2020年海南海药股份有限公司中报

海南海药股份有限公司 2020 年半年度报告 2020 年 08 月 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人程爱民、主管会计工作负责人冯毅及会计机构负责人(会计主管人员)汤勇声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本年度报告涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者及相关人士的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 政策风险、研发风险、规模扩张引起的集团化管理风险等风险，有关风险因素及应对措施已在本报告“经营情况讨论与分析”部分予以描述，敬请投资者注意投资风险。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节 重要提示、目录和释义......2 第二节 公司简介和主要财务指标......5 第三节 公司业务概要...... 8 第四节 经营情况讨论与分析......14 第五节 重要事项......28 第六节 股份变动及股东情况......44 第七节 优先股相关情况......49 第八节 可转换公司债券相关情况......50 第九节 董事、监事、高级管理人员情况...... 51 第十节 公司债相关情况......55 第十一节 财务报告...... 56 第十二节 备查文件目录......220 释义 释义项 指 释义内容 公司、本公司、海南海药 指 海南海药股份有限公司 新兴际华集团 指 新兴际华集团有限公司 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 深交所 指 深圳证券交易所 CDE 指 国家食品药品监督管理局药品审评中心 医药控股 指 新兴际华医药控股有限公司 华同实业 指 海南华同实业有限公司 南方同正 指 深圳市南方同正投资有限公司 海口市制药厂 指 海口市制药厂有限公司 天地药业 指 重庆天地药业有限责任公司 上海力声特、力声特 指 上海力声特医学科技有限公司 中国抗体 指 中国抗体制药有限公司 廉桥药都 指 湖南廉桥药都医药有限公司 亚德科技 指 重庆亚德科技股份有限公司 郴州东院 指 郴州市第一人民医院东院有限公司 鄂州医院管理公司 指 鄂州康禾医院管理有限公司 开元医药 指 盐城开元医药化工有限公司 公司章程 指 海南海药股份有限公司章程 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》 GMP 认证 指 药品生产质量管理规范认证 GSP 认证 指 药品经营质量管理规范认证 申请新药注册，应当进行临床试验（包括生物等效性试验）。药物的 临床试验 指 临床试验，必须经过国家食品药品监督管理总局批准，且必须执行《药 物临床试验质量管理规范》。临床试验分为 I、II、III、IV 期。 在相似的试验条件下单次或多次给予相同剂量的试验药物后，受试制 剂中药物的吸收速度和吸收程度与参比制剂的差异在可接受范围内。 BE 试验 指 生物等效性研究方法按照研究方法评价效力，其优先顺序为药代动力 学研究、药效动力学研究、临床研究和体外研究。 报告期 指 2020 年 1 月 1 日至 2020 年 6 月 30 日 元、万元 指 人民币元、人民币万元 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司简介 股票简称 海南海药 股票代码 000566 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 海南海药股份有限公司 公司的中文简称（如有） 海南海药 公司的外文名称（如有） HAINAN HAIYAO CO.，LTD. 