生的现 331,381,244.78 196,336,646.56 68.78% 76,370,096.49 金流量净额（元） 基本每股收益（元/ 0.51 0.67 -23.88% 0.05 股） 稀释每股收益（元/ 0.51 0.67 -23.88% 0.05 股） 加权平均净资产收 2.11% 2.80% -0.69% 0.20% 益率 2022 年末 2021 年末 本年末比上年 2020 年末 末增减 总资产（元） 5,291,039,548.29 5,190,932,494.57 1.93% 5,022,182,988.99 归属于上市公司股 4,349,378,651.60 4,410,508,809.88 -1.39% 4,302,095,757.69 东的净资产（元） 公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值，且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在不确定性 □是 否 扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值 □是 否 七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、分季度主要财务指标 单位：元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 306,461,015.93 308,279,073.53 287,280,219.99 244,569,075.13 归属于上市公司股 41,953,999.32 29,999,889.79 40,669,839.84 -19,017,089.46 东的净利润 归属于上市公司股 东的扣除非经常性 41,902,837.82 29,666,017.84 40,663,976.08 12,178,743.94 损益的净利润 经营活动产生的现 32,867,367.21 94,552,603.02 70,750,349.70 133,210,924.85 金流量净额 九、非经常性损益项目及金额 单位：元 项目 2022 年金额 2021 年金额 2020 年金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产 -34,868,731.55 -269,844.83 -221,669.32 减值准备的冲销部分） 计入当期损益的政府补助（与公司正常 经营业务密切相关，符合国家政策规 3,707,875.35 3,318,061.10 7,384,017.72 定、按照一定标准定额或定量持续享受 的政府补助除外） 交易价格显失公允的交易产生的超过公 280,056.00 允价值部分的损益 除同公司正常经营业务相关的有效套期 保值业务外，持有交易性金融资产、交 易性金融负债产生的公允价值变动损 270,226.80 2,454,760.00 益，以及处置交易性金融资产、交易性 金融负债和可供出售金融资产取得的投 资收益 除上述各项之外的其他营业外收入和支 338,414.14 458,363.74 56,723.43 出 减：所得税影响额 532,776.93 513,739.45 1,007,944.03 合计 -30,804,936.19 5,447,600.56 6,211,127.80 -- 其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况： 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目 界定为经常性损益项目的情况说明 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常 性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司所处行业情况 医药行业是我国国民经济的重要组成部分，在保障人民群众身体健康和生命安全方面发挥重要 作用。随着“健康中国”上升为国家战略，人口增长、老龄化进程加快、医保体系不断健全、居民支付能力增强，人民群众日益提升的健康需求逐步得到释放，持续促进了对医药产品的消费，我国医疗健康产业也将面临前所未有的发展机遇。但是，在医药产业政策、医保支付、科技创新、药品储备、营销方式等诸方面发生着深刻变革，“三医联动“改革逐步进入深水区，医药产业要加快结构调整转型升级的步伐,“创新+质量+合规”将成为医药产业高质量发展的主旋律。但近几年医药制造业受药品价格下降、成本上涨、费用增加等因素影响，行业运行呈现持续下滑态势，近三年营收 CAGR4.5%，显著低于 2012-2019 年的营收 CAGR11.9%，利润总额近三年 CAGR 为 10.7%，显著低于 2012-2019 年的利润 CAGR21.7%，2022 年甚至出现医药行业营收、利润负增长的情况。 1.带量采购常态化。《深化医改 2022 年重点工作任务》中指出，每省份国家/地方带量采购药品 通用名数合计超过 350 个，“十四五”末要超过 500 个。2022 年国家带量采购第七批采购结果已落地实 施，根据国家医保局《关于做好 2023 年医药集中采购和价格管理工作的通知》要求，2023 年将开展国家第八批药品带量采购，涉及药品品种数、区域和份额不断扩大，相关药品价格下降显著。从趋势上看，省际联盟形式将占据主流，省采配合国采，完成新品种探索和老品种续签，续签中选规则对大型企业更有优势。展望未来，在国采和地方集采的双重作用下，仿制药降价趋势仍将继续。 2.