2021年天津力生制药股份有限公司中报

天津力生制药股份有限公司 2021 年半年度报告 2021 年 08 月 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人徐道情、主管会计工作负责人王家颖及会计机构负责人(会计主管人员)王家颖声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 1、行业政策变化风险 国家医疗体制改革持续深化，实施带量采购、一致性评价、医保目录调整、医保控费、两票制、安全环保升级等政策，给公司经营发展带来挑战，对药品研发、生产、销售产生较大影响。对此，公司将持续加强合规管理，密切关注，及时调整经营策略，推进提质增效工作，提升经营质量和经营效率，推动公司持续发展。 2、仿制药一致性评价工作及时完成的风险 随着全国药品集中采购扩面、扩品种持续推进，将倒逼医药生产企业加速一致性评价工作。如果药品一致性评价工作未达预期，企业将丧失市场竞争机会，市场份额面临被蚕食的风险。力生制药仿制药数量多，一致性评价费用负担大，更面临关键品种时间紧迫的风险。公司将强化科研项目管理，在组织保障、研发团队、资金配套、外部协作等方面，全力推进一致性评价工作开展。 3、研发、转型风险 公司致力于通过研发创新促进公司的转型升级，由于医药行业新品研发周期性长，投入大，不确定性强，公司会面临研发不成功或研发效果不及预期的风险。为了降低此类风险，公司着力打造高素质的研发人才队伍，采取自主和合作研发相结合的模式，全力推进新产品的研制和审批进度。 4、生产成本不断上涨的风险 国家对药品生产标准、环保标准、质量检验、 产品流通提出了更加严格的 要求，公司会面临原料生产企业减少，原料药价格不断上涨，企业生产要素成本大幅提高和经营品种数量减少的风险。公司在保证质量的前提下，将全面推行精益生产，提高生产效率，降低生产成本。 5、药品价格下降的风险 国家带量采购政策的全面实施，预期未来仿制药品价格将持续下降，给公司产品销售带来巨大压力。公司将积极应对，加大了在心脑血管为主的老慢病领域的新产品研发投入，加快新品上市步伐，优化产品结构，抢抓市场机遇，加大营销改革，通过创新提升销售质量，通过内部精益管理和产业链一体化配套措施，降本增效，提高产品市场竞争力，以确保公司长期可持续发展。 敬请广大投资者注意投资风险。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目 录 第一节 重要提示、目录和释义 ......错误！未定义书签。 第二节 公司简介和主要财务指标 ...... 8 第三节 管理层讨论与分析 ......11 第四节 公司治理 ......错误！未定义书签。 第五节 环境和社会责任...... 27 第六节 重要事项 ...... 29 第七节 股份变动及股东情况...... 35 第八节 优先股相关情况......错误！未定义书签。 第九节 债券相关情况 ...... 39 第十节 财务报告 ...... 40 备查文件目录 （一）载有法定代表人、财务负责人、会计机构负责人签名并盖章的会计报表。 （二）报告期内在中国证监会指定报纸上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。（三）载有法定代表人签名的2021年半年度报告文本原件。 （四）以上备查文件的备置地点：公司董事会办公室。 释义 释义项 指 释义内容 公司、本公司、力生制药、力生公司 指 天津力生制药股份有限公司 金浩公司、金浩医药 指 天津金浩医药有限公司 渤海国资 指 天津渤海国有资产经营管理有限公司 生化制药 指 天津生物化学制药有限公司 中央药业 指 天津市中央药业有限公司 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 深交所 指 深圳证券交易所 A 股 指 人民币普通股 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》 《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》 《公司章程》 指 《天津力生制药股份有限公司章程》 报告期 指 2021年1-6月 GMP 指 药品生产质量管理规范 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司简介 股票简称 力生制药 股票代码 002393 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 天津力生制药股份有限公司 公司的中文简称（如有） 力生制药 公司的外文名称（如有） Tianjin Lisheng Pharmaceutical Co.,Ltd. 