2012年通化东宝药业股份有限公司年报

通化东宝药业股份有限公司 600867 2012年年度报告 通化东宝药业股份有限公司 2012年年度报 1 重要提示 一、 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真 实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连 带的法律责任。 二、 公司全体董事出席董事会会议。 三、 中准会计师事务所有限公司为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。 四、 公司负责人李一奎、主管会计工作负责人王君业及会计机构负责人（会计 主管人员）李凤芹声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、 经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案： 利润分配预案：公司拟以2012年末总股本776,212,521股为基数，向全体股 东每10股派发现金红利2元（含税）。共计分配利润155,242,504.20元，尚余未 分配利润654,262,806.50 元，结转以后年度分配。 公积金转增股本预案：截止2012年12月31日，母公司资本公积金余额为 254,544,240.34元，公司拟以2012年末总股本776,212,521股为基数，向全体 股东以资本公积金每10股转增2股，共计转增155,242,504股，尚余资本公积 99,301,736.34 元。转增后，股本总数由776,212,521股增加到931,455,025 股。 此预案尚需提交2012年度股东大会审议。 六、 本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者 的实质承 诺，敬请投资者注意投资风险。 七、 是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况？ 否 八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况？ 否 通化东宝药业股份有限公司 2012年年度报 2 目录 第一节 释义及重大风险提示 .................................................................. 3 第二节 公司简介 ...................................................................................... 4 第三节 会计数据和财务指标摘要 .......................................................... 6 第四节 董事会报告 .................................................................................. 8 第五节 重要事项 .................................................................................... 27 第六节 股份变动及股东情况 ................................................................ 29 第七节 董事、监事、高级管理人员和员工情况 ................................ 35 第八节 公司治理 .................................................................................... 41 第九节 内部控制 .................................................................................... 46 第十节 财务会计报告 ............................................................................ 47 第十一节 备查文件目录 ...................................................................... 135 通化东宝药业股份有限公司 2012年年度报 3 第一节 释义及重大风险提示 一、 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 公司、本公司、通化东宝 指 通化东宝药业股份有限公司 通葡股份 指 通化葡萄酒股份有限公司 会计师事务所 指 中准会计师事务所有限公司 《公司章程》 指 《通化东宝药业股份有限公司章程》 交易所、上交所 指 上海证券交易所 证监会 指 中国证券监督管理委员会 GMP 指 药品生产质量管理规范 二、 重大风险提示： 公司已在本报告中详细描述存在的市场风险、财务风险、管理风险等，请查 阅董事会报告中关于公司未来发展的讨论与分析中可能面对的风险因素及对策 部分的内容。 