医保支付改革持续深化。《深化医改 2022 年重点工作任务》中提出，深化医保支付方式和医 疗服务价格改革。在全国 40%以上的统筹地区开展按疾病诊断相关分组（DRG）付费或按病种分值（DIP）付费改革工作，DRG 付费或 DIP 付费的医保基金占全部符合条件住院医保基金支出的比例达到 30%。DRG/DIP 支付改革有效减缓医疗费用增速，改变医院收入结构，引导医疗服务下沉市场，降低住院天数，提高病床周转率，从而提升医疗机构运营效率。改变医院收入结构，药占比持续降低，引导基层用药下沉，为医药行业带来新的市场方向，同时也带来新压力和挑战。 3.鼓励创新。国家“十四五”规划进一步鼓励医药创新研发，并提出发展高端制剂生产技术，提高 产业化技术水平，重点推动创新药和中医药健康发展，《药审中心加快创新药上市申请审评工作程序（试行）》和《中华人民共和国药品管理法实施条例（修订草案征求意见稿）》的发布进一步明确国家鼓励创新药发展的决心。国家在针对创新药审评审批、纳入采购、及时纳入医保等方面做出颇多努力，企业创新药研发的积极性不断上涨。从实际情况看，近年来竞争激烈的仿制药在集采环境下市场下滑，创新药市场占比逐步提升，落实到行业内具体企业，这种产品结构的变化正在逐渐明朗，行业标杆企业收入结构中，创新药收入占比正在快速提升。展望未来创新药将成为医药研发的主流。 4.鼓励资源整合。新修订的《中华人民共和国药品管理法》实施后，开始全面施行药品上市许可 持有人（MAH）制度，支持专业化的合同生产组织(CMO)发展，使得很多药品研发的科研机构和企业能够专注于新药前期的开发，将后期商业化生产委托给 CMO 企业去完成，提高了产业链效率。展望未来，上市许可持有人制度将推动医药合同外包业务持续发展，药品生产企业转型承接委托生产业务，鼓励产品批件转移，促进产品资源整合。 5.安全环保监管升级。新《中华人民共和国安全生产法》明确了“人民至上、生命至上”的理念， 将安全生产责任制修改为“全员安全生产责任制”，增加了违法条款和处罚力度，强化监管倒逼提高产业水平，提高绿色技术，实现低碳发展。 二、报告期内公司从事的主要业务 （一）公司主营业务情况 力生制药创立于 1951 年，2001 年完成股份制改制，2010 年在深交所上市。历经七十年，公司 始终专注于医药健康产业，坚持以“倾力健康事业，共享绿色人生”为使命愿景，从事医药产品研发、生产和销售，主要产品有寿比山®吲达帕胺片、三鱼®正痛片、希福尼®头孢地尼分散片、友好®麻仁软胶囊、生化®那屈肝素钙注射液、生化®氢化可的松琥铂酸钠冻干粉针和碳酸氢钠片、盖胃平片、维生素片剂系列等产品，疗效获得市场广泛认可，为服务百姓健康事业做出了积极贡献。目前，公司及其全资子公司拥有品种涉及 15 大类 243 个药品批准文号，产品涉及原料药、片剂、胶囊剂、颗粒剂、滴丸剂、溶液剂、注射剂、冻干和粉针剂等。 （二）公司文化理念 历经岁月洗礼精耕制药领域的力生公司，把“倾力健康事业、共享绿色人生”作为神圣的使命和美 好的愿景，弘扬“匠心、专注、创新、融合”的企业精神，笃行“客户为本、价值为纲、艰苦奋斗、守正创新”的核心价值观，秉持“做好人 做好药”的从业理念，在医药健康领域积极探索，与时俱进，砥砺奋斗，勇毅前行。 1.企业使命与愿景：倾力健康事业 共享绿色人生 2.企业精神：匠心、专注、创新、融合 3.核心价值观：客户为本、价值为纲、艰苦奋斗、守正创新 4.从业理念：做好人，做好药 （三）公司定位及发展规划 “十四五”期间，力生公司将聚焦主业，贯彻“聚焦核心、三力合一、全面创新、合作共赢”的战略思路，实施“23456”战略，以“双轮”驱动增加发展动力，在打造“三大优势”、建设“四大板块”和“五大领域”上精准发力，落实“六大措施”，实现“研发带动销售，销售助力研发”的良性循环，铸就公司核心竞争力、行业影响力和国际化能力，将力生公司打造成为以心脑血管类为代表的基础用药领域先进企业。 聚焦核心：聚焦打造口服固体制剂专家。 三力合一：研产销联动增合力，科改示范增活力，投资并购增魄力。 全面创新：充分发挥科改示范机遇，以限制性股票和跟投机制为切入点，以深化三项制度改革为抓手，全方位推进企业改革创新。 合作共赢：以合作求生存，以合作谋发展，以合作思维全面推进企业与企业、企业与员工、企业与社会的合作共赢。 （四）公司经营模式 1.研发模式：结合公司现有资源以及发展需要，公司积极探索适合于企业自身条件的多类型研发模式，包括自主研发、技术转让、合作研发、委托研发等合作模式。公司着力搭建研发生产平台，开展高端制剂、复方制剂和高附加值品种的研发，并对现有品种进行二次开发、工艺优化和自用短缺原料药 研制。初步形成短、中、长期相结合的产品研发方向，丰富完善产品线，使公司产品线逐步实现系列化、专业化。 2.采购模式：公司通过招标采购、加大合格供应商引入、战略储备等方式不断提高物资采购的科学化管理。通过加大合格供应商开发力度，引入竞争，降低采购成本；密切关注市场行情变化，正确预判，适时进行战略储备，并合理签订大宗合同，有效应对市场波动风险。 3.生产模式：公司始终牢记“做好人、做好药”的从业理念，以质量诚信、安全环保为第一要务，不断提升生产技术水平，提高产品质量。在长期的生产运营中建立了以销定产、以产促销，产销协同的高效运营模式。严格按照国家 GMP 要求组织生产，并建立了高于国家标准的企业内控标准。 4.销售模式：公司设立营销中心，坚持“以市场为导向，以客户为中心”的原则，不断创新思路，优化营销模式，加强业务培训，强化队伍建设，持续提升终端、渠道掌控能力。采用自营+招商代理的销售模式，构建了遍布全国的销售网络；以“学术推广+服务营销”的理念开展市场活动，不断持续提升营销能力；以“完善绩效+加强合规”为手段为营销工作运营保驾护航、提质增效；实