公司的外文名称缩写（如有） Lishengpharma 公司的法定代表人 徐道情 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 马霏霏 刘子珑 联系地址 天津市西青经济技术开发区赛达北一道 16 号 电话 022-27641760 传真 022-27364239 电子信箱 lisheng@lishengpharma.com 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱在报告期是否变化 □ 适用 √ 不适用 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱报告期无变化，具体可参见2020年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □ 适用 √ 不适用 公司选定的信息披露报纸的名称，登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址，公司半年度报告备置地报告期无变化，具体可参见2020年年报。 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □ 是 √ 否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期 增减 营业收入（元） 587,330,610.63 613,859,637.68 -4.32% 归属于上市公司股东的净利润（元） 61,252,788.63 56,567,032.86 8.28% 归属于上市公司股东的扣除非经常 58,651,913.50 55,896,087.17 4.93% 性损益的净利润（元） 经营活动产生的现金流量净额（元） 40,101,105.63 72,730,531.90 -44.86% 基本每股收益（元/股） 0.34 0.31 9.68% 稀释每股收益（元/股） 0.34 0.31 9.68% 加权平均净资产收益率 1.41% 1.27% 0.14% 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度 末增减 总资产（元） 5,091,657,766.80 5,022,182,988.99 1.38% 归属于上市公司股东的净资产（元） 4,344,196,634.26 4,302,095,757.69 0.98% 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况□ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况□ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 √ 适用 □ 不适用 单位：元 项目 金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分） -192,225.27 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统一 3,054,672.22 标准定额或定量享受的政府补助除外） 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 197,406.14 减：所得税影响额 458,977.96 合计 2,600,875.13 -- 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义、列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 （一）公司主营业务情况 力生制药创立于 1951 年，2001 年完成股份制改制，2010 年在深交所上市。历经七 十年，公司始终专注于医药健康产业，坚持以“倾力健康事业，共享绿色人生”为使命愿景，从事医药产品研发、生产和销售，主要产品有寿比山®吲达帕胺片、三鱼®正痛片、希福尼®头孢地尼分散片、友好®麻仁软胶囊、生化®那屈肝素钙注射液、生化®氢化可的松琥铂酸钠冻干粉针和碳酸氢钠片、盖胃平片、维生素片剂系列等产品，疗效获得市场广泛认可，为服务百姓健康事业做出了积极贡献。目前，公司及其全资子公司拥有品种涉及 15 大类 243 个药品批准文号，产品涉及原料药、片剂、胶囊剂、颗粒剂、滴丸剂、溶液剂、注射剂、冻干粉针剂等。 （二）公司所处医药行业的发展阶段、周期性特点 医药行业是我国国民经济的重要组成部分，在保障人民群众身体健康和生命安全方面发挥重要作用。