公司的外文名称缩写（如有）HAINAN HAIYAO 公司的法定代表人 程爱民 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 李日萌 王小素 联系地址 海南省海口市秀英区南海大道 192 号 海南省海口市秀英区南海大道 192 号 电话 0898-36380609 0898-36380609 传真 0898-36380609 0898-36380609 电子信箱 000566@haiyao.com.cn 000566@haiyao.com.cn 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱在报告期是否变化 □ 适用 √ 不适用 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱报告期无变化，具体可参见 2019 年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □ 适用 √ 不适用 公司选定的信息披露报纸的名称，登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址，公司半年度报告备置地报告期无变化，具体可参见 2019 年年报。 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □ 是 √ 否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业收入（元） 1,073,902,725.28 1,407,843,079.92 -23.72% 归属于上市公司股东的净利润（元） 53,275,161.38 81,074,725.43 -34.29% 归属于上市公司股东的扣除非经常性损 益的净利润（元） -107,979,721.49 59,267,358.52 -282.19% 经营活动产生的现金流量净额（元） -303,554,365.56 119,641,019.39 -353.72% 基本每股收益（元/股） 0.0399 0.0625 -36.16% 稀释每股收益（元/股） 0.0399 0.0625 -36.16% 加权平均净资产收益率 1.19% 1.73% -0.54% 本报告期末比上年度末增 本报告期末 上年度末 减 总资产（元） 10,878,262,290.93 10,776,931,047.26 0.94% 归属于上市公司股东的净资产（元） 4,512,970,333.46 4,458,455,733.21 1.22% 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 √ 适用 □ 不适用 单位：元 项目 金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分） 12,356,851.60 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统 一标准定额或定量享受的政府补助除外） 5,015,303.15 计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用费 13,054,454.94 委托他人投资或管理资产的损益 13,466,352.67 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易 性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债 产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金融资产、衍生金 156,756,898.05 融资产、交易性金融负债、衍生金融负债和其他债权投资取得 的投资收益 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -1,052,511.21 减：所得税影响额 38,098,338.37 少数股东权益影响额（税后） 244,127.96 合计 161,254,882.87 -- 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义、列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节 公司业务概要 一、报告期内公司从事的主要业务 (一)主要业务 公司围绕大健康已初步形成了集药品研发制造、生物医药、医疗器械、互联网医疗及医疗服务几大板块的布局，目前 以药品及医疗器械研发、生产和销售为主。 1、公司主要产品包括六个系列，分别为头孢制剂系列、肠胃药系列、肿瘤药系列、人工耳蜗系列、原料药和中间体系列及其他产品。