2021年海南海药股份有限公司中报

海南海药股份有限公司 2021 年半年度报告 2021 年 08 月 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人潘达忠、主管会计工作负责人许荣义及会计机构负责人(会计主管人员)晏小敏声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本半年度报告涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者及相关人士的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 公司在本报告第三节“管理层讨论与分析” 之“十、公司面临的风险和应对 措施”，分析了公司经营中可能面临的风险和应对措施，敬请投资者注意阅读。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节 重要提示、目录和释义 ......2 第二节 公司简介和主要财务指标 ......6 第三节 管理层讨论与分析......9 第四节 公司治理......25 第五节 环境和社会责任......28 第六节 重要事项......34 第七节 股份变动及股东情况 ......48 第八节 优先股相关情况......54 第九节 债券相关情况......55 第十节 财务报告......56 备查文件目录 1、载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表； 2、报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有文件的正本及公告的原稿。 释义 释义项 指 释义内容 公司、本公司、海南海药 指 海南海药股份有限公司 新兴际华集团 指 新兴际华集团有限公司 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 深交所 指 深圳证券交易所 医药控股 指 新兴际华医药控股有限公司 华同实业 指 海南华同实业有限公司 凯正生物 指 北京凯正生物工程发展有限责任公司 南方同正 指 深圳市南方同正投资有限公司 海口市制药厂 指 海口市制药厂有限公司 天地药业 指 重庆天地药业有限责任公司 上海力声特、力声特 指 上海力声特医学科技有限公司 中国抗体 指 中国抗体制药有限公司 廉桥药都 指 湖南廉桥药都医药有限公司 亚德科技 指 重庆亚德科技股份有限公司 江苏汉阔 指 江苏汉阔生物有限公司 开元医药 指 盐城开元医药化工有限公司 公司章程 指 海南海药股份有限公司章程 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》 GMP 认证 指 药品生产质量管理规范认证 GSP 认证 指 药品经营质量管理规范认证 申请新药注册，应当进行临床试验（包括生物等效性试验）。药物的 临床试验 指 临床试验，必须经过国家食品药品监督管理总局批准，且必须执行《药 物临床试验质量管理规范》。临床试验分为 I、II、III、IV 期。 在相似的试验条件下单次或多次给予相同剂量的试验药物后，受试制 BE 试验 指 剂中药物的吸收速度和吸收程度与参比制剂的差异在可接受范围内。 生物等效性研究方法按照研究方法评价效力，其优先顺序为药代动力 学研究、药效动力学研究、临床研究和体外研究。 报告期 指 2021 年 1 月 1 日至 2021 年 6 月 30 日 元、万元 指 人民币元、人民币万元 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司简介 股票简称 海南海药 股票代码 000566 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 海南海药股份有限公司 公司的中文简称（如有） 海南海药 公司的外文名称（如有） HAINAN HAIYAO CO.，LTD. 公司的外文名称缩写（如有）HAINAN HAIYAO 公司的法定代表人 潘达忠 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 李维福 王小素 联系地址 海南省海口市秀英区南海大道 192 号 海南省海口市秀英区南海大道 192 号 电话 0898-36380609 0898-36380609 传真 0898-36380609 0898-36380609 电子信箱 000566@haiyao.com.cn 000566@haiyao.com.cn 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱在报告期是否变化 □ 适用 √ 不适用 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱报告期无变化，具体可参见 2020 年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □ 适用 √ 不适用 公司选定的信息披露报纸的名称，登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址，公司半年度报告备置地报告期无变化，具体可参见 2020 年年报。 