随着“健康中国”上升为国家战略，人口增长、老龄化进程加快、医保体系不断健全、居民支付能力增强，人民群众日益提升的健康需求逐步得到释放，持续促进了对医药产品的消费，我国医疗健康产业也将面临前所未有的发展机遇。但是，在医药产业政策、医保支付、科技创新、药品储备、营销方式等诸方面发生着深刻变革，“三医联动“改革逐步进入深水区，医药产业要加快结构调整转型升级的步伐,“创新+质量+合规”将成为医药产业高质量发展的主旋律。 1.带量采购常态化。国务院印发了《关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》，标志着带量采购常态化已经形成一套规范化的指导体系。地方上，以省际联盟项目为主，各省带量采购步伐明显加快，联盟影响持续深化。 2.医保和基药目录调整。2021 版医保目录调整方案已经发布，进一步提升基本用药使用 占比，完善医保目录动态调整机制。国谈品种双通道开启、网售处方药迎来了重大进展、门诊费用跨省直接结算加快。 3.鼓励资源整合。药品上市许可持有人（MAH）制度写进《药品管理法》，“十四五”为全面落实上市许可持有人制度的重要时期。支持专业化的合同生产组织(CMO)发展，药品生产企业转型承接委托生产业务，鼓励产品批件转移，促进产品资源整合。 4.药品监管升级。国务院办公厅印发《关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》，明确提高技术评审能力、提升标准管理能力、优化中药评审机制等十八项重点任务。药品监管部门以《药品管理法》《疫苗管理法》为监管标准，进一步提升了药品监管工作科学化、法治化、国际化、现代化水平。 5.安全环保监管升级。新《中华人民共和国安全生产法》将于 2021 年 9 月 1 日起施行， 新安法明确了“人民至上、生命至上”的理念，将安全生产责任制修改为“全员安全生产责任制”，增加了违法条款和处罚力度，强化监管倒逼提高产业水平，提高绿色技术，实现低碳发展。 6.合规监管升级。中国化学制药工业协会发布《医药行业合规管理规范》，包括了反商业贿赂、反垄断、集中采购、不良反应报告等内容，对企业合规管理提出了更加严格的要求。 7.鼓励创新。近年来，国家在针对创新药审评审批、纳入采购、及时纳入医保等方面做出颇多努力，企业创新药研发的积极性不断上涨。 （三）公司经营模式 1.采购模式：公司通过招标采购、加大合格供应商引入、战略储备等方式不断提高物资采购的科学化管理。通过加大合格供应商开发力度，引入竞争，降低采购成本；密切关注市场行情变化，正确预判，适时进行战略储备，并合理签订大宗合同，有效应对市场波动风险。 2.生产模式：公司始终牢记“做好人、做好药”的从业理念，以质量诚信、安全环保为第一要务，不断提升生产技术水平，提高产品质量。在长期的生产运营中建立了以销定产、以产促销，产销协同的高效运营模式。严格按照国家 GMP 要求组织生产，并建立了高于国家标准的企业内控标准。 3.销售模式：公司设立营销中心，坚持“以市场为导向，以客户为中心”的原则，不断创新思路，优化营销模式，加强业务培训，强化队伍建设，持续提升终端、渠道掌控能力。采用自营+招商代理的销售模式，构建了遍布全国的销售网络；以“学术推广+服务营销”的理念开展市场活动，不断持续提升营销能力；以“完善绩效+加强合规”为手段为营销工作运营保驾护航、提质增效；实现渠道资源更广泛覆盖和市场终端进一步下沉。 （四）公司经营情况讨论与分析 2021 年上半年，随着医保政策改革的不断深化以及药品集中带量采购品种的不断扩容， 医药行业传统格局正在被打破，国内制药企业竞争加剧，行业集中度提升。公司面对医药行业的竞争压力，在董事会的领导下，坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指引，以推动高质量发展为主线，紧紧围绕年度目标任务，严管理保安全，稳生产保质量，挖潜力提质效，各项经营工作取得阶段性成果，为开启力生制药“十四五”发展新征程奠定了坚实基础。 1.主要经济指标完成情况 2020 年上半年合并口径实现营业收入 5.87 亿元，较上年下降 4.32%。净利润 6125.28 万元，较上年增长 8.28%。资产总额 50.92 亿元，较上年末增长 1.38%，净资产 43.44 亿元， 较上年末增长 0.98%。 2.2021 年上半年经营工作完成情况 （1）“文化战略”稳步落地 公司加大对战略方向、企业文化等方面的顶层设计，组织制定了公司“十四五”规划，明确了“二三四五六”战略，为实现“十四五”战略目标划清了路径。深入挖掘和整理力生制药深厚的文化底蕴，明确了企业使命与愿景、企业精神、核心价值观、从业理念，“四个一”的文化工程体系初步完成。