主要产品及其用途如下： 类别 产品 主治功能/产品用途 头孢制剂 注射用 敏感的细菌引起的上下呼吸道感染、泌尿道感染、腹膜炎、 头孢西丁钠 及其它腹腔内、盆腔内感染、败血症、妇科感染、骨和关 节软组织感染、心内膜炎等 注射用 敏感菌所致的下呼吸道感染、尿路感染、腹腔感染、盆腔 头孢唑肟钠 感染、败血症、皮肤软组织感染、骨和关节感染、肺炎链 球菌或流感嗜血杆菌所致脑膜炎和单纯性淋病等 注射用 敏感的细菌所致的呼吸道及耳鼻喉感染、泌尿道感染、皮 头孢呋辛钠 肤及软组织感染、败血症、脑膜炎、淋病、骨及关节感染 等 注射用 敏感细菌所致的肺部感染、尿路感染、胆道感染、皮肤软 头孢孟多酯钠 组织感染、骨和关节感染以及败血症、腹腔感染等 注射用 敏感致病菌所致的下呼吸道感染、尿路、胆道感染，以及 头孢曲松钠 腹腔感染、盆腔感染、皮肤软组织感染、骨和关节感染、 败血症、脑膜炎等 头孢克洛颗粒 敏感菌所致的呼吸系统、泌尿系统、耳鼻喉科及皮肤、软 组织感染等 肠胃康 肠胃康系列 急性胃肠炎、食滞胃痛等 紫杉醇 紫杉醇注射液 卵巢癌、乳腺癌、头颈癌、食管癌，精原细胞瘤，复发非 何金氏淋巴瘤等 人工耳蜗 REZ-I型人工耳蜗 重度、极重度感音神经性成人语后耳聋 LCI-20PI型人工耳蜗植 适用于年龄在6周岁以上（含6周岁）的双耳重度或极重度 入体、LSP-20B人工耳蜗感音神经性语后聋患者 声音处理器 原料药及其中间 7-ANCA 头孢菌素类抗生素中间体，可用于生产加工头孢唑肟等 体 头孢西丁钠 用于生产头孢西丁钠制剂 头孢西丁酸 用于生产头孢西丁原料 头孢唑肟钠 用于生产头孢唑肟钠制剂 氨曲南 用于生产氨曲南制剂 美罗培南 用于生产美罗培南制剂 其它 注射用氨曲南 敏感需氧革兰阴性菌所致的各种感染，如：尿路感染、下 呼吸道感染、败血症、腹腔内感染、妇科感染、术后伤口 及烧伤、溃疡等皮肤软组织感染等 注射用美罗培南 由单一或多种对美罗培南敏感的细菌引起的感染：肺炎 （包括院内获得性肺炎）、尿路感染、妇科感染（如子宫 内膜炎和盆腔炎）、皮肤软组织感染、脑膜炎、败血症等 注射用维生素C 坏血病、特发性高铁血红蛋白血症等 2、医疗服务：主要是控股子公司鄂州康禾医院管理公司旗下的三级乙等综合医院鄂钢医院开展的综合医疗服务。 （二）公司经营模式 公司拥有独立完整的采购、生产和销售体系，并根据自身情况、市场规则和运作机制，独立开展经营活动。 1、采购模式 公司以销售预算、生产计划及原材料安全库存量为依据编制采购计划，向市场招标进行采购，通过比质比价择优采购。物料验收合格后，采购部门核对单据无误后通过ERP系统启动结算流程。 2、生产模式 公司生产实行以销定产的方式，生产计划按照客户需求、销售计划及安全库存标准制定。各生产子公司对产品的制 造过程、工艺纪律、卫生规范、质量控制按照法律法规及规章制度进行管理。 3、销售模式 （1）制剂及中成药销售模式 公司直接参与各地区药品招标，中标品种按国家规定的两票制执行销售，通过配送公司将药品配送到医院。公司一级 经销商遍布全国，再辅以学术推广，形成较为完整的营销网络。公司部分肠胃康药品以与国外经销商合作的形式对外出口。（2）原料药及中间体销售模式 公司主要通过参展、拜访等方式，对公司产品进行市场推广，征集客户需求；直接参与下游客户就某些采购量较大的 原材料组织的招标活动。目前，公司医药原料药和中间体已经积累了较高的知名度和市场信誉，公司部分原料药和中间体产品向国外贸易商或制药公司出口。 （3）人工耳蜗销售模式 人工耳蜗产品主要采用直销和代理相结合的销售模式。上海力声特已在上海、北京、广东、安徽、河南、山东等省市设立100多家人工耳蜗手术中心，其中2020年上半年新增26家。 此外，上海力声特在东北、华北、西北、西南、华中、华东、华南等地区建立了营销服务网点，负责人工耳蜗销售、维护升级和康复指导工作。同时，市场学术推广方面采取线上线下相结合，通过公司网站、微信公众号、微博抖音等新媒体平台，以及耳鼻喉科及听力行业学术会议进行市场推广，提升了品牌和公司影响力。 （三）已进入注册程序的药品名称、注册分类、适应症或者功能主治、注册所处的阶段、进展情况 序号 药品名称 注册分类 适应症/ 注册所处 进展情况 功能主治 的阶段 1 门冬氨酸鸟氨酸化药6类 急、慢性肝 病 引 发 的 补充资料提交 专业审评中 注射液 血氨升高及治疗肝性 脑病 2 替格瑞洛片 化药4类 抗凝血药 注册申报阶段 专业审评中 3 注射用头孢美唑化药4类 抗感染 注册申报阶段 专业审评中 钠 4 阿 莫 西 林 胶 囊补充申请 抗感染 注册申报阶段 专业审评中 0.25g一致性评价 5 阿 莫 西 林 胶 囊补充申请 抗感染 注册申报阶段 专业审评中 0.5g一致性评价 6 氟非尼酮原料及化药1类 肝纤维化 临床试验 完成I期临床研究，待 制剂 召开总结会 7 派恩加滨原料及化药1类 抗癫痫 临床试验 拟定临床试验方案， 制剂 将与CDE召开沟通交 流会议 2、已获得的第二类、第三类医疗