通化东宝药业股份有限公司 2012年年度报 4 第二节 公司简介 一、 公司信息 公司的中文名称 通化东宝药业股份有限公司 公司的中文名称简称 通化东宝 公司的外文名称 TONGHUA DONGBAO PHARMACEUTICAL CO.，LTD. 公司的外文名称缩写 THDB 公司的法定代表人 李一奎 二、 联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 王君业 谷丽萍 联系地址 吉林省通化县东宝新村证券部 吉林省通化县东宝新村证券部 电话 0435-5088025 0435-5088126 传真 0435-5088002 0435-5088002 电子信箱 thdbwjy@qq.com thdbzq@163.com 三、 基本情况简介 公司注册地址 吉林省通化县东宝新村 公司注册地址的邮政编码 134123 公司办公地址 吉林省通化县东宝新村 公司办公地址的邮政编码 134123 公司网址 http：//www.thdb.com 电子信箱 thdb600867@163.com 四、 信息披露及备置地点 公司选定的信息披露报纸名称 《上海证券报》 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 http://www.sse.com.cn 公司年度报告备置地点 公司证券部 五、 公司股票简况 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 A股 上海证券交易所 通化东宝 600867 六、 公司报告期内注册变更情况 (一) 基本情况 公司报告期内注册情况未变更。 (二)公司首次注册情况的相关查询索引 公司首次注册情况详见 2011 年年度报告公司基本情况。 通化东宝药业股份有限公司 2012年年度报 5 (三)公司上市以来，主营业务的变化情况 公司上市以来，主营业务没有发生变化。 (四)公司上市以来,历次控股股东的变更情况 公司上市以来，历次控股股东没有发生变更情况。 七、 其他有关资料 公司聘请的会计师事务所名称（境内） 名称 中准会计师事务所有限公司 办公地址 北京市海淀区首体南路22号国 兴大厦4层 签字会计师姓名 韩波 刘凤娟 通化东宝药业股份有限公司 2012年年度报 6 第三节 会计数据和财务指标摘要 一、 报告期末公司近三年主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位：元 币种：人民币 主要会计数据 2012年 2011年 本期比上年同 期增减(%) 2010年 营业收入 991,527,785.72 784,499,202.67 26.39 637,797,301.40 归属于上市公司股东的净利 润 62,708,212.28 363,981,453.37 -82.77 178,365,254.14 归属于上市公司股东的扣除 非经常性损益的净利润 46,744,683.34 23,106,592.28 102.30 53,781,614.64 经营活动产生的现金流量净 额 194,319,415.39 -55,073,617.35 452.84 160,399,345.34 2012年末 2011年末 本期末比上年 同期末增减 (%) 2010年末 归属于上市公司股东的净资 产 1,961,703,879.53 2,046,027,171.45 -4.12 1,699,645,175.38 总资产 2,380,119,984.88 2,377,343,340.54 0.12 2,186,335,470.31 (二) 主要财务数据 主要财务指标 2012年 2011年 本期比上年同期增 减(%) 2010年 基本每股收益（元／股） 0.08 0.47 -82.98 0.31 稀释每股收益（元／股） 0.08 0.47 -82.98 0.31 扣除非经常性损益后的基本 每股收益（元／股） 0.06 0.03 100.00 0.09 加权平均净资产收益率（%） 3.13 19.43 减少16.3个百分点 10.6 扣除非经常性损益后的加权 平均净资产收益率（%） 2.33 1.36 增加0.97个百分点 3.2 二、 非经常性损益项目和金额 单位：元 币种：人民币 非经常性损益项目 2012年金额 附注（如适用） 2011年金额 2010年金额 非流动资产处置损益 326,557.45 详见合并财务报表注 释34、35 营业外收入、营业外 支出的解释说明 -214,031.55 120,366.95 计入当期损益的政府 补助，但与公司正常 经营业务密切相关， 符合国家政策规定、 按照一定标准定额或 15,948,200.00 详见合并财务报表注 释34、 营业外收入科目的解 释说明 4,205,252.82 10,520,000.00 通化东宝药业股份有限公司 2012年年度报 7 定量持续享受的政府 补助除外 除同公司正常经营业 务相关的有效套期保 值业务外，持有交易 性金融资产、交易性 金融负债产生的公允 价值变动损益，以及 处置交易性金融资 产、交易性金融负债 和可供出售金融资产 取得的投资收益 100,190,444.73 除上述各项之外的其 他营业外收入和支出 1,832,988.50 详见合并财务报表注 释34、35 营业外收入、营业外 支出的解释说明 -227,471.93 -2,150,198.98 