公司层面开展“十四五规划”和企业文化宣讲，通过“文化+战略”的互融互促，凝结了全体“力生人”的智慧和认同，为企业长远发展提供持续的“源动力”。 （2）“市场营销”精准聚焦 着力对市场的统筹谋划，在维护核心市场、拓展现有市场、挖掘潜在市场上下功夫。强化与医药商业龙头的战略合作，完善代理商管理机制，有效带动核心产品的销售。加强市场调研竞品分析，积极拓宽信息渠道，做好各项市场准入及招投标工作，盐酸异丙嗪片在国家第五批集采中以第二顺位中标。大力开发基层医疗市场潜力，提升产品学术价值，启动氢可、美沙酮片剂询证研究项目。树立“绿色学术”形象，利用线上线下资源组织各类学术活动，有效拉动重点产品在医疗市场的销售。加快推进产品多途径销售，开展终端促销，增强产品终端引领能力，实现销售上量。 着力推动营销组织变革，进一步强化营销队伍合规管理。优化营销业务人员梯队建设，建立推广经理队伍，提升团队专业化和拓展市场的能力。优化绩效考核机制，强化高毛利品种考核，业务人员全线实行绩效考核末位轮训制，营销管理效率和质量得到双提升。 3.“研发驱动力”日趋增强 力生制药博士后科研工作站成功获批，为公司高层次创新人才的培养提供强大后备力量和平台支撑。公司聚焦老慢病治疗领域，加快研发步伐，加大研发投入，上半年科研投入共计约 6000 万元，盐酸环丙沙星片通过仿制药一致性评价，盐酸多奈哌齐片等 5 个品种已完成申报，3 个品种已进入评审阶段；新品研发项目有序推进，缬沙坦氨氯地平片完成申报。获得发明专利授权 1 项，实用新型专利授权 11 项。 4.“精益生产”持续深化 推动精益生产，提升效率降低消耗，生产系统 OEE 指标提升，片剂产量同比增长。强化 工艺改进，提升产品成品率。密切产销联动，合理排产确保市场供货，上半年生产系统运行平稳。加速释放存量产能，MAH 合作项目接连落地。 5.“重点项目”推进有力 昆仑制药原料药基地建设加速推进，确保原料药基地按期投产试运行。“风险管控质量工程”稳步推进，完成流程框架梳理、流程概览编制、流程图绘制以及职责分工表的编制。资金管理平台搭建进展顺利，已实现力生制药及所属子公司银企直连，达到资金在线监控，防范资金风险的目标。力生公司集团化专网建设有序推进，新 OA 系统正式启用，24 个线下流程实现无纸化。 6.“基础管理”全面提升 推进全员绩效考核，实施更加公平合理的差异化薪酬激励与考核机制，以分配改革弘扬奋斗者精神。恪守质量初心，产品质量稳定，上半年产品市场抽检合格率为100%。落实安全生产主体责任，坚守绿色发展理念，上半年安全环保运行零事故。力生制药连续第九年被评为制药行业企业3A信用等级,生化制药被认定为第五批“津门老字号”企业，公司品牌价值不断彰显。 7.“党建融合”走深走实 始终坚持党委“把方向、管大局、保落实”工作定位，为公司整体工作定向，认真落实“第一议题”制度，对公司贯彻落实习近平总书记重要指示批示情况开展“回头看”。认真开展党史学习教育，做到认识、措施、组织、宣传、作用“五个到位”。聚焦改革发展中心任务，深入开展“党建质量工程”，突出“基层、基础、基本功”建设，围绕疫情防控、安全生产、经营管理等中心工作开展党建工作，定战略、育文化、防风险、抓激励、管经营、保安全，达到了“融入中心抓党建、党政融合促发展”的目的。 二、核心竞争力分析 1、具有较高的品牌、品质美誉度客户认可度高。公司不断提升企业产品质量和品牌价值。经过多年努力，力生制药已经在市场中树立了良好的产品口碑和企业形象，其主打产品品牌“寿比山”也早已经深入人心。寿比山连续多年蝉联“中国化学制药行业降血压类优秀产品品牌”。展示了公司“倾力健康事业 共享绿色人生”的企业使命和愿景，更体现了力生制药在质量控制、品牌建设等方面的雄厚实力。 2、具有原料、制剂一体化的完整产业链。公司产业链条完整主要制剂产品所需要原料均由公司自行生产。从源头保证了药品质量，通过提高收率有效的降低生产成本和污染排放，同时缓解了原材料价格波动给公司带来的影响，提升了公司的成本控制能力。 3、具有丰富的产品资源。公司及其全资子公司拥有品种涉及15大类243个药品批准文号。三、主营业务分析 参见“一、报告期内公司从事的主要业务”相关内容。 主要财务数据同比变动情况 单位：元 本报告期 上年同期 同比增减 变动原因 营业收入 587,330,610.63 613,859,637.68 -4.32% 营业成本 245,086,722.89 221,321,592.57 10.74% 销售费用 183,174,938.76 248,229,282.71 -26.21% 管理费用 51,207,428.86 51,843,323.13 -1.23% 财务费用 -26,087,727.80 -14,761,051.76 -76.73% 利息收入增加 所得税费用 13,920,237.21 11,4