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □ 是 √ 否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业收入（元） 1,030,173,231.12 1,073,902,725.28 -4.07% 归属于上市公司股东的净利润（元） -377,129,265.61 53,275,161.38 -807.89% 归属于上市公司股东的扣除非经常性损 益的净利润（元） -217,294,003.57 -107,979,721.49 -101.24% 经营活动产生的现金流量净额（元） 21,348,171.77 -303,554,365.56 107.03% 基本每股收益（元/股） -0.2907 0.0399 -828.57% 稀释每股收益（元/股） -0.2907 0.0399 -828.57% 加权平均净资产收益率 -11.23% 1.19% -12.42% 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增 减 总资产（元） 9,705,234,954.93 10,279,231,596.61 -5.58% 归属于上市公司股东的净资产（元） 3,315,683,416.06 3,706,114,482.42 -10.53% 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 √ 适用 □ 不适用 单位：元 项目 金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分） -585,334.02 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统 一标准定额或定量享受的政府补助除外） 19,159,565.39 计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用费 16,679,549.23 委托他人投资或管理资产的损益 5,561,591.15 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易 性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债 产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金融资产、衍生金 -203,978,188.53 融资产、交易性金融负债、衍生金融负债和其他债权投资取得 的投资收益 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 3,567,068.19 其他符合非经常性损益定义的损益项目 833,118.38 减：所得税影响额 1,937,639.69 少数股东权益影响额（税后） -865,007.86 合计 -159,835,262.04 -- 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义、列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 （一）主要业务 公司围绕大健康布局，涵盖中间体、原料药、化学创新药、现代中药、生物医药、细胞免疫、医疗器械、互联网医疗及医疗服务等领域，目前以药品及医疗器械研发、生产和销售为主。 1、公司常年主要产品包括六大系列，分别为抗生素系列、胃肠道用药系列、抗肿瘤药系列、人工耳蜗系列、与制剂配套的原料药和中间体系列及其他产品。