其他符合非经常性损 益定义的损益项目 396,580,251.34 30,788,471.79 所得税影响额 -2,144,217.01 -59,469,139.59 -14,885,444.99 合计 15,963,528.94 340,874,861.09 124,583,639.50 三、 采用公允价值计量的项目 单位:元 币种:人民币 项目名称 期初余额 期末余额 当期变动 可供出售金融资产公 允价值变动 17,790,000.00 27,450,000.00 9,660,000.00 合计 17,790,000.00 27,450,000.00 9,660,000.00 通化东宝药业股份有限公司 2012年年度报 8 第四节 董事会报告 一、 董事会关于公司报告期内经营情况的讨论与分析 2012年，公司认真贯彻落实董事会制定的发展目标，积极应对医药行业的政 策变化，继续加强资源整合力度，增强全员竞争意识，提升公司管理水平。不断完 善研发体系，开发优势品种，推行新版GMP 管理，提高产品质量，同时紧紧围绕 国家医改重点发展基层的医改思路，不断深化营销网络，抓好各品种的销售工作， 企业保持了健康稳定的发展态势。2012年公司实现营业收入为99,152.78 万元，比 上年同期增长26.39 %；实现利润总额6,706.24 万元，比上年同期减少84.29 %； 实现归属于母公司所有者的净利润 6,270.82万元，比上年同期减少82.77 %。净利 润减少的主要原因是本公司对账龄5 年以上的应收款项坏账计提比例由原来的 50%变更为按100%计提，由于此项会计估计变更，减少净利润6,336.24万元。 2012年公司主要完成了以下工作： 1、继续围绕发展基层的医改思路，确保销售稳定增长。 （1）2012年，通化东宝继续保持与国家医改方向一致，结合公司重组人胰岛 素产品（商品名：甘舒霖）较高性价比的特点和产品结构的特点，在保证一线市场 开发的同时，继续把工作重点放在地县市场，基层地域大，重组人胰岛素在基层市 场发展潜力很大。近两年，公司扩充了基层销售队伍的人员，经过两年的历练，已 逐步熟悉业务，工作能力日渐提高，各地扩充新人的市场增长明显高于公司平均增 长水平，基层市场的全面覆盖加上整个基层市场的快速增长，使公司重组人胰岛素 销售保持快速增长的势头。基层市场在未来的几年里也将是甘舒霖增长的主要保 障。 （2）在加强销售的同时组织大批重点客户参与内分泌学会/糖尿病学会各种全 国性大型学术会议，积极推进蒲公英行动和新糖尿病指南基层版基层推广活动，意 在培育基层市场内分泌糖尿病医务工作者为目标，两大系列活动的开展，提高了通 化东宝生产的重组人胰岛素甘舒霖系列产品在糖尿病基层市场的影响力和号召力。 通过开展各项市场活动，公司在整个内分泌和糖尿病界的品牌美誉度继续提升，已 是公认的糖尿病国内公司的第一品牌。 （3）继续加强镇脑宁胶囊销售队伍专业化销售技能培养，加强市场拓展。但 通化东宝药业股份有限公司 2012年年度报 9 镇脑宁胶囊销售由于受胶囊事件误检报告的影响，没有完成预定目标，销售比2011 年稍有增长。 2、新产品开发、申报临床及项目申报取得的目标进度 公司始终立足自主创新，不断优化产品结构，致力于研究开发糖尿病治疗领域 的产品，使其有更大市场竞争力，并在本行业的国内品牌中起到主导作用。 （1）胰岛素类似物研发进展情况：公司于2011年开始4种胰岛素类似物的研 究，包括甘精胰岛素（商品名：长舒霖）、门冬胰岛素（商品名：锐舒霖）、地特胰 岛素（商品名：平舒霖）、赖脯胰岛素（商品名：速舒霖），共计20个规格，已经 完成了全部的生产工艺研究。申报的甘精胰岛素原料药、甘精胰岛素注射液(300 单位、1000单位，商品名：长舒霖)、门冬胰岛素原料药、门冬胰岛素注射液(300 单位、1000单位，商品名：锐舒霖)共计6个规格药品处于审评中。 （2）固体制剂研发情况：2012年在研项目有镇脑宁片，前列安颗粒，以及糖 尿病领域的药物。镇脑宁片完成了临床前研究，申报临床，现正在国家审评中心审 评中。镇脑宁循证医学和药物经济学研究为镇脑宁在头痛治疗路径中提供了科学的 依据，并为镇脑宁片的临床定位和适应症选择提供了研究基础和科学依据，并为镇 脑宁品种为主要发达省份增列基药和国家医保乙类转甲类提供了重要的申报材料。 镇脑宁片为在原生药粉基础上浓缩提取，较原剂型减少了服用量，提高了生物利用 度，并增加了质量的可控性，这将为镇脑宁胶囊升级换代储备了品种，为头痛治疗 领域的市场的占有提供了优势。前列安颗粒完成了技术审评，并根据审评要求进行 了技术答辨，现正在审批中。 （3）2012年，公司附属公司厦门特宝生物工程股份有限公司研发的Ⅰ类新 生物制品进展情况： Y型PEG化重组人干扰素α2b注射液（Ⅰ类），2012年获得了国家食品药品 监督管理局新药三期临床批件，开展了慢性丙型肝炎的Ⅲ期临床研究； Y型PEG化重组人粒细胞刺激因子注射液（Ⅰ类），2012年申请II、III 期临 床研究； Y型PEG化重组人生长激素注射液（Ⅰ类），2012年完成I期临床研究，开展 通化东宝药业股份有限公司 2012年年度报 10 II期临床研究； Y型PEG化重组人干扰素α2a注射液（Ⅰ类），2012年开展II期临床研究。 3、主要实施的项目 （1） 年产重组人胰岛素注射剂12,600万支的三期工程进展情况：重组人胰 岛素注射三期工程按工程进度有序推进。土建工程已结束，所有的前期准备工作已 经完成，现阶段进入设备安装，力争2013年底进行试生产及GMP验收。 （2）重组人胰岛素欧盟注册工作进展情况：通化东宝继续委托瑞典的瑞康生 命科学有限公司（该公司已通过美国FDA和欧盟EMEA双认证）开展临床研究和 注册工作。已完成了临床前的试验报告，汇集相关的数据，并形成手册。制定完成 试验方案后，开始进入临床试验研究，包括胰岛素注射液的药物代谢、药物效应动 力学研究和精蛋白胰岛素注射液的药物代谢、药物效应动力学研究工作。报告期末 人胰岛素欧盟注册的临床申请已经获得批准。 4、各项基础工作管理方面 公司不断加强公司各项基础管理工作，保障公司生产经营健康、安全、可持续 发展。以创建资源节约型与环境友好型企业为目标，继续加强节能、环保工作。 公司于2002年取得了ISO14001 环境管理体系的认证，至今已接受了认证中心8 次监督审核和3次复评审核。2012年7月再一次通过了监督审核。高度重视安全 生产工作，居安思危，全年组织各类安全检查13次，制订防范措施和应急预案， 组织员工进行演练，有力地提高了员工的安全防范意识和事故应对能力。 进一步加强了公司的质量安全保证和责任体系，质量管理水平有了全面的提 高。同时，公司还结合新GMP认证工作的准备和推进，对质量管理的软硬件提出 更高的标准和要求。公司GMP审查小组按计划对公司进行GMP内审，通过内审 及时督促公司严格按照GMP标准加强内部质量管理工作，为公司执行新版药品 GMP规范打下基础，保障公司健康运营。 5、完善内控管理，提高风险应对能力。 根据中国证监会等五部委《企业内部控制基本规范》等文件及吉林证监局要求， 公司为全面实施内部控制规范体系建设工作，成立了内部控制规范领导小组和内控 通化东宝药业股份有限公司 2012年年度报 11 项目工作小组，制定了较为详细的工作计划，聘请专业咨询机构，进行了各职能部 门的内部控制规范制度的完善工作，完成了《内部控制手册》（初稿）的编制工作。 同时公司将按照财政部同证监会下发的《关于主板上市公司分类分批实施企业内部 控制规范体系的通知》规定要求，于2013年披露董事会对公司内部控制的自我评 价报告以及注册会计师出具的财务报告内部控制审计报告。 6、加强人力资源工作，保障公司战略实施 。 树立以人为本的思想，尊重劳动，尊重知识，尊重人才，尊重创造。公司不断 加强人才队伍的选拔与培养，重点培养拔尖创新人才，掌握关键技术、带动新产品、 新市场发展的人才。在人员的培训方面，公司完善了培训体系团队建设工作，通过 操作技能、工艺培训、经营理念、管理技能等各项管理培训，提高员工的素质。同 时提高员工待遇，有效调动员工积极性及创造性，增进企业员工的归属感。 (一) 主营业务分析 1、 利润表及现金流量表相关科目变动分析表 单位：元 币种:人民币 科目 本期数 上年同期数 变动比例（%） 营业收入 991,527,785.72 784,499,202.67 26.39 营业成本 357,296,428.39 295,396,465.73 20.95 销售费用 351,566,290.91 281,732,427.00 24.79 管理费用 141,545,232.86 147,880,838.15 -4.28 财务费用 14,251,488.15 14,455,540.84 -1.41 经营活动产生的现金流量净额 194,319,415.39 -55,073,617.35 452.84 投资活动产生的现金流量净额 -244,855,859.17 367,425,529.11 -166.64 筹资活动产生的现金流量净额 -67,827,074.45 -125,411,035.49 45.92 研发支出 47,160,136.17 46,545,813.97 1.32 2、收入 (1) 驱动业务收入变化的因素分析 2012年，公司认真贯彻落实董事会制定的发展目标，积极应对医药行业的政策 变化，紧紧围绕国家医改重点发展基层的医改思路，不断深化营销网络，抓好重点 品种重组人胰岛素（商品名：甘舒霖）的销售工作，靠深耕基层市场，加强学术推 广等营销模式，提升企业品牌和树立产品形象，保持了企业健康稳定的发展态势。 通化东宝药业股份有限公司 2012年年度报 12 (2) 以实物销售为主的公司产品收入影响因素分析 报告期,公司紧紧围绕国家医改重点发展基层的思路,积极拓展销售网络,同时加 大市场销售力度,使销售保持增长势头。制药营业收入增长27.60 %。 (3) 主要销售客户的情况 公司前5名客户销售额 111,741,445.29 元，占年度营业收入的 11.27 %。 3、 成本 (1) 成本分析表 单位:元 分行业情况 分行业 成本构成项 目 本期金额 本期占总 成本比例 (%) 上年同期金额 上年同期 占总成本 比例(%) 本期金额较 上年同期变 动比例(%) 制药 直接材料 251,395,247.67 80.91 197,391,111.64 73.37 27.36 直接人工 7,723,495.87 64.47 5,948,326.77 61.40 29.84 制造费用 86,146,336.25 84.38 72,553,783.98 81.41 18.73 辅助生产 8,724,398.98 100.00 9,413,533.84 100.00 -7.32 小计 353,989,478.77 285,306,756.23 建材 直