主要产品及其用途如下： 类别 产品 主治功能/产品用途 注射用 敏感的细菌引起的上下呼吸道感染，泌尿道感染腹膜炎以及其它腹 头孢西丁钠 腔内、盆腔内感染，败血症，妇科感染，骨、关节软组织感染，心 内膜炎等 注射用 敏感菌所致的下呼吸道感染、尿路感染、腹腔感染、盆腔感染、败 头孢唑肟钠 血症、皮肤软组织感染、骨和关节感染、肺炎链球菌或流感嗜血杆 菌所致脑膜炎和单纯性淋病等 注射用 敏感的细菌所致的呼吸道及耳鼻喉感染、泌尿道感染、皮肤及软组 头孢呋辛钠 织感染、败血症、脑膜炎、淋病、骨及关节感染等 注射用 敏感致病菌所致的下呼吸道感染、尿路、胆道感染，以及腹腔感染、 抗生素系列 头孢曲松钠 盆腔感染、皮肤软组织感染、骨和关节感染、败血症、脑膜炎等及 手术期感染预防、单纯性淋病等 头孢克洛颗粒 敏感菌所致的呼吸系统、泌尿系统、耳鼻喉科及皮肤、软组织感染 等 注射用氨曲南 敏感需氧革兰阴性菌所致的各种感染，如：尿路感染、下呼吸道感 染、败血症、腹腔内感染、妇科感染、术后伤口及烧伤、溃疡等皮 肤软组织感染等 注射用美罗培南 由单一或多种对美罗培南敏感的细菌引起的感染：肺炎（包括院内 获得性肺炎）、尿路感染、妇科感染（如子宫内膜炎和盆腔炎）、 皮肤软组织感染、脑膜炎、败血症等 胃肠道用药系列 肠胃康系列 清热除湿化滞，用于急性胃肠炎、食滞胃痛等 抗肿瘤药系列 紫杉醇注射液 卵巢癌、乳腺癌、非小细胞肺癌等的一线和联合治疗，艾滋病 （AIDS）相关性卡波氏肉瘤的二线治疗 REZ-I型人工耳蜗 重度、极重度感音神经性成人语后耳聋 人工耳蜗系列 LCI-20PI型人工耳蜗植入适用于年龄在6周岁以上（含6周岁）的双耳重度或极重度感音神经 体、LSP-20B人工耳蜗声音性语后聋患者 处理器、LSP-20C人工耳蜗 声音处理器 原料药及其 7-ANCA 头孢菌素类抗生素中间体，可用于生产加工头孢唑肟等 中间体系列 头孢西丁钠 用于生产头孢西丁钠制剂 头孢西丁酸 用于生产头孢西丁原料 头孢唑肟钠 用于生产头孢唑肟钠制剂 氨曲南 用于生产氨曲南制剂 美罗培南 用于生产美罗培南制剂 其它 注射用维生素C 防治坏血病、也可用于各种急慢性传染疾病及紫癜等辅助治疗，慢 性铁中毒的治疗，特发性高铁血红蛋白血症的治疗等 2、医疗服务：主要是控股子公司鄂州鄂钢医院有限公司旗下的三级乙等综合医院鄂钢医院开展的综合医疗服务。 3、中药材：主要是控股子公司湖南廉桥药都医药有限公司围绕中药材全产业链，从种植、初加工、追溯、检测、仓储、物流等环节开展的业务。 （二）公司经营模式 1、采购模式 公司以销售预算、生产计划及原材料安全库存量为依据编制采购计划，向市场招标进行采购，通过比质比价择优采购。物料验收合格后，采购部门核对单据无误后通过ERP系统启动结算流程。 2、生产模式 公司生产实行以销定产、以产促销的方式，生产计划按照客户需求、销售计划及安全库存标准制定。各生产子公司对产品的制造过程、工艺纪律、卫生规范、质量控制按照法律法规及规章制度进行管理。 3、销售模式 （1）制剂及中成药销售模式 公司直接参与各地区药品招标，中标品种按国家规定的两票制执行销售，通过配送公司将药品配送到医院。公司一级经销商遍布全国，再辅以学术推广，形成较为完整的营销网络。公司部分肠胃康药品以与国外经销商合作的形式对外出口。 （2）原料药及中间体销售模式 我国原料药行业正由低附加值中间体及大宗原料药向高附加值特色原料药及专利原料药快速升级换代，原料药出口金额占全国医药行业总出口金额700亿美金的近一半份额，率先受益全球产业转移。欧美原料药产业步入产能更新周期，叠加短期疫情冲击，正加速全球供给重塑、驱动中国原料药行业步入成长快车道。目前，公司正在积极推广新原料药的销售。 公司主要通过参展国内外专业展会、定期拜访客户等方式，对公司产品进行市场推广，直接参与由下游客户组织的就某些采购量较大的原材料招标活动。公司医药原料药和中间体已经销售到国内40多家客户，并出口到俄罗斯、印度、韩国、印尼、巴基斯坦等国家和地区，积累了较高的知名度和市场信誉。 （3）人工耳蜗销售模式 人工耳蜗产品主要以自营为主，直销和分销相结合的销售模式。上海力声特已在上海、北京、湖南、江苏、山东等省市设立百余家人工耳蜗手术中心，覆盖全国大部分区域。此外，上海力声特逐步建立了覆盖全国的客户服务网点，负责人工耳蜗维护、升级工作，在自营为主要销售模式的基础上，部分区域由经销商代理销售。同时，市场推广方面线上线下相结合，通过网站、微信公众号、抖音、微博等新媒体平台进行公众品牌宣传，通过参加耳鼻喉科及听力行业学术会议，组织耳鼻喉科学术交流科室会及听障患者义诊活动进行市场推广，提升了品牌和公司影响力。 （三）研发注册产品进展及主要品种相关信息 1、已进入注册程序的药品名称、注册分类、适应症或者功能主治、进展情况 序号 药品名称 注册分类 适应症/ 进展情况 功能主治 1 替格瑞洛片 化药4类 抗凝血药 获得药品注册证书 2 注射用头孢美唑钠 化药4类 抗感染 已申报，在审评阶段 3 阿莫西林胶囊0.25g一致性评价 补充申请 抗感染 获得申请批准通知书 4 阿莫西林胶囊0.5g一致性评价 补充申请 抗感染 已申报，在审评阶段 5 氟非尼酮原